5日提請(qǐng)審議的政府工作報(bào)告提出，健全藥品價(jià)格形成機(jī)制，制定創(chuàng)新藥目錄，支持創(chuàng)新藥發(fā)展。多位代表委員認(rèn)為，中國創(chuàng)新藥正從“跟跑者”逐漸向“領(lǐng)跑”梯隊(duì)靠攏，特別是在靶向治療、免疫治療、細(xì)胞與基因療法等前沿領(lǐng)域，一批展現(xiàn)出卓越療效的創(chuàng)新藥物正蓄勢(shì)待發(fā)，全球醫(yī)藥市場(chǎng)正迎來“中國時(shí)刻”。
敢于重金投入研發(fā) 中國創(chuàng)新藥厚積薄發(fā)
全國人大代表、江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司董事長(zhǎng)孫飄揚(yáng)表示，推動(dòng)科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新融合，強(qiáng)化企業(yè)創(chuàng)新主體地位，促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化為現(xiàn)實(shí)生產(chǎn)力，這為公司的發(fā)展指明了方向。恒瑞醫(yī)藥目前累計(jì)研發(fā)投入超過400億元，已在國內(nèi)獲批上市18款1類創(chuàng)新藥，涵蓋腫瘤、自身免疫、心血管與代謝等高發(fā)疾病領(lǐng)域。
創(chuàng)新的喜悅也發(fā)生在港股上市公司康方生物的身上。據(jù)介紹，目前康方生物已獨(dú)立自主研發(fā)出超50個(gè)創(chuàng)新候選藥物（包括11個(gè)雙抗/多抗/雙抗ADC），并全部擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)。已有23個(gè)候選藥進(jìn)入臨床試驗(yàn)，6個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入商業(yè)化階段。值得一提的是，康方生物已有2款全球首創(chuàng)的腫瘤免疫雙抗獲批上市。
若將創(chuàng)新藥研發(fā)看作是建造一座摩天大廈，中國醫(yī)藥行業(yè)在過去20年，從打下根基時(shí)的艱難摸索，到一磚一瓦的積累，再到如今建筑主體快速攀升，雖然與世界先進(jìn)水平仍有差距，但已逐漸接近。
全國政協(xié)常委、經(jīng)濟(jì)委員會(huì)副主任畢井泉表示，2015年以來的十年間，中國上市的創(chuàng)新藥物數(shù)量已多達(dá)500余種，這一速度的提升令人矚目，而且藥物的質(zhì)量也有了顯著提高。尤其近年來，中國創(chuàng)新藥物研發(fā)已經(jīng)吸引了眾多跨國公司的目光。
全國政協(xié)委員、貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官丁列明表示，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，正從“跟跑者”向“領(lǐng)跑者”加速邁進(jìn)，特別是在靶向治療、免疫治療、細(xì)胞與基因療法等前沿領(lǐng)域，一批優(yōu)秀的本土企業(yè)正在快速崛起，并逐步參與全球競(jìng)爭(zhēng)。
國際話語權(quán)增強(qiáng) 生物醫(yī)藥企業(yè)積極“出?！?/strong>
我國生物醫(yī)藥行業(yè)正在加速邁向源頭創(chuàng)新。國際頂級(jí)期刊《自然》子刊近期發(fā)表文章指出，截至2024年1月1日，中國醫(yī)藥企業(yè)管線的創(chuàng)新產(chǎn)品數(shù)量，從2021年7月的2251款增至4391款，增長(zhǎng)近1倍，同類首創(chuàng)產(chǎn)品從418款增長(zhǎng)到836款，增速達(dá)100%。
中國創(chuàng)新藥已成為全球醫(yī)藥行業(yè)新焦點(diǎn)。2025年以來，我國已有近10家醫(yī)藥企業(yè)敲定10億美元級(jí)別的合作大單。華泰證券數(shù)據(jù)顯示，截至2月18日，2025年國產(chǎn)創(chuàng)新藥的對(duì)外授權(quán)交易數(shù)量已達(dá)22項(xiàng)，同比增長(zhǎng)29%；披露的交易總金額為101.83億美元，與去年同期基本持平。反觀全球市場(chǎng)，同期共發(fā)生創(chuàng)新藥交易110項(xiàng)，數(shù)量同比增長(zhǎng)3%，但披露總金額為199.73億美元，同比下降14%。
