上市五年，百余家三甲裝機(jī)：東軟醫(yī)療DSA做對(duì)了什么？

　　每個(gè)時(shí)代，都有自己的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。

　　這句話(huà)用到中國(guó)的DSA市場(chǎng)上，再合適不過(guò)。

　　《中國(guó)介入醫(yī)學(xué)白皮書(shū)(2021版)》①顯示，98.74%的介入中心/科室擁有數(shù)字減影血管造影機(jī)(Digital subtraction angiography，DSA)，數(shù)量同比增加1.32%，但多為海外品牌。

　　的確，由于DSA較高的技術(shù)門(mén)檻，幾大海外品牌長(zhǎng)期占據(jù)中國(guó)近90%的市場(chǎng)份額。

　　初心于懷，使命在肩。曾帶領(lǐng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械在CT、DR等領(lǐng)域突圍的東軟醫(yī)療，于2016年，啟動(dòng)了代號(hào)為“貝加爾湖”的研發(fā)項(xiàng)目，短時(shí)間內(nèi)就吸引了大批頂尖研發(fā)專(zhuān)家加入。

　　東軟醫(yī)療CEO武少杰曾表示，東軟醫(yī)療致力于成為國(guó)產(chǎn)DSA的技術(shù)領(lǐng)軍者，不僅追求產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性的卓越，更力求在口碑上樹(shù)立標(biāo)桿，與國(guó)際頂尖品牌一較高下。

　　時(shí)光匆匆，一晃三年。

　　2019 年，東軟醫(yī)療交出了其里程碑式成果——首款懸吊系列 DSA NeuAngio30C“漢武”正式獲批上市，當(dāng)年底即完成首臺(tái)設(shè)備的發(fā)機(jī)交付。

▲ NeuAngio 30C“漢武”

　　此后，落地式 DSA NeuAngio 30F“漢?光武”、首臺(tái)高端寬體滑軌CT+DSA 一站式診療綜合解決方案NeuAngio-CT“漢?文景”陸續(xù)獲批上市，持續(xù)填補(bǔ)國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備的空白。

▲ NeuAngio 30F＂漢·光武＂

▲ NeuAngio-CT“漢?文景”

　　對(duì)于高端醫(yī)療器械而言，產(chǎn)品上市僅僅是個(gè)起點(diǎn)，真正的較量在于其商業(yè)化表現(xiàn)。自2019年首臺(tái)DSA上市以來(lái)的5年間，東軟醫(yī)療交出了一份亮眼的商業(yè)化成績(jī)單：在全球范圍內(nèi)贏得了超過(guò)400 臺(tái)訂單，其中超40%來(lái)自三甲醫(yī)院，更有多家醫(yī)院實(shí)現(xiàn)了2-3臺(tái)的復(fù)購(gòu)。

　　在DSA領(lǐng)域，面對(duì)外資醫(yī)療企業(yè)的重重封鎖DSA領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)快速突圍和高速成長(zhǎng)，東軟醫(yī)療到底做對(duì)了什么？

　　01 躍進(jìn)三甲醫(yī)院

　　作為市場(chǎng)的新入局者，要從既有的市場(chǎng)領(lǐng)導(dǎo)者手中奪取份額，絕非易事，為何東軟醫(yī)療DSA能脫穎而出？東軟醫(yī)療DSA在過(guò)去五年里展現(xiàn)出的卓越性能和可靠品質(zhì)，成為關(guān)鍵。

　　一方面，東軟醫(yī)療在其DSA設(shè)備中首創(chuàng)了無(wú)軌懸吊雙旋轉(zhuǎn)中心七軸結(jié)構(gòu)，這一創(chuàng)新為臨床帶來(lái)了諸多便利：

　　·不僅使血管機(jī)在手術(shù)過(guò)程中能夠更加靈活地調(diào)整角度和位置，提高手術(shù)的精準(zhǔn)度和效率；

　　·而且，無(wú)軌懸吊設(shè)計(jì)有效避免了天軌對(duì)層流裝置及其它懸吊設(shè)備的干擾，確保了手術(shù)室對(duì)潔凈度的要求，尤其適合用于復(fù)合手術(shù)室。

　　另一方面，在介入治療歷來(lái)備受關(guān)注的輻射劑量問(wèn)題上，東軟醫(yī)療的DSA搭載的專(zhuān)有人工智能低劑量技術(shù)，能夠通過(guò)將輻射劑量降低60%以上，為醫(yī)患雙方提供了強(qiáng)有力的安全保障。此外，該技術(shù)還整合了多重劑量?jī)?yōu)化策略，以全面的劑量分析和功能監(jiān)控消除醫(yī)生對(duì)于術(shù)中以及術(shù)后劑量超標(biāo)的顧慮。值得一提的是，東軟醫(yī)療是目前業(yè)界唯一一家經(jīng)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官方認(rèn)證的、采用此先進(jìn)技術(shù)的企業(yè)。

