醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模連續(xù)多年穩(wěn)居全國第一，藥品生產(chǎn)許可證、中藥生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量均排名全國第一，基因測序儀、呼吸機等產(chǎn)品產(chǎn)量位居全國第一……多個“第一”背后，是廣東作為生物醫(yī)藥大省的底氣，更是邁向更高目標的起點。
2024年以來，廣東錨定“生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集群規(guī)模超萬億元”的目標，持續(xù)出臺支持政策，集聚粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢資源，加強創(chuàng)新協(xié)同，持續(xù)推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展。
以創(chuàng)新驅動生物醫(yī)藥研發(fā)
2024年，中山大學附屬第一醫(yī)院器官移植中心學科帶頭人何曉順教授團隊在國際期刊發(fā)表報告，他們利用國際首創(chuàng)的“離體大腦養(yǎng)護技術”，成功將一個“死亡”了50分鐘的離體豬大腦“復活”。這是近年來團隊在器官醫(yī)學領域實現(xiàn)的多個里程碑式突破的又一個案例。
目前，研究團隊與廣東省專精特新企業(yè)奇點醫(yī)療科技有限公司合作，推進以醫(yī)工結合為基礎的產(chǎn)學研合作，將在全球開辟出器官醫(yī)學“新賽道”。
何曉順表示：“團隊未來將進一步以解決臨床問題為導向，加快中國原創(chuàng)的器官醫(yī)學平臺建設，加快器官醫(yī)學相關設備研發(fā)和應用推廣，在滿足群眾日益增長的健康需求的同時，持續(xù)推動器官醫(yī)學向深度及廣度拓展?！?/p>
越來越多的粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)已從國際藥企的追隨者逐漸成為競爭者，這背后是廣東良好的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎和豐富的醫(yī)療資源及臨床資源的支撐。
廣東具有將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強的堅實基礎。數(shù)據(jù)顯示，廣東醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模連續(xù)多年穩(wěn)居全國第一；廣東藥品生產(chǎn)許可證、中藥生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量均排名全國第一；基因測序儀（全國占比超四成）、呼吸機（全國占比超五成）等產(chǎn)品產(chǎn)量位居全國第一。2023年，廣東生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集群實現(xiàn)營收6638億元，位居全國前列。
在廣州，當前全市有生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關企業(yè)6500多家，僅次于北京、上海。廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群在2023年全國戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群評比中獲優(yōu)秀，廣州高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)綜合競爭力全國第五，居國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展第一梯隊。
2024年上半年，廣州新獲批臨床試驗批件75件，同比增長44.2%，占全省近一半；新獲批第三類醫(yī)療器械注冊證42件，同比增長100%。
為推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進一步發(fā)展，2024年10月，廣東省政府發(fā)布《關于進一步推動廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的行動方案》（以下簡稱“《方案》”），提出力爭到2027年，廣東省生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集群規(guī)模超萬億元，規(guī)上醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模超5000億元的目標。
政策圍繞全鏈條持續(xù)發(fā)力
藥械從研發(fā)、生產(chǎn)到臨床應用，以及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質量發(fā)展閉環(huán)，都離不開創(chuàng)新體制機制和強有力的政策支持。
和鉑醫(yī)藥是一家專注于腫瘤及免疫性疾病領域創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化的全球化生物制藥企業(yè)，該公司擁有全球稀缺、亞太地區(qū)唯一的全人源抗體研發(fā)平臺。在廣州，和鉑醫(yī)藥攜手領軍科學家，共同創(chuàng)辦了創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)崧鉑醫(yī)藥，專注于“炎癥危險信號調節(jié)器”相關創(chuàng)新療法。