一批本土企業(yè)已具備與全球同行競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力。畢井泉表示，跨國藥企對(duì)我國自主研發(fā)創(chuàng)新藥的認(rèn)可度顯著提升。其更積極主動(dòng)地尋求與中國企業(yè)合作，大量創(chuàng)新藥成功實(shí)現(xiàn)海外權(quán)益轉(zhuǎn)讓，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已從以往單純的許可引進(jìn)模式，逐步轉(zhuǎn)變?yōu)樵S可引進(jìn)與對(duì)外授權(quán)并行的新局面。
正因國際話語權(quán)的逐步增強(qiáng)，一種新興的NewCo（即通過新成立的公司進(jìn)行海外授權(quán)和資源整合）模式正成為中國生物醫(yī)藥企業(yè)“出?！钡男侣窂?。借助這一模式，企業(yè)能夠吸引海外基金注入，搭建國際化管理團(tuán)隊(duì)，并通過海外上市或收購等方式實(shí)現(xiàn)資本退出。2025年1月，諾誠健華攜手康諾亞與Prolium Bioscience達(dá)成許可合作，授權(quán)Prolium開發(fā)和商業(yè)化CD20×CD3雙特異性抗體ICP-B02，交易總金額達(dá)5.2億美元。
全國人大常委會(huì)委員、中國工程院院士程京表示，美國市場(chǎng)是當(dāng)今全球最大的創(chuàng)新藥市場(chǎng)，也是全球創(chuàng)新藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)價(jià)值轉(zhuǎn)化的核心“橋頭堡”。鑒于國內(nèi)創(chuàng)新藥企的整體規(guī)模仍然相對(duì)有限，借助成熟大企業(yè)拓展國際市場(chǎng)，不失為一種切實(shí)可行的途徑。
人工智能加持 AI制藥將重塑行業(yè)格局
醫(yī)藥研發(fā)界廣為流傳的“三十定律”,即需耗資十億美元、歷經(jīng)十年漫長(zhǎng)周期，且成功率僅為十分之一，一直是該領(lǐng)域難以逾越的壁壘。AI制藥的出現(xiàn)，為破解這一傳統(tǒng)“魔咒”帶來了曙光。
慧博投研研究報(bào)告顯示，AI制藥通過機(jī)器學(xué)習(xí)、深度學(xué)習(xí)等技術(shù)參與藥物開發(fā)的各個(gè)環(huán)節(jié)，縮短了研發(fā)周期，提高了研發(fā)成功率，降低了研發(fā)成本。例如，AI技術(shù)能將分子發(fā)現(xiàn)時(shí)間由傳統(tǒng)手段的2年降至11個(gè)月，總費(fèi)用從4.14億美元降低至20萬美元。
悅康藥業(yè)集團(tuán)董事兼藥物研究院院長(zhǎng)宋更申介紹，悅康藥業(yè)憑借AI技術(shù)深度剖析海量生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)，高效篩選出RSV（呼吸道合胞病毒）的潛在靶點(diǎn)，此過程相較于傳統(tǒng)篩選方法，時(shí)間效率提升了80%。目前，該集團(tuán)研發(fā)的mRNA疫苗YKYY025注射液已順利獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局和美國食品藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。
AI制藥的應(yīng)用領(lǐng)域不僅限于生物醫(yī)藥，也為中醫(yī)藥創(chuàng)新帶來了革命性變革。
“在人工智能爆發(fā)式成長(zhǎng)的過程中，醫(yī)藥工業(yè)也要抓住這個(gè)機(jī)遇，從系統(tǒng)布局、科技支撐、轉(zhuǎn)化應(yīng)用等多個(gè)維度全面提升醫(yī)藥工業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。”在全國人大代表、中國工程院院士張伯禮看來，以DeepSeek為代表的深度推理人工智能模型，將賦能醫(yī)藥工業(yè)，為制藥企業(yè)帶來從研發(fā)、生產(chǎn)、流通到終端消費(fèi)全鏈條的質(zhì)量提升。（記者 梁倩 熊琳）
轉(zhuǎn)自：經(jīng)濟(jì)參考報(bào)
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