助力生物醫(yī)藥發(fā)展！中歐醫(yī)藥中心二級病原微生物實驗室順利備案

　　中歐創(chuàng)新醫(yī)藥與健康研究中心（簡稱“中歐醫(yī)藥中心”）始終秉持嚴謹?shù)目蒲袘B(tài)度與對生物安全的高度重視，依托先進的儀器設備和經(jīng)驗豐富的專業(yè)技術團隊，近日，順利完成廣東省二級病原微生物實驗室備案，這標志著本實驗室在硬件設施、管理水平、人員資質(zhì)及生物安全等方面均達到了國家相關標準和要求。

　　二級病原微生物實驗室備案是生物醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的“加速器”。一方面，備案標準構(gòu)建了行業(yè)準入的“技術門檻”，推動行業(yè)從“粗放式發(fā)展”轉(zhuǎn)向“精細化運營”，促進產(chǎn)業(yè)鏈上下游在生物安全標準上的協(xié)同統(tǒng)一；另一方面，另一方面，合規(guī)實驗室成為集聚優(yōu)質(zhì)資源的“磁石”——不僅能吸引產(chǎn)學研合作項目與專項研發(fā)資金，其規(guī)范化運營更能為基因編輯、微生物制藥等前沿技術提供了安全可控的研發(fā)場景，形成“備案促規(guī)范、規(guī)范引創(chuàng)新”的良性循環(huán)，加速創(chuàng)新成果從“實驗室”走向“市場”，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)注入持續(xù)增長動力。

　　備案工作嚴格依照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、國家標準《實驗室生物安全通用要求》（GB 19489 - 2008）、行業(yè)標準《病原微生物實驗室生物安全通用準則》（WS 233 - 2017）以及《實驗室生物安全認可準則》CNAS - CL05 等相關規(guī)范要求推進。整個備案過程歷經(jīng)多輪嚴格審核，對實驗室的生物安全防護水平、管理能力等多方面進行了全面且細致的評估，最終成功通過備案，這是對中歐醫(yī)藥中心實驗室建設與管理的高度認可。

　　在實驗室管理方面，中歐醫(yī)藥中心建立了一套科學、嚴謹且完善的管理體系。從實驗室的日常運行，到各類實驗活動的開展，均有明確的規(guī)章制度進行規(guī)范，確保每一項操作都有章可循、有據(jù)可依，最大程度保障實驗室運行的安全性與高效性。

　　在標準建設上，中歐醫(yī)藥中心以國內(nèi)外先進的實驗室標準為指引，結(jié)合自身科研需求與生物安全要求，制定了一系列高標準的操作規(guī)范與技術規(guī)程。無論是實驗室的設施設備配置標準，還是實驗操作的技術標準，都力求與國際接軌，為科研工作的高質(zhì)量開展提供有力支撐。

　　人員方面，中歐醫(yī)藥中心擁有一支專業(yè)素質(zhì)過硬的實驗室團隊。團隊成員均具備相關專業(yè)教育背景，且經(jīng)過嚴格的生物安全培訓與考核。他們不僅精通實驗室各項操作技能，更具備強烈的生物安全意識與責任意識，能夠在實驗過程中嚴格遵守各項規(guī)章制度，保障實驗安全有序進行。

　　此外，對于入駐的生物醫(yī)藥及相關企業(yè)而言，無需重復投入高昂成本建設合規(guī)實驗室，大幅降低研發(fā)門檻與運營成本。同時，中心專業(yè)技術團隊可提供生物安全咨詢、實驗方案優(yōu)化、檢測技術指導等，幫助企業(yè)規(guī)避生物安全風險，提升研發(fā)效率。

　　據(jù)悉，中歐創(chuàng)新醫(yī)藥與健康研究中心（簡稱“中歐醫(yī)藥中心”）成立于2023年3月，由深圳市羅湖區(qū)人民政府和中國科學院深圳先進技術研究院共建，是羅湖區(qū)深入實施深圳市“20+8”大健康產(chǎn)業(yè)集群布局的核心載體，通過創(chuàng)新、轉(zhuǎn)化、產(chǎn)業(yè)“三位一體”的垂直創(chuàng)新體系，致力于打造世界級先進醫(yī)療創(chuàng)新生態(tài)。中歐醫(yī)藥中心圍繞先進治療藥物、數(shù)字健康和長壽醫(yī)學三大方向，通過基礎研究、轉(zhuǎn)化醫(yī)學、企業(yè)孵化、國際合作四個層級，整合全球科研資源，引入頭部企業(yè)和產(chǎn)業(yè)資本，讓企業(yè)家與科學家成為“鄰居”，加快創(chuàng)新項目落地與轉(zhuǎn)化，在羅湖區(qū)打造國際生命健康產(chǎn)業(yè)新范式。

　　此次備案的順利完成，不僅是對中歐醫(yī)藥中心生物安全管理體系的充分認可，更彰顯了中歐醫(yī)藥中心在醫(yī)藥研發(fā)領域，尤其是病原微生物相關研究方面的硬核實力。未來，中歐醫(yī)藥中心將繼續(xù)以嚴格的標準、先進的技術，在保障生物安全的前提下，深入開展生物醫(yī)藥研發(fā)工作，加速轉(zhuǎn)化落地，并促進產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)協(xié)同創(chuàng)新，形成“資源共享、優(yōu)勢互補、集群發(fā)展”的產(chǎn)業(yè)生態(tài)，加速推動整個生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

　　轉(zhuǎn)自：億歐網(wǎng)

　　【版權及免責聲明】凡本網(wǎng)所屬版權作品，轉(zhuǎn)載時須獲得授權并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關法律責任的權力。凡轉(zhuǎn)載文章及企業(yè)宣傳資訊，僅代表作者個人觀點，不代表本網(wǎng)觀點和立場。版權事宜請聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