萬(wàn)緹樂(lè)?開(kāi)出中國(guó)首張?zhí)幏剑瑸槁阅I臟病透析患者帶來(lái)治療新選擇

2026年3月10日，復(fù)星醫(yī)藥許可引進(jìn)的First-in-Class創(chuàng)新藥鹽酸替那帕諾片（商品名：萬(wàn)緹樂(lè)^?）的中國(guó)首張?zhí)幏?。作為全球首個(gè)且目前唯一獲批的磷吸收抑制劑，鹽酸替那帕諾片的商業(yè)上市標(biāo)志著高磷血癥治療領(lǐng)域迎來(lái)顛覆性突破，為中國(guó)的慢性腎臟?。–KD）透析患者帶來(lái)全新的治療選擇。

臨床價(jià)值優(yōu)異，重塑高磷血癥治療格局

高磷血癥是慢性腎臟病透析患者最常見(jiàn)的并發(fā)癥之一，也是導(dǎo)致心血管事件和全因死亡率升高的關(guān)鍵危險(xiǎn)因素。然而，長(zhǎng)期以來(lái)，傳統(tǒng)治療方案面臨“達(dá)標(biāo)難、負(fù)擔(dān)重、依從差”三大困境：血磷達(dá)標(biāo)率長(zhǎng)期徘徊在較低水平，患者每日需服用大劑量磷結(jié)合劑，胃腸道不良反應(yīng)頻發(fā)，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量和治療信心。

鹽酸替那帕諾片作為全球首個(gè)且目前唯一獲批的磷吸收抑制劑，從機(jī)制上突破傳統(tǒng)局限——通過(guò)特異性抑制腸道NHE3，阻斷細(xì)胞旁途徑磷吸收，從源頭實(shí)現(xiàn)降磷目標(biāo)。臨床研究顯示，使用替那帕諾后血磷達(dá)標(biāo)率顯著提升，同時(shí)具備藥片小、口服負(fù)擔(dān)輕、改善便秘等多重獲益，真正實(shí)現(xiàn)對(duì)患者“療效”與“生活質(zhì)量”的雙重守護(hù)。

作為鹽酸替那帕諾片中國(guó)III期臨床試驗(yàn)的主中心研究者，北京大學(xué)人民醫(yī)院腎內(nèi)科主任左力教授表示，“鹽酸替那帕諾片作為全球首個(gè)磷吸收抑制劑，其作用機(jī)制突破了傳統(tǒng)磷結(jié)合劑的局限，從源頭阻斷磷吸收，為高磷血癥的治療開(kāi)辟了新路徑，為患者帶來(lái)切實(shí)的遠(yuǎn)期預(yù)后改善。北京大學(xué)人民醫(yī)院為該藥物中國(guó)III期臨床試驗(yàn)的主中心，我們看到了鹽酸替那帕諾片的療效數(shù)據(jù)和安全性表現(xiàn)，對(duì)于該藥物的臨床應(yīng)用，我抱有很高的期待。從臨床診療角度，希望該藥物能夠切實(shí)破解我國(guó)透析患者高磷血癥管理過(guò)程中療效有限、達(dá)標(biāo)率低、藥片負(fù)擔(dān)過(guò)重等核心痛點(diǎn)，幫助提升我國(guó)高磷血癥的整體管理水平，降低其帶來(lái)的心血管死亡和全因死亡風(fēng)險(xiǎn)，切實(shí)改善透析患者的生活質(zhì)量和遠(yuǎn)期預(yù)后。令人欣喜的是，這款兼具國(guó)內(nèi)外臨床證據(jù)的創(chuàng)新藥物，已經(jīng)成功納入國(guó)家醫(yī)保并完成臨床落地的各項(xiàng)銜接工作，于近日開(kāi)出首張?zhí)幏?，為我?guó)CKD患者高磷血癥的規(guī)范化管理注入全新動(dòng)力?！?/p>

榮獲蓋倫獎(jiǎng)提名，彰顯創(chuàng)新突破

鹽酸替那帕諾片憑借其突破性的創(chuàng)新價(jià)值，獲得2025年度蓋倫獎(jiǎng)提名，這一被譽(yù)為"醫(yī)藥界諾貝爾獎(jiǎng)"的國(guó)際殊榮，不僅是對(duì)該藥物科學(xué)創(chuàng)新性與臨床價(jià)值的高度認(rèn)可，也讓世界看到了具有全球首創(chuàng)價(jià)值的藥物，正在加速進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。

復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院腎內(nèi)科陳靖教授表示：“高磷血癥一直是CKD患者臨床治療的難點(diǎn)，傳統(tǒng)方案達(dá)標(biāo)率低。鹽酸替那帕諾片的上市為腎病醫(yī)生提供了全新的治療武器，其創(chuàng)新的作用機(jī)制和便捷的用藥方案，將顯著提升降磷效果，進(jìn)而提高血磷達(dá)標(biāo)率。作為腎病?？漆t(yī)生，我們期待這一創(chuàng)新藥物讓更多中國(guó)CKD患者獲益，有效控制高磷血癥、改善預(yù)后、提升生活質(zhì)量?！?/p>

復(fù)星醫(yī)藥以“讓每個(gè)家庭樂(lè)享健康”為使命，深耕制藥，圍繞未被滿足的臨床需求，通過(guò)自主研發(fā)、合作開(kāi)發(fā)、許可引進(jìn)、基金孵化、產(chǎn)業(yè)投資等多元化、多層次的合作模式，持續(xù)豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線。萬(wàn)緹樂(lè)^?（鹽酸替那帕諾片）于2025年2月獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于控制對(duì)磷結(jié)合劑療效不充分或不耐受的慢性腎臟?。–KD）成人透析患者的血清磷水平。并于2025年12月成功納入國(guó)家醫(yī)保目錄，進(jìn)一步提升可及性。

　　轉(zhuǎn)自：瀟湘晨報(bào)網(wǎng)

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