制粒新技術(shù)的應(yīng)用 將提高制藥顆粒制備效率和成品質(zhì)量

　　隨著“4+7”帶量采購等政策的施行，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的未來，將屬于創(chuàng)新藥、創(chuàng)新器械及其產(chǎn)業(yè)鏈和高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)企業(yè)。同樣在制藥設(shè)備領(lǐng)域，技術(shù)先進，質(zhì)量好的產(chǎn)品也將更具有市場占有率。據(jù)了解，隨著技術(shù)的不斷進步與發(fā)展，制粒機領(lǐng)域也取得了較大的突破，一些先進的產(chǎn)品也紛紛涌現(xiàn)。

　　如干法制粒機的誕生，為制藥制粒生產(chǎn)省去了很多中間環(huán)節(jié)，降低了很多中間費用，是制粒機技術(shù)上的一大創(chuàng)新。據(jù)相關(guān)技術(shù)人員介紹，干法制粒技術(shù)可通過滾筒平壓制粒機完成。具一定相對密度的中藥提取液，經(jīng)噴霧干燥得到干浸膏粉，添加一定輔料后，以干擠制粒機壓成薄片，再粉碎成顆粒。這種方法所需輔料少，有利于提高顆粒的穩(wěn)定性、崩解性和溶散性。

　　干法制粒機是繼第二代制粒方法的“一步制粒”后發(fā)展起來的一種新的制粒方法，是一種環(huán)保式的制粒工藝，直接將藥粉壓制成顆粒的新設(shè)備。干法制粒機使用了新的輥壓控制技術(shù)，該設(shè)備的控制設(shè)備能夠調(diào)節(jié)不同物料以及同一物料不同批之間的任何物理性質(zhì)的波動，使得干法制粒的工藝參數(shù)能夠被準確、重復(fù)地調(diào)整，從而高效地生產(chǎn)出高質(zhì)量的顆粒。

　　除了干法制粒機，沸騰制粒機的誕生也給制藥生產(chǎn)帶來了許多便利。據(jù)了解，沸騰制粒機通過粉狀物料投入料斗密閉容器內(nèi)，由于熱氣流的作用，使粉末懸浮呈流化狀循環(huán)流動，達到均勻混合，同時噴入霧狀粘結(jié)劑潤濕容器內(nèi)的粉末，使粉末凝成疏松的小顆粒，成粒的同時，由于熱氣流對其作高效干燥，水份不斷蒸發(fā)，粉末不斷凝固，引過程重復(fù)進行，形成理想的，均勻的多微孔球狀顆粒，在容器中一次完成混合，造粒，干燥三個工序。

　　沸騰制粒機可改善流動性。一般顆粒狀比粉末狀粒徑大，每個粒子周圍可接觸的粒子數(shù)目少，因而黏附性、凝集性大為減弱，從而大大改善物料的流動性，物料雖然是固體，但可使其具備與液體一樣定量處理的可能；能防止各成分的離析?；旌衔锔鞒煞值牧６?、密度存在差異時容易出現(xiàn)離析現(xiàn)象，混合后制粒或制粒后混合可有效防止離析；防止粉塵飛揚及器壁上的黏附。粉末的粉塵飛揚及黏附性嚴重，制粒后可防止環(huán)境污染與原料的損失，有利于GMP的管理。

　　隨著醫(yī)藥市場的不斷發(fā)展，人們對醫(yī)藥行業(yè)的期待值與要求也越來越高，而制粒新技術(shù)的應(yīng)用，能大大地提高制藥顆粒的制備效率和成品質(zhì)量，因此制粒機企業(yè)在發(fā)展過程中要注重技術(shù)創(chuàng)新，隨市場變化不斷推誠出新，滿足制藥行業(yè)潔凈和靈活的要求。

　　再如濕法混合制粒機，其是新一代制粒機，在國內(nèi)外原有制粒基礎(chǔ)上大量采用了新技術(shù)，具有機結(jié)構(gòu)合理、使用方便、功能完善的特點。據(jù)相關(guān)技術(shù)人員表示，濕法混合制粒機較傳統(tǒng)工藝減少25%粘合劑，干燥時間縮短；每批次干混2分鐘，造粒1-4分鐘，工效比傳統(tǒng)工藝提高4-5倍；在同一封閉容器內(nèi)完成，干混-濕混-制粒，工藝縮減，符合GMP規(guī)范等。

　　如今隨著技術(shù)的不斷進步以及制粒機企業(yè)的不斷創(chuàng)新研發(fā)，我國制粒機領(lǐng)域也逐漸獲得新的突破，新的產(chǎn)品也層出不窮。如ZLB旋轉(zhuǎn)制粒機可以根據(jù)客戶物料性質(zhì)的不同，選擇不同角度的制粒刀，如物料粘性較大，摩擦力較大的物料或較小的物料，不能選擇同角度的刀，這樣在制粒過程中，保證出料流暢，解決了制粒過程中物料不會向上翻，打卷，跟轉(zhuǎn)的現(xiàn)象。業(yè)內(nèi)表示ZLB旋轉(zhuǎn)制粒機作為粉粒體過程處理的一個主要分支，將隨著環(huán)保需求和生產(chǎn)過程自動化程度的提高，其重要性日益彰顯。

　　轉(zhuǎn)自：制藥站

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