《水產制品生產許可審查細則》征求意見

　　日前，市場監(jiān)管總局發(fā)布《水產制品生產許可審查細則》（征求意見稿）（以下簡稱《細則》），加強對水產制品生產企業(yè)的監(jiān)督管理。

　　《細則》明確，根據《食品生產許可管理辦法》第八條規(guī)定：“國家市場監(jiān)督管理總局負責制定食品生產許可審查通則和細則”，將《水產加工品生產許可證審查細則》和《其他水產加工品生產許可證審查細則》合并修改為《水產制品生產許可審查細則》。

　　按照《食品生產許可審查通則》的要求，將原規(guī)則框架結構調整為：總則、生產場所、設備設施、設備布局和工藝流程、人員管理、管理制度、試制產品檢驗、附則等8個章節(jié)。結構調整后層次更加清晰，內容更加完整，許可審查條件更加嚴謹，符合《食品生產許可審查通則》的評分要求。

　　調整許可范圍。將冷藏水產制品納入生產許可審查范圍，調整后的水產制品共8個細類，包括預制水產干制品、腌制水產制品、魚糜及魚糜制品、冷凍水產制品、冷藏水產制品、熟制水產制品、生食水產制品和其他水產制品，更好滿足水產制品行業(yè)特別是水產類預制菜行業(yè)的發(fā)展需求，覆蓋我國全部水產制品產品品種。

　　修訂生產場所的要求。根據《食品安全國家標準 食品生產通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881）和《食品安全國家標準 水產制品生產衛(wèi)生規(guī)范》（GB 20941）規(guī)定，明確了不同申證單元的常規(guī)生產場所和生產作業(yè)區(qū)劃分。增加了清潔作業(yè)區(qū)應當定期采用紫外線照射或臭氧等方式對加工環(huán)境消毒；生食水產制品清潔作業(yè)區(qū)（緩化、切片、定形、腌制、內包裝）需有控溫裝置；采用傳統(tǒng)晾曬工藝的產品不得直接接觸地面，應有紗網等防護措施；腌制水產制品的燙煮區(qū)域和鹽漬區(qū)域應進行有效防護等要求。

　　修訂設備設施的要求。根據《食品安全國家標準 食品生產通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881）、《食品安全國家標準 水產制品生產衛(wèi)生規(guī)范》（GB 20941）等相關標準規(guī)定，細化了對不同申證單元生產設備和檢驗設備的要求，增加了對排氣設施、廢棄物容器、制冰用設施的要求，提出了根據當地水質特點和產品的要求增設水質凈化和消毒設施、儲水設施。

　　修訂設備布局與工藝流程的要求。明確了不同申證單元的常規(guī)工藝流程、常用生產設備設施和涉及的主要標準、檢驗項目和方法。同時明確企業(yè)應選擇與其生產工藝流程相適應的國家標準、行業(yè)標準、地方標準、團體標準等作為產品執(zhí)行標準。如生產工藝不符，應制定企業(yè)標準并依法備案或公示。

　　修訂人員管理的要求。根據《企業(yè)落實食品安全主體責任監(jiān)管管理規(guī)定》，明確企業(yè)主要負責人、食品安全總監(jiān)、食品安全員等食品安全管理人員以及相關專業(yè)技術人員、生產操作人員、檢測人員的管理要求等。

　　修訂管理制度的要求。針對原來規(guī)則中對管理制度要求不突出的問題，根據《食品生產許可審查通則》《食品安全國家標準 食品生產通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881）、《食品安全國家標準 水產制品生產衛(wèi)生規(guī)范》（GB 20941）及其他與水產制品相關的強制性標準規(guī)定，《細則》重點對采購管理及進貨查驗記錄制度、生產過程控制制度、檢驗管理及出廠檢驗記錄制度、運輸和交付管理制度、食品安全追溯制度、食品安全自查制度、不合格品管理及不安全食品召回制度、食品安全防護制度、清洗消毒制度、原料供應商審查制度、廢棄物存放和處置制度、文件管理制度進行了細化。修訂后的制度條款更加清晰明確，便于企業(yè)理解把握，也有利于監(jiān)管人員提高許可審查工作效率。

　　新增附則要求。落實國家產業(yè)政策中關于冷凍海水魚糜加工項目限制的規(guī)定，《細則》規(guī)定不再核發(fā)冷凍海水魚糜生產許可證。增加河豚魚的加工經營應符合《農業(yè)部辦公廳國家食品藥品監(jiān)督管理總局辦公廳

　　關于有條件放開養(yǎng)殖紅鰭東方鲀和養(yǎng)殖暗紋東方鲀加工經營的通知》（農辦漁〔2016〕53號）的要求。

　　允許企業(yè)使用快檢技術及設備?，F(xiàn)行有效的《肉制品生產許可審查細則（2023 版）》《飲料生產許可審查細則（2017版）》《嬰幼兒輔助食品生產許可審查細則（2017 版）》均將快速檢測納入了企業(yè)可使用的技術范圍。綜合以上考慮，《細則》允許企業(yè)使用快速檢測方法及設備，但應保證檢測結果準確，明確要求企業(yè)建立相關制度，開展與國家標準規(guī)定的檢驗方法比對或驗證，并規(guī)定每年比對或驗證的最低頻次。

　　加強對分裝企業(yè)的管理。水產制品分裝企業(yè)多，食品安全風險隱患較高，因此《細則》對分裝企業(yè)提出了具體要求：分裝企業(yè)應有原料脫外包裝后的暫存車間；分裝企業(yè)原料脫外包裝后的暫存車間、包裝車間應有空氣消毒措施，操作人員應有定時消毒措施；分裝企業(yè)應建立并執(zhí)行原料供應商審查制度，審查內容應包括但不限于評判標準、審查頻次等；分裝后的產品生產日期應按分裝日期標注，產品保質期不應長于被分裝的水產制品剩余保質期。

　　加強對N-二甲基亞硝胺的控制。N-二甲基亞硝胺做為水產制品主要不合格項目，本次《細則》修訂單獨提出控制要求。要求生產企業(yè)在生產過程中應采取有效措施，控制N-二甲基亞硝胺等次生有害污染物，并在管理制度條款中做了規(guī)定，如原料符合GB 2733要求、嚴格控制解凍時間和溫度、嚴格控制干燥時間和溫度。

　　加強對生食水產制品的管理。生食水產制品為高風險產品，《細則》要求：生食水產制品清潔作業(yè)區(qū)（緩化、切片、定形、腌制、內包裝）需有控溫裝置，能滿足生產工藝要求；生食水產制品的原料應檢驗致病菌、病毒、寄生蟲及其蟲卵；生食海產品應保證充足的冷處理，以確保殺死對人體有害的寄生蟲。（記者 楊曉晶）

　　轉自：中國食品報

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