AI+器官芯片引領(lǐng)新藥研發(fā)模式變革

　　近年來(lái)，類(lèi)器官、器官芯片技術(shù)越來(lái)越多被用在藥物研發(fā)中，與傳統(tǒng)的2D細(xì)胞模型和動(dòng)物模型的新藥研究模式相比，其更有效且成本更低。業(yè)內(nèi)專(zhuān)家表示，AI+器官芯片的新模式將逐步取代傳統(tǒng)新藥研究模式，不僅可以加速新藥研發(fā)的進(jìn)程，減少動(dòng)物實(shí)驗(yàn)帶來(lái)的高昂成本，還能更精準(zhǔn)地檢測(cè)出動(dòng)物實(shí)驗(yàn)難以發(fā)現(xiàn)的結(jié)果，更快、更高效地為患者提供更安全、更有效、更低成本的治療方案。

　　據(jù)了解，器官芯片是利用微流控、3D生物打印等工程化技術(shù)，以干細(xì)胞或病人來(lái)源的組織細(xì)胞為種子，在體外構(gòu)建出接近人體基本生理功能的微型動(dòng)態(tài)器官模型，進(jìn)而改進(jìn)體外探索生命現(xiàn)象和醫(yī)學(xué)問(wèn)題的手段和方法。器官芯片允許研究者以可控和可擴(kuò)展的方式重建人體器官的微環(huán)境，并可模擬不同類(lèi)型的疾病模型，突破了傳統(tǒng)2D細(xì)胞模型和動(dòng)物模型的種種局限，有望加速上千種疾病新藥的開(kāi)發(fā)。

　　2021年，我國(guó)藥品審評(píng)中心就發(fā)布指導(dǎo)原則明確指出，可采用基于細(xì)胞和組織的模型（如2D/3D組織模型、類(lèi)器官和微流體模型等）為有效性和安全性的評(píng)估提供有用的補(bǔ)充信息。2022年，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了第一個(gè)完全基于器官芯片數(shù)據(jù)的藥物進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)。

　　包括強(qiáng)生、默克、阿斯利康、輝瑞、賽諾菲、百時(shí)美施貴寶等20余家頭部跨國(guó)藥企早已進(jìn)入類(lèi)器官和器官芯片領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)也已有多家具備自主研發(fā)能力的企業(yè)在此領(lǐng)域布局并取得突破。“逸芯作為專(zhuān)注于體外工程化器官芯片微生理系統(tǒng)的新銳企業(yè)，正在依托自主研發(fā)的全流程、標(biāo)準(zhǔn)化器官芯片平臺(tái)，研發(fā)用于疾病機(jī)制探索和創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)的器官芯片產(chǎn)品?！眹?guó)內(nèi)類(lèi)器官、器官芯片公司逸芯創(chuàng)始人劉杰介紹，逸芯自研產(chǎn)品已達(dá)數(shù)十款，包括類(lèi)器官培養(yǎng)基、基質(zhì)材料、多功能器官芯片生理及病理模型和高通量微球制備系統(tǒng)等，并在皮膚、鼻黏膜、子宮內(nèi)膜等領(lǐng)域相繼推出類(lèi)器官、器官芯片產(chǎn)品，為相關(guān)疾病的模型構(gòu)建和新藥開(kāi)發(fā)提供革命性的工具。

　　相比傳統(tǒng)方式，逸芯的類(lèi)器官、器官芯片在準(zhǔn)確性、時(shí)間、成本方面優(yōu)勢(shì)明顯。比如，其皮膚器官芯片在藥物滲透性和新原料活性物質(zhì)篩選準(zhǔn)確性上，相比于傳統(tǒng)的離體豬皮和動(dòng)物模型提高了60%，篩選周期縮短了一倍以上。團(tuán)隊(duì)已與知名CRO公司合作，基于皮膚器官芯片建立了高通量中藥貼劑或膏劑配方篩選流程，平均每天可篩選中藥有效性配方上百種，相較傳統(tǒng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方法提效10倍以上，成本降低超過(guò)50%。（蔡靜）

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