《保健食品原料保健功能聲稱科學(xué)證據(jù)評價技術(shù)指南》發(fā)布

　　隨著保健食品市場的不斷發(fā)展，公眾健康意識不斷增強，保健食品功能聲稱的科學(xué)性一直受到社會各界廣泛關(guān)注。然而，保健食品原料的保健功能聲稱缺乏統(tǒng)一的科學(xué)證據(jù)評價標準，給消費者和企業(yè)帶來了諸多困惑。在此背景下，建立一套科學(xué)、規(guī)范的保健功能聲稱科學(xué)證據(jù)評價技術(shù)體系至關(guān)重要。

　　近日，由市場監(jiān)管總局特殊食品安全監(jiān)督管理司指導(dǎo)、中國營養(yǎng)學(xué)會組織完成的《保健食品原料保健功能聲稱科學(xué)證據(jù)評價技術(shù)指南》團體標準發(fā)布。該團體標準旨在進一步推動保健食品原料保健功能聲稱評價的科學(xué)化和規(guī)范化。

　　據(jù)了解，該團體標準主要包括保健食品功能聲稱的科學(xué)依據(jù)，科學(xué)證據(jù)評價基本原則、文獻收集方法、評價程序以及證據(jù)強度、推薦建議等內(nèi)容，明確非人群研究文獻不能作為證據(jù)評價，應(yīng)使用高質(zhì)量人群研究文獻證據(jù)評價，推動保健功能聲稱評價科學(xué)證據(jù)強度（ABCD）等級化。其中，證據(jù)評估將按照強度等級（ABCD）進行標簽化，信息公開、等級化增進消費者知情權(quán)和選購自主權(quán)利。維持或改善機體健康狀況的保健功能聲稱，證據(jù)強度等級需達到C級及以上；降低疾病發(fā)生風險因素的保健功能聲稱，證據(jù)強度等級需達到A級或B級。

　　據(jù)相關(guān)負責人介紹，該團體標準借鑒了國際組織和多個國家先后發(fā)布的保健功能科學(xué)評價相關(guān)法規(guī)。如加拿大在1998年就發(fā)布了《保健食品/功能性食品健康聲稱政策文件》，并于2009年更新發(fā)布了《提交食品健康聲稱的指導(dǎo)文件》；美國于2009年發(fā)布了對健康聲稱進行科學(xué)性評估的以證據(jù)為基礎(chǔ)的審查體系《行業(yè)指南：健康聲明科學(xué)評價的循證審查體系》；歐盟在2011年發(fā)布了《科學(xué)意見：利益相關(guān)方評估健康聲稱的一般指南》等。中國營養(yǎng)學(xué)會在2016年編著的《食物與健康：科學(xué)證據(jù)共識》，在國內(nèi)首次建立了營養(yǎng)證據(jù)評價方法，并在《中國居民膳食營養(yǎng)素參考攝入量（2023版）》等研究和編寫工作中得到充分應(yīng)用。上述研究工作為保健食品及相關(guān)產(chǎn)品的功能評價提供了法規(guī)和技術(shù)基礎(chǔ)，為進一步完善我國保健食品原料保健功能聲稱科學(xué)證據(jù)評價技術(shù)的發(fā)展提供了有益的參考和借鑒。值得注意的是，該團體標準與國際接軌，強調(diào)使用高質(zhì)量的人群數(shù)據(jù)來進行證據(jù)評價，這也意味著保健食品未來的發(fā)展將更加重視給予科學(xué)文獻的營養(yǎng)功能循證。

　　該團體標準的發(fā)布對推動我國傳統(tǒng)資源優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢、培育新質(zhì)生產(chǎn)力具有積極意義。在產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)方面，為保健食品產(chǎn)業(yè)提供了明確的技術(shù)指導(dǎo)和循證評價方法，有助于引導(dǎo)企業(yè)規(guī)范產(chǎn)品研發(fā)和申報，提高產(chǎn)品科技含量和競爭力。在保健食品備案和監(jiān)管方面，有助于形成一致性意見，加快產(chǎn)品審評審批進度，提高保健食品原料備案效率，更明智分類 “功能”做出決策，有利于推動科學(xué)證據(jù)有效轉(zhuǎn)化為技術(shù)審評參考科學(xué)依據(jù)；在保障消費者知情權(quán)方面，有效保障了消費者知情權(quán)和健康利益，有助于增強保健食品的信任度，倡導(dǎo)保健食品科學(xué)消費，以及促進健康知識教育和健康知識普及。

　　目前，各種來源的食品“營養(yǎng)、功能、降低疾病風險”等宣傳到處可見，這一團體標準的出臺不僅滿足了我國保健食品和功能聲稱創(chuàng)新發(fā)展的需求，也對產(chǎn)業(yè)的規(guī)范發(fā)展和消費者的保護起到了積極作用，同時還有利于技術(shù)創(chuàng)新和推動保健食品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　轉(zhuǎn)自：中國食品報

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