2023年40款1類(lèi)創(chuàng)新藥獲批在國(guó)內(nèi)上市

　　2月4日，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布的《2023年度藥品審評(píng)報(bào)告》顯示，2023年全年，國(guó)內(nèi)共有40個(gè)品種的1類(lèi)創(chuàng)新藥批準(zhǔn)上市。藥審中心采取多種措施提高審批效率，加快藥品審評(píng)速度，以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，為患者提供更多的用藥選擇。

　　國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心表示，當(dāng)前新一輪技術(shù)變革加快發(fā)展，圍繞新機(jī)制、新靶點(diǎn)藥物的基礎(chǔ)研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用不斷取得新突破，以細(xì)胞治療、基因治療、小核酸藥物等為代表的新一代療法日漸成熟，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入新階段。

　　報(bào)告顯示，2023年，批準(zhǔn)上市的40個(gè)品種的1類(lèi)創(chuàng)新藥中，9個(gè)品種（22.5%）通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)上市，13個(gè)品種（32.5%）為附條件批準(zhǔn)上市，8個(gè)品種（20%）在臨床研究階段納入突破性治療藥物程序，4個(gè)新冠治療藥物（10%）通過(guò)特別審批程序批準(zhǔn)上市。

　　此外，2023年全年，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心批準(zhǔn)罕見(jiàn)病用藥45個(gè)品種，兒童用藥產(chǎn)品92個(gè)品種，CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品3個(gè)，境外已上市、境內(nèi)未上市的原研藥品（化學(xué)藥品5.1類(lèi)、生物制品3.1類(lèi)）86個(gè)品種。其中，CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品包括附條件批準(zhǔn)伊基奧侖賽注射液、納基奧倫賽注射液上市，附條件批準(zhǔn)阿基侖賽注射液增加新適應(yīng)癥。（何昕怡）

　　轉(zhuǎn)自：上海證券報(bào)·中國(guó)證券網(wǎng)

　　【版權(quán)及免責(zé)聲明】凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來(lái)源“中國(guó)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章及企業(yè)宣傳資訊，僅代表作者個(gè)人觀點(diǎn)，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