近日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)就β-煙酰胺單核苷酸(NMN)的監(jiān)管路徑作出進(jìn)一步明確,為膳食補(bǔ)充劑行業(yè)帶來更加清晰的政策指引。作為美國知名膳食營養(yǎng)補(bǔ)充劑品牌,Doctor’s Best多特倍斯在這一進(jìn)程中迎來了重要里程碑——品牌母公司已完成NMN新膳食成分(New Dietary Ingredient,NDI)相關(guān)合規(guī)程序,并獲得FDA出具的確認(rèn)函(Acknowledgement Letter)。這意味著,Doctor’s Best多特倍斯的NMN產(chǎn)品在符合美國監(jiān)管要求的前提下,可正式在美國市場推進(jìn)銷售,為全球消費(fèi)者帶來更合規(guī)、可靠的產(chǎn)品選擇。
監(jiān)管明朗化,加強(qiáng)對(duì)消費(fèi)者的保障
NMN作為NAD+的核心前體,因在延緩衰老及相關(guān)健康研究中展現(xiàn)的潛力,長期以來備受科研界與消費(fèi)者的關(guān)注。然而,2022年FDA曾依據(jù)《美國法典》第21編第 321(ff)(3)(B)(ii) 條的相關(guān)規(guī)定,對(duì) NMN 是否適用于膳食補(bǔ)充劑監(jiān)管框架作出過不同解讀,引發(fā)行業(yè)廣泛爭議。
2023年3月6日,F(xiàn)DA收到自然產(chǎn)品協(xié)會(huì)和美國自然健康聯(lián)盟(NPA)的一份公民請(qǐng)?jiān)笗?,?qǐng)求其重新考慮這一立場。在此期間,公司秉持“合規(guī)為先、科學(xué)支撐”的原則,嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定。
2025年9月29日,F(xiàn)DA對(duì)上述公民請(qǐng)?jiān)笗鞒龌貞?yīng),表示其已重新審視相關(guān)法規(guī)條款的適用解釋,并對(duì)NMN是否適用于膳食補(bǔ)充劑監(jiān)管框架作出進(jìn)一步說明,明確NMN并未被排除在膳食補(bǔ)充劑相關(guān)法規(guī)的適用范圍之外。相關(guān)回復(fù)為NMN在符合監(jiān)管要求的前提下作為膳食補(bǔ)充劑原料進(jìn)行規(guī)范管理,提供了更加清晰的監(jiān)管依據(jù)。這也為消費(fèi)者選擇到合規(guī)的NMN產(chǎn)品提供了保障。
Doctor’s Best多特倍斯始終秉持“以科學(xué)為基礎(chǔ)、臨床驗(yàn)證為核心”的品牌理念,嚴(yán)格遵守FDA相關(guān)要求及現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范(cGMP),堅(jiān)持為全球家庭提供經(jīng)科學(xué)驗(yàn)證、合規(guī)、可靠的健康產(chǎn)品。品牌在2015年引進(jìn)并成功打造NMN爆品,采用前沿的生物酶法工藝,NMN純度高達(dá)99.9%以上,原料通過GRAS安全認(rèn)證,通過中美兩國多重嚴(yán)苛檢測,優(yōu)良的品質(zhì)獲得無數(shù)消費(fèi)者認(rèn)可,也奠定了Doctor’s Best多特倍斯在NMN品類中的標(biāo)桿地位。
合規(guī)成果彰顯研發(fā)與品質(zhì)實(shí)力
Doctor’s Best多特倍斯首席執(zhí)行官Gale Bensussen先生表示:“FDA的這一決定再次確認(rèn)了消費(fèi)者在追求健康與長壽過程中,對(duì)NMN補(bǔ)充劑的選擇權(quán)和可獲得性。同時(shí),這也為未來《膳食補(bǔ)充劑健康與教育法案》(DSHEA)的解釋樹立了重要先例。更清晰的監(jiān)管環(huán)境將持續(xù)推動(dòng)營養(yǎng)保健品行業(yè)的創(chuàng)新與競爭,最終讓消費(fèi)者受益。”
Doctor’s Best多特倍斯品牌由好萊塢明星的私人醫(yī)生創(chuàng)立于35年前,始終致力于將科學(xué)驗(yàn)證的精準(zhǔn)營養(yǎng)解決方案帶給全球家庭。完成NDI合規(guī)程序不僅是Doctor’s Best多特倍斯在全球膳食補(bǔ)充劑領(lǐng)域的重要成果,也是品牌對(duì)消費(fèi)者長期承諾的體現(xiàn)。多年來,品牌依托母公司強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊(duì)與全球供應(yīng)鏈優(yōu)勢,堅(jiān)持高標(biāo)準(zhǔn)原料篩選與嚴(yán)謹(jǐn)?shù)钠焚|(zhì)管理,確保每一款產(chǎn)品都能滿足消費(fèi)者的健康需求。
在完成相關(guān)合規(guī)程序并明確監(jiān)管路徑后,Doctor’s Best多特倍斯在符合美國膳食補(bǔ)充劑相關(guān)法規(guī)要求的前提下,繼續(xù)推進(jìn) NMN 相關(guān)產(chǎn)品在美國市場的銷售安排 。目前Doctor’s Best多特倍斯已推出多款NMN膳食補(bǔ)充劑,以科學(xué)的配方、精準(zhǔn)的劑量,全面覆蓋不同人群的健康目標(biāo):
NMN青春彈:高含量補(bǔ)充400mg/天,喚醒全天活力
NMN12000+輔酶Q10:NMN+輔酶Q10雙效協(xié)同,強(qiáng)化煥能
NMN21000+輔酶Q10:NMN+輔酶Q10雙效進(jìn)階高含量,根源強(qiáng)效續(xù)航
NMN30000二代至臻版:NMN+麥角硫因+PQQ+輔酶Q10,多維高階奢養(yǎng)
NMN小仙彈:NMN+輔酶Q10+谷胱甘肽+維C+玻尿酸協(xié)同,內(nèi)源多維塑顏

上述產(chǎn)品涵蓋了單獨(dú)的NMN配方和復(fù)合NMN配方,滿足多類人群的細(xì)分健康需求。其中,復(fù)合配方產(chǎn)品通過專利成分的協(xié)同配合有效提高產(chǎn)品的吸收率及生物利用率,更能滿足消費(fèi)者的多維健康需求。成分配方嚴(yán)謹(jǐn)入微、力求精確,所研發(fā)的每一款產(chǎn)品都參考領(lǐng)先營養(yǎng)專家已發(fā)表的著作并開展嚴(yán)格的臨床分析,確保品質(zhì)與功效兼?zhèn)洹?/p>
未來,Doctor’s Best多特倍斯將繼續(xù)嚴(yán)格遵循“科學(xué)的配方、優(yōu)質(zhì)的原料、嚴(yán)格的品控、優(yōu)良的品質(zhì)”四大原則,聚焦前沿健康原料的創(chuàng)新應(yīng)用,通過各大主流渠道,將合規(guī)、高品質(zhì)、高價(jià)值的NMN產(chǎn)品帶給全球消費(fèi)者,踐行“助力家庭實(shí)現(xiàn)健康生活”的核心使命。
轉(zhuǎn)自:鷹潭新聞網(wǎng)
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