　　更為關(guān)鍵的是，在保證低劑量的同時(shí)，東軟醫(yī)療在保障圖像質(zhì)量方面也毫不妥協(xié)。其DSA不僅操作便捷、用戶(hù)友好，而且圖像質(zhì)量卓越——

　　·其圖像優(yōu)化平臺(tái)通過(guò)系列硬件配置與軟件算法，在低劑量下洞察更多圖像細(xì)節(jié)，以更清晰地圖像質(zhì)量充分滿(mǎn)足臨床對(duì)精細(xì)操作的需求。

　　·DSA設(shè)備還配備了目前最高端的第三代平板探測(cè)器，配合高清影像鏈，能滿(mǎn)足醫(yī)院各臨床科室的介入應(yīng)用需求。

　　華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院副院長(zhǎng)黃愷教授曾予以高度評(píng)價(jià)：

　　“東軟醫(yī)療的高端血管機(jī)，無(wú)論是從圖像的質(zhì)量，操作便捷性，以及高級(jí)臨床等方面完全滿(mǎn)足臨床需求，不輸于進(jìn)口設(shè)備高端機(jī)型?！?/p>

　　東軟醫(yī)療還通過(guò)DSA創(chuàng)新技術(shù)和解決方案，為復(fù)雜介入手術(shù)提供了有力的支持。

　　例如，通過(guò)與美國(guó) Stereotaxis 公司戰(zhàn)略合作，東軟醫(yī)療獨(dú)家推出磁導(dǎo)航機(jī)器人系統(tǒng)，將落地式 DSA NeuAngio 30F“漢?光武”與磁導(dǎo)航心臟消融機(jī)器人無(wú)縫匹配，開(kāi)創(chuàng)了心導(dǎo)管射頻消融術(shù)（RFCA）精準(zhǔn)治療新時(shí)代。

　　同時(shí)，東軟醫(yī)療研發(fā)的NeuAngio-CT“漢?文景”是業(yè)界唯一一款配置高端512層滑軌 CT+DSA 一站式解決方案，相較于市場(chǎng)常見(jiàn)的64層以下 CT，為醫(yī)院急診急救中心的建設(shè)帶來(lái)了顯著優(yōu)勢(shì)。

　　憑借卓越的性能與質(zhì)量，東軟醫(yī)療的DSA設(shè)備已成為三甲醫(yī)院的首選之一——上市僅五年，已在三甲醫(yī)院實(shí)現(xiàn)了百余臺(tái)裝機(jī)量。

　　三甲醫(yī)院作為醫(yī)療行業(yè)的標(biāo)桿，對(duì)于醫(yī)療器械的技術(shù)要求極為嚴(yán)苛。東軟醫(yī)療DSA設(shè)備在其中的脫穎而出，不僅彰顯了其技術(shù)實(shí)力，更體現(xiàn)了市場(chǎng)對(duì)國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備的強(qiáng)烈需求和高度認(rèn)可。

　　在“醫(yī)招采”梳理的2024年上半年DSA設(shè)備公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)數(shù)據(jù)中，東軟醫(yī)療的銷(xiāo)售數(shù)量以及銷(xiāo)售金額均排名第四，僅次于飛利浦、西門(mén)子醫(yī)療、GE醫(yī)療這三家外資企業(yè)，展現(xiàn)出強(qiáng)大的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

　　堅(jiān)守“不斷超越，永不止步”的理念，東軟醫(yī)療還通過(guò)與臨床專(zhuān)家的緊密合作和科研創(chuàng)新，不斷提升血管機(jī)的性能和品質(zhì)。東軟醫(yī)療已與30余家全國(guó)頂級(jí)三甲醫(yī)院機(jī)構(gòu)進(jìn)行科研合作，獲得200余項(xiàng)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專(zhuān)利技術(shù)。

　　眾多臨床專(zhuān)家對(duì)東軟醫(yī)療血管機(jī)贊賞有加。山東大學(xué)齊魯醫(yī)院王東海教授認(rèn)為：

　　“有了漢武血管機(jī)，我們也開(kāi)啟了治療顱內(nèi)夾層動(dòng)脈瘤的‘純國(guó)產(chǎn)’時(shí)代，為患者降低治療費(fèi)用，預(yù)示著神經(jīng)介入領(lǐng)域在大國(guó)智造和創(chuàng)建大國(guó)品牌之路上邁出了堅(jiān)實(shí)的一步，為實(shí)現(xiàn)高端設(shè)備國(guó)產(chǎn)化做出了貢獻(xiàn)。”

