• 未通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證的企業(yè)明年起全部停產(chǎn)

    記者30日從國家食品藥品監(jiān)管總局獲悉，根據(jù)2010年修訂的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)實施規(guī)劃有關(guān)規(guī)定，未通過藥品GMP認證的藥品生產(chǎn)企業(yè)，自2016年1月1日起全部停止生產(chǎn)。
     2015-12-31

  • 史上最嚴新藥政策落地：仿制藥迎來行業(yè)大洗牌

    發(fā)展仿制藥是各國近乎一致的舉措，但如何讓老百姓用上安全、有效的仿制藥，正在成為國內(nèi)藥品審評制度和新藥政策變革的最大熱點。而國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見以及與之相關(guān)的諸如仿制藥一致性評價...
     2015-12-31

  • 藥企144張GMP證書被收回中藥企業(yè)是“重災(zāi)區(qū)”

    觀察人士分析認為，我國醫(yī)藥行業(yè)仿制藥生產(chǎn)過剩、研發(fā)創(chuàng)新不夠，GMP大刀斬下無力改造、不符要求的藥企，促進行業(yè)洗牌加速。消費者不必擔(dān)心缺醫(yī)少藥，龍頭藥企則可能進一步提高市場集中度。
     2015-12-30

  • 我國藥品市場洗牌加劇中藥發(fā)展進入高速期

    對于制藥市場而言，2015年可謂不平靜的一年。受經(jīng)濟增速放緩、飛行檢查加強、控費招標(biāo)限抗及市場競爭壓力等方面影響，今年醫(yī)藥工業(yè)增速為11.8%，持放緩下滑態(tài)勢。雖然藥品市場較為嚴峻，但是隨著今年部分措...
     2015-12-30

  • 2015：中國藥企海外并購“小步快跑”

    CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所數(shù)據(jù)顯示，2015年1-10月，中國藥企并購金額達到1000億元，同比增長約80%，已公告的并購案例數(shù)達260起，其中約有10%為海外并購。
     2015-12-29

  • 藥物臨床數(shù)據(jù)核查風(fēng)暴八成申報撤回

    2015年7月以來，國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)對藥物臨床試驗數(shù)據(jù)進行核查，已經(jīng)公布的數(shù)據(jù)顯示，CFDA共撤回727個產(chǎn)品，不予批準(zhǔn)數(shù)量為34個，剩余668個或超過八成可能被撤回。業(yè)內(nèi)人士對此...
     2015-12-29

  • 國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告：82批產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)

    國家食品藥品監(jiān)督管理總局25日發(fā)布國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告。經(jīng)過對一次性使用輸液器-帶針、B型超聲診斷設(shè)備(便攜式)、超聲彩色血流成像系統(tǒng)等65個品種990批(臺)產(chǎn)品進行抽驗，發(fā)現(xiàn)82批(臺)醫(yī)療器械產(chǎn)...
     2015-12-28

  • 藥物注冊門檻再提高將推進一致性評價工作

    12月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局在官網(wǎng)披露，總局局長畢井泉在近日召開的藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查工作座談會上表示，要加快推進藥品上市許可持有人制度和仿制藥一致性評價工作，重建藥品研發(fā)生態(tài)。
     2015-12-28

  • 中國首臺自主研發(fā)的醫(yī)用重離子加速器建成出束

    記者24日從中國科學(xué)院近代物理研究所獲悉，中國首臺自主研發(fā)的醫(yī)用重離子加速器成功出束。這意味著腫瘤患者的重離子放射治療將不再依賴國外技術(shù)設(shè)備。
     2015-12-28

  • 社科院：“十三五”新醫(yī)改須重開兩張“處方”

    中國社會科學(xué)院24日發(fā)布的研究報告認為，新醫(yī)改須重開基本藥物制度和基層醫(yī)療機構(gòu)改革兩張“處方”，以盡快突破“看病難”、“看病貴”的困境。
     2015-12-25

  • 醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)征求意見現(xiàn)雛形高價藥品生存空間被壓縮

    最近，一份適用于城鄉(xiāng)醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)制定規(guī)則的征求意見稿，在小范圍內(nèi)傳播。
     2015-12-25

  • 我國首部中醫(yī)藥法即將誕生草案已提交

    伴隨著首部《中醫(yī)藥法(草案)》的正式提交，我國第一部中醫(yī)藥領(lǐng)域的法律進入正式立法程序，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“草莽時代”或?qū)⑿娼Y(jié)束。
     2015-12-24

  • 中國醫(yī)藥學(xué)應(yīng)當(dāng)努力發(fā)掘加以提高

    “中國醫(yī)藥學(xué)是一個偉大寶庫，應(yīng)當(dāng)努力發(fā)掘，加以提高，青蒿素的發(fā)現(xiàn)是一個成功案例?！眲倓倧娜鸬漕I(lǐng)獎歸來的諾貝爾獎獲得者屠呦呦22日在此間召開的中國中醫(yī)科學(xué)院成立60周年紀念大會上這樣說。
     2015-12-24

  • 中醫(yī)藥法草案首次提請審議相關(guān)醫(yī)藥公司收益多

    12月21日，中醫(yī)藥法(草案)首次提請全國人大常委會審議。一旦草案獲得立法表決通過，我國將誕生第一部為傳統(tǒng)中醫(yī)藥振興而制定的國家法律。這將大大促進我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，相關(guān)醫(yī)藥公司也將受益頗多。
     2015-12-23
?

版權(quán)所有：中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟信息網(wǎng)京ICP備11041399號-2京公網(wǎng)安備11010502035964