近日,國家知識產權局、國家醫(yī)療保障局印發(fā)關于加強在醫(yī)藥集中采購領域知識產權保護的意見,要求各地醫(yī)療保障部門指導醫(yī)藥集中采購機構建立完善企業(yè)自主承諾制度,加強防范侵權行為。
根據(jù)意見,企業(yè)參加集中帶量采購或申報藥品和醫(yī)用耗材在醫(yī)藥集中采購平臺掛網(wǎng)(以下簡稱掛網(wǎng))時,須自主承諾相關產品不存在違反《中華人民共和國專利法》等相關法律法規(guī)的情形。產生中選結果或掛網(wǎng)采購交易后產生相關專利侵權糾紛的,由申報企業(yè)承擔相應責任。
在集中帶量采購或掛網(wǎng)采購過程中,如出現(xiàn)專利侵權糾紛,醫(yī)藥集中采購機構可以告知相關當事人向知識產權管理部門請求處理或向人民法院起訴。知識產權管理部門接到相關案件處理請求后,要依法依規(guī)高效處理。醫(yī)藥集中采購機構根據(jù)有關部門公布的相關信息,核驗掛網(wǎng)采購產品的資質,發(fā)現(xiàn)明確存在侵權行為的,要依法依規(guī)及時撤網(wǎng)。
意見同時規(guī)定,對擬展開集中帶量采購的規(guī)模較大、關注度高的藥品和醫(yī)用耗材中涉及知識產權風險的產品進行重點關注。對于知識產權行政保護和醫(yī)藥采購中發(fā)現(xiàn)的知識產權保護問題,兩部門可以聯(lián)合開展調研,推動醫(yī)藥領域知識產權保護工作,共同促進醫(yī)藥領域創(chuàng)新發(fā)展。
轉自:工人日報
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