　　02 撬動(dòng)海外市場(chǎng)

　　在深耕國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的基礎(chǔ)上，東軟醫(yī)療亦不斷向海外市場(chǎng)拓展其業(yè)務(wù)版圖。

　　事實(shí)上，早在海外拓展成為中國(guó)企業(yè)尋求增長(zhǎng)的共識(shí)之前，作為中國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域的出海先鋒，東軟醫(yī)療不僅在二十多年前就踏上了出海征程，更是首個(gè)亮相北美放射學(xué)會(huì)（RSNA）的中國(guó)大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備廠商，引領(lǐng)著行業(yè)的國(guó)際化發(fā)展潮流。

　　自2019年首臺(tái)DSA誕生以來(lái)，借助過(guò)往在CT、磁共振等領(lǐng)域的深厚積淀，東軟醫(yī)療持續(xù)推動(dòng)DSA產(chǎn)品加速進(jìn)軍海外市場(chǎng)，致力于為全球醫(yī)療健康事業(yè)注入更多中國(guó)智慧和力量。

　　目前，東軟醫(yī)療DSA已廣泛裝機(jī)于亞洲、歐洲、非洲、拉美等地區(qū)，影響力日益擴(kuò)大。憑借在本地市場(chǎng)的穩(wěn)固根基以及不斷優(yōu)化的服務(wù)、物流及備件支持體系，東軟醫(yī)療成功塑造了高端中國(guó)制造的品牌形象，其“經(jīng)濟(jì)實(shí)惠、性能卓越、持久耐用”的品牌理念已深入人心。

　　在歐洲市場(chǎng)，東軟醫(yī)療深厚的創(chuàng)新底蘊(yùn)與對(duì)臨床需求的精準(zhǔn)洞察，讓其贏得了眾多頂尖醫(yī)療機(jī)構(gòu)的信賴(lài)與贊譽(yù)。

　　其中，“漢?光武”與 Stereotaxis 磁導(dǎo)航機(jī)器人系統(tǒng)聯(lián)合入駐意大利南部那不勒斯的圣瑪麗亞德拉皮耶塔醫(yī)院，使其成為意大利南部首家開(kāi)展機(jī)器人心臟手術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。該醫(yī)院電生理科主任 Mario Volpicelli 對(duì)東軟醫(yī)療DSA設(shè)備贊不絕口：

　　“東軟醫(yī)療血管機(jī)的旋轉(zhuǎn)速度非常快，讓我們能夠快速獲取圖像。即使在手術(shù)過(guò)程中需要改變方案，它也能讓我們非常迅速地完成操作。同時(shí)，這臺(tái)設(shè)備有多種透視采集模式，在正常劑量和低劑量下都能獲得非常好的圖像質(zhì)量，可以減少患者受到的輻射劑量，尤其是年輕患者受益更大。東軟醫(yī)療血管機(jī)與磁導(dǎo)航機(jī)器人之間集成和融合非常完美，能夠協(xié)助醫(yī)生精準(zhǔn)高效地完成手術(shù)?！?/p>

　　這一合作標(biāo)志著東軟醫(yī)療DSA在歐洲高端醫(yī)療市場(chǎng)的技術(shù)實(shí)力得到認(rèn)可，也為其在全球市場(chǎng)的進(jìn)一步拓展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

　　在亞洲、非洲、拉美地區(qū)，東軟醫(yī)療同樣積極布局，與當(dāng)?shù)囟辔恍袠I(yè)專(zhuān)家進(jìn)行學(xué)術(shù)合作，充分利用“一帶一路”合作平臺(tái)機(jī)制，與更多國(guó)家和地區(qū)簽署合作協(xié)議，致力于為當(dāng)?shù)孛癖娞峁└哔|(zhì)量的醫(yī)療健康服務(wù)，為構(gòu)建人類(lèi)命運(yùn)共同體貢獻(xiàn)力量。

　　03  使命必達(dá)，承接3項(xiàng)國(guó)家重點(diǎn)項(xiàng)目

　　在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)拓展成果突飛猛進(jìn)的同時(shí)，東軟醫(yī)療始終堅(jiān)持創(chuàng)新研發(fā)的核心戰(zhàn)略不動(dòng)搖。

