國產(chǎn)超過進(jìn)口 產(chǎn)地較為集中 固態(tài)產(chǎn)品為主
我國特醫(yī)食品行業(yè)發(fā)展態(tài)勢良好
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(以下簡稱“特醫(yī)食品”)作為特殊食品中的一類,國家對其實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理。根據(jù)市場監(jiān)管總局“特殊食品信息查詢平臺”發(fā)布的特醫(yī)食品注冊批準(zhǔn)信息,截至2024年12月31日,在我國獲得注冊審批的產(chǎn)品共有214款產(chǎn)品,其中,進(jìn)口特醫(yī)食品為32款,國產(chǎn)特醫(yī)食品為182款。通過分析特醫(yī)食品注冊獲批的具體情況,可為相關(guān)企業(yè)提供參考。
國產(chǎn)特醫(yī)食品注冊獲批數(shù)量逐漸超過進(jìn)口特醫(yī)食品 從2017—2024年,特醫(yī)食品注冊審批制度執(zhí)行了8年。隨著我國特醫(yī)食品行業(yè)的蓬勃發(fā)展,國產(chǎn)獲批產(chǎn)品數(shù)量明顯增長,從最初獲批產(chǎn)品均為進(jìn)口產(chǎn)品,至2019年以后國產(chǎn)獲批產(chǎn)品持續(xù)占據(jù)主導(dǎo)地位。2017—2019年,進(jìn)口特醫(yī)食品注冊獲批數(shù)量明顯高于國產(chǎn)特醫(yī)食品注冊獲批數(shù)量,而2019—2024年,國產(chǎn)特醫(yī)食品注冊獲批數(shù)量明顯高于進(jìn)口特醫(yī)食品注冊獲批數(shù)量。數(shù)據(jù)顯示,2024年已有50款產(chǎn)品獲批,其中49款產(chǎn)品為國產(chǎn)特醫(yī)食品,1款產(chǎn)品為進(jìn)口特醫(yī)食品。
非全營養(yǎng)配方食品和全營養(yǎng)配方食品占主流 特醫(yī)食品按照使用人群可以分為兩個類別,適用于0—12月齡嬰兒的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特醫(yī)食品,適用于1歲以上人群的特醫(yī)食品又可進(jìn)一步分為全營養(yǎng)配方食品、特定全營養(yǎng)配方食品以及非全營養(yǎng)配方食品。
近年來,特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品獲得審批注冊的產(chǎn)品數(shù)量較少,非全營養(yǎng)配方食品和全營養(yǎng)配方食品獲得審批注冊的產(chǎn)品數(shù)量較多,特定全營養(yǎng)配方食品僅有一款產(chǎn)品獲批。
從具體注冊產(chǎn)品類別來看,2017—2024年,已獲批的214款特醫(yī)食品中有87款非全營養(yǎng)配方食品,占總數(shù)的41%,有67款全營養(yǎng)配方食品,占總數(shù)的31%,有1款特定全營養(yǎng)配方食品,占總數(shù)的0.4%,有59款產(chǎn)品為特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品,占總數(shù)的27.6%。已獲批的59款特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品,包括1款氨基酸代謝障礙配方食品、1款低乳糖配方食品、6款母乳營養(yǎng)補(bǔ)充劑、14款無乳糖配方食品、16款乳蛋白水解/氨基酸配方食品、21款早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方食品。
產(chǎn)品產(chǎn)地較為集中 2017—2024年,已獲批的特醫(yī)食品中,國產(chǎn)產(chǎn)品共182款,進(jìn)口產(chǎn)品共32款。國內(nèi)獲批的特醫(yī)食品所在省份基本集中在江蘇、山東、浙江,占總數(shù)的54%。其中,江蘇以總數(shù)55款位居首位,山東和浙江分別為26款和17款。
2024年已獲批的特醫(yī)食品中,國產(chǎn)產(chǎn)品共49款,進(jìn)口產(chǎn)品共1款。2024年國內(nèi)獲批的特醫(yī)食品所在省份基本集中在江蘇、黑龍江、山東,占總數(shù)的57%。江蘇為16款、山東和黑龍江均為6款。
產(chǎn)品形態(tài)以固態(tài)產(chǎn)品為主 2017—2024年,注冊獲批的214款特醫(yī)食品中,固態(tài)產(chǎn)品居多,其中158款產(chǎn)品為固態(tài),占總數(shù)的74%,56款產(chǎn)品為液態(tài),占總數(shù)的26%。2024年獲批的50款產(chǎn)品中,36款為固態(tài)產(chǎn)品,占總數(shù)的72%,14款為液態(tài)產(chǎn)品,占總數(shù)的28%??梢钥闯?,固態(tài)產(chǎn)品仍舊占據(jù)2024年產(chǎn)品形態(tài)的主導(dǎo)地位,這與歷年來特醫(yī)食品產(chǎn)品形態(tài)分布情況相吻合。
轉(zhuǎn)自:中國食品報
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