“崧鉑醫(yī)藥在全球范圍內(nèi)首創(chuàng)了‘炎癥危險信號調節(jié)器’治療理念，以腫瘤-炎癥-免疫互作中的危險信號感受與調節(jié)關鍵節(jié)點作為主要靶標，以開發(fā)相應的抗體藥物。得益于廣州市政府的政策支持，目前我們的研發(fā)項目正在快速推進中?！焙豌K醫(yī)藥董事長王勁松表示。
2024年初，廣州以市政府1號文出臺《廣州促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展若干政策措施》，先后配套印發(fā)《創(chuàng)新藥械產(chǎn)品目錄管理辦法》《關于支持創(chuàng)新藥械高質量發(fā)展十條》等系列政策，持續(xù)構建“1+N”政策體系。
廣州市工業(yè)和信息化局有關負責同志表示，當前，廣州正在研究制定產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展計劃、院內(nèi)制劑產(chǎn)業(yè)化、價值園區(qū)建設等文件，全方位、多維度打造產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的政策環(huán)境。
廣東持續(xù)針對產(chǎn)業(yè)堵點難點“對癥施藥”，提出了包括“加大創(chuàng)新藥械全鏈條支持”“加快創(chuàng)新藥臨床試驗審評審驗進程”“促進創(chuàng)新藥械入院使用”等38項重點任務和舉措。一系列政策紅利的釋放，夯實產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展底座，支撐生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提質增效。
廣東省藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)顯示，截至2024年12月中旬，廣東省共獲批5個1類創(chuàng)新藥（7個規(guī)格）、2個中藥新藥、4個2類創(chuàng)新藥。
廣東省工業(yè)和信息化廳廳長涂高坤表示，廣東將布局新一輪省重點領域研發(fā)計劃等重大科技創(chuàng)新專項，支持創(chuàng)新藥械等關鍵核心技術攻關和標志性產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化攻堅，促進更多創(chuàng)新藥械在廣東落地轉化、引導金融機構持續(xù)加大政策性金融支持，進一步提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展向心力、發(fā)展硬實力和產(chǎn)業(yè)發(fā)展吸引力。
協(xié)同創(chuàng)新效應增強
廣東提出力爭2027年生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集群規(guī)模超萬億元，在這一目標下，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺和產(chǎn)業(yè)園等發(fā)揮著重要作用。目前，廣東已擁有廣州國際生物島、深圳坪山國家生物產(chǎn)業(yè)基地等一批具備較強競爭力的產(chǎn)業(yè)集聚地。
早上7點到晚上11點，搭載著醫(yī)療檢測樣本的無人機不時跨越珠江，飛往廣州國際生物島上的醫(yī)學實驗室。在這里，中國工程院院士鐘南山領銜的廣州實驗室等國家級重點科研平臺，以及百濟神州創(chuàng)新中心、粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療器械創(chuàng)新中心等眾多頭部藥企和產(chǎn)學研單位集聚，推動形成產(chǎn)業(yè)發(fā)展合力。
在橫琴，粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園已入駐超120家企業(yè)，其中澳企56家，平臺聚集和創(chuàng)新效應持續(xù)顯現(xiàn)。一個鏈接傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)合作的全球網(wǎng)絡，正在形成一款款中藥產(chǎn)品，從這里經(jīng)澳門遠銷海外。這背后，離不開基礎科研的強力支撐和產(chǎn)學研協(xié)同推進。
2023年12月28日，橫琴實驗室揭牌啟動。該實驗室由橫琴粵澳深度合作區(qū)牽頭，珠海市共建，廣州中醫(yī)藥大學、廣東省中醫(yī)院（廣東省中醫(yī)藥科學院）為主要參建單位。在建設之初，橫琴實驗室便重視和布局了一批科研創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化工作。布局研發(fā)了首批12個Ⅰ類新藥和3個醫(yī)療器械，助力琴澳中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化。
“廣東省中醫(yī)院不僅為橫琴實驗室建設提供豐富的臨床資源，使科學研究源于臨床、回歸臨床，還為橫琴實驗室建設提供優(yōu)越的科技和人才資源，與實驗室互相促進、相輔相成，共同打造復合型創(chuàng)新隊伍?！睆V州中醫(yī)藥大學副校長、廣東省中醫(yī)院院長張忠德表示。
國家發(fā)展改革委市場與價格研究所副所長劉建興認為，粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需要進一步打通資源，發(fā)揮協(xié)同效應，發(fā)揮好港澳高?？蒲小⑨t(yī)院資源和法律制度等優(yōu)勢，推動大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群協(xié)同發(fā)展。（馬曉澄 徐弘毅 盧鑒）
轉自：經(jīng)濟參考報
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