　　在近年來(lái)，尤其在“十三五”與“十四五”期間，東軟醫(yī)療秉承著“使命必達(dá)”的精神，承接了三項(xiàng)國(guó)家重點(diǎn)項(xiàng)目：

　　“十三五” 期間，東軟醫(yī)療以排名第一的優(yōu)異成績(jī)，承擔(dān)了“低劑量數(shù)字減影血管造影 (DSA)”研制項(xiàng)目。在“做國(guó)產(chǎn)DSA的技術(shù)天花板”的宏偉目標(biāo)驅(qū)動(dòng)下，該項(xiàng)目歷經(jīng)數(shù)百萬(wàn)次的設(shè)備性能與可靠性測(cè)試，以及來(lái)自山東齊魯醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、解放軍總醫(yī)院專(zhuān)家的臨床驗(yàn)證與優(yōu)化升級(jí)，最終取得成功。在此基礎(chǔ)上，東軟醫(yī)療成功研發(fā)出 “漢武”、“漢?光武”、 “漢?文景”等一系列高端DSA產(chǎn)品，填補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)高端DSA市場(chǎng)的空白。

　　在“十四五”期間，東軟醫(yī)療再次成功斬獲兩項(xiàng)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目。其中，“DSA 用低劑量高分辨率大面陣 CMOS 平板探測(cè)器的研制”項(xiàng)目是由成都善思微、東軟醫(yī)療、清華大學(xué)工程物理系、中國(guó)科學(xué)院蘇州醫(yī)工所、山東大學(xué)齊魯醫(yī)院、四川省腫瘤醫(yī)院共同承擔(dān)。該項(xiàng)目將使東軟醫(yī)療成為中國(guó)首家、全球第二家同時(shí)擁有高端 CMOS 探測(cè)器 DSA 和非晶硅探測(cè)器 DSA 的企業(yè)，標(biāo)志著東軟醫(yī)療在 DSA 領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新與發(fā)展將邁上新臺(tái)階，進(jìn)一步提升了我國(guó)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

　　2023年，東軟醫(yī)療作為唯一企業(yè)代表，深度參與另一項(xiàng)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目——“國(guó)產(chǎn)高端低劑量DSA/CT-DSA功能創(chuàng)新及介入診療應(yīng)用研究”。該項(xiàng)目由華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院鄭傳勝教授團(tuán)隊(duì)牽頭，并匯聚了東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院等全國(guó)共13家知名醫(yī)院、高校和檢測(cè)單位力量，旨在針對(duì)國(guó)產(chǎn)低劑量DSA/CT-DSA 輻射劑量低與圖像質(zhì)量?jī)?yōu)難以兼顧、高級(jí)功能不完善、臨床普及率低等問(wèn)題，研發(fā)創(chuàng)新功能及系統(tǒng)，形成微創(chuàng)介入診療解決方案，并建立培訓(xùn)體系和中心向全國(guó)推廣。這一項(xiàng)目的實(shí)施，將顯著增強(qiáng)國(guó)產(chǎn)DSA的核心競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)影響力，加快我國(guó)微創(chuàng)介入診療裝備國(guó)產(chǎn)化替代進(jìn)程，提升臨床微創(chuàng)介入診療技術(shù)的普及率。

　　這些項(xiàng)目的推進(jìn)，不僅為東軟醫(yī)療自身的發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，也為國(guó)家的科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級(jí)提供了有力的支撐。

　　在東軟醫(yī)療的征程中，從與國(guó)家命運(yùn)緊密相連的產(chǎn)業(yè)發(fā)展，到項(xiàng)目從立項(xiàng)到產(chǎn)品上市，再到商業(yè)化迅猛推進(jìn)的每一步，其制勝之道從來(lái)都是一張明牌——攻克關(guān)鍵核心技術(shù)，實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)療裝備“自主可控”，創(chuàng)造更懂中國(guó)人的產(chǎn)品和服務(wù)！

　　期待在未來(lái)，東軟醫(yī)療將繼續(xù)秉承使命必達(dá)的精神，持續(xù)推動(dòng)DSA領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新與發(fā)展，為構(gòu)建健康中國(guó)貢獻(xiàn)更多力量。

　　注①：《中國(guó)介入醫(yī)學(xué)白皮書(shū)(2021版)》由中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)介入醫(yī)學(xué)中心分會(huì)組織調(diào)查并進(jìn)行綜合分析，由各家醫(yī)院介入中心/科室自行填寫(xiě)，共收到1345份調(diào)查結(jié)果。

　　轉(zhuǎn)自：中國(guó)網(wǎng)

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