從膠原破局到深層重建，艾佰瑞的硬核科技進(jìn)化論

　　在很長一段時(shí)間里，應(yīng)對(duì)面部衰老的主流抗衰思路被簡化為“容積補(bǔ)充”。近年來，隨著審美觀念的變化和技術(shù)的迭代，醫(yī)美行業(yè)正在發(fā)生深刻的轉(zhuǎn)變，轉(zhuǎn)而追求更自然、真實(shí)、長期的抗衰效果。

　　2025年底，艾佰瑞旗下的一款膠原蛋白植入劑獲得國家藥監(jiān)局批文。艾佰瑞的母公司是深耕心臟瓣膜領(lǐng)域的佰仁醫(yī)療，其創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)掌握著三代科學(xué)家在生物化學(xué)領(lǐng)域長達(dá)八十年的技術(shù)積累。

　　這條路線的起點(diǎn)，以及其背后的學(xué)術(shù)傳承與產(chǎn)業(yè)規(guī)劃，或許正在改寫醫(yī)美抗衰的競爭規(guī)則。

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　　2025年12月，“注嬌研 顏漾”膠原蛋白植入劑正式獲得國家藥監(jiān)局批文。這是國內(nèi)首款獲批專門用于改善面頰部平滑度的天然膠原蛋白產(chǎn)品。

　　面頰部是“面部第一視覺交流區(qū)”，直接影響外界對(duì)個(gè)體年齡與情緒的直觀感知。過去，該部位的干預(yù)主要依賴通用型填充劑，缺乏針對(duì)性的專用產(chǎn)品。

　　“注嬌研 顏漾”的獲批，實(shí)質(zhì)上確立了一個(gè)此前被忽視的適應(yīng)癥標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)而改變了該品類的競爭維度。

　　市場需求端的數(shù)據(jù)印證了這一發(fā)展方向。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，抗衰類需求在醫(yī)美消費(fèi)中的占比已達(dá)84%，無創(chuàng)抗衰等項(xiàng)目的線上交易年增速超過110%?？顾ヒ汛_立為醫(yī)美市場的核心主賽道。沙利文預(yù)測數(shù)據(jù)顯示，至2030年，中國膠原蛋白注射零售端市場規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到2695億元。

　　回顧醫(yī)美干預(yù)技術(shù)的發(fā)展演變，早期依賴手術(shù)進(jìn)行物理提拉與切除。隨后進(jìn)入注射填充階段，通過透明質(zhì)酸等材料進(jìn)行局部容積補(bǔ)充與物理支撐。目前的最新干預(yù)階段，核心目標(biāo)已轉(zhuǎn)向修復(fù)細(xì)胞外微環(huán)境及激活自體組織再生，從單純的表征修飾過渡到底層機(jī)制的修復(fù)。

　　面頰部位的衰老屬于結(jié)構(gòu)力學(xué)范疇。局部的容量流失和韌帶松弛會(huì)引發(fā)連鎖反應(yīng)：向上導(dǎo)致眼周脂肪膨出與淚溝加深，向下造成下頜輪廓模糊及口周局部組織下垂。

　　外源性補(bǔ)充完整I型膠原蛋白是皮膚抗衰的根本策略。真皮層的主要成分為細(xì)胞外基質(zhì)（ECM），其中膠原蛋白占比達(dá)70%。在膠原蛋白中，起關(guān)鍵骨架支撐作用的I型膠原蛋白占比高達(dá)80%至90%。皮膚衰老的根本原因在于大量膠原纖維的斷裂與碎片化。

　　監(jiān)管部門的審批數(shù)據(jù)同樣反映了這一趨勢。截至2026年3月，國內(nèi)共計(jì)有17款械三膠原蛋白植入劑獲批，膠原蛋白賽道的商業(yè)化進(jìn)程正在加速。

　　“注嬌研 顏漾”的技術(shù)支撐來自兩項(xiàng)自主專利。膠原超純提取技術(shù)能夠精準(zhǔn)去除引發(fā)免疫反應(yīng)的端肽，獲得純度超過99%、保留完整全長三螺旋結(jié)構(gòu)的膠原蛋白分子。定向纖維再造技術(shù)則在體外模擬人體細(xì)胞微環(huán)境，引導(dǎo)膠原分子自組裝，形成具有典型D周期橫紋結(jié)構(gòu)（業(yè)內(nèi)稱為“斑馬紋”）的膠原纖維，在形態(tài)上與人體自身膠原纖維保持一致。

　　純度指標(biāo)確立了產(chǎn)品的安全門檻，而結(jié)構(gòu)重塑技術(shù)則構(gòu)成了產(chǎn)品的核心有效性壁壘。這套模擬人體微環(huán)境的技術(shù)體系，建立在團(tuán)隊(duì)深厚的生物化學(xué)基礎(chǔ)之上。

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　　認(rèn)知起點(diǎn)決定了產(chǎn)品邏輯。佰仁醫(yī)療董事長金磊在專訪中曾表示：“抗衰并非一個(gè)憑空出現(xiàn)的新領(lǐng)域，它是生物化學(xué)與分子生物學(xué)的必然延伸，而這正是我們一直以來深耕的核心老本行?！?/p>

　　這句話的底氣，要往回追溯近八十年。

　　中國ECM研究的系統(tǒng)化進(jìn)程始于李玉瑞教授。1951年李玉瑞教授回國后，開創(chuàng)了國內(nèi)細(xì)胞外間質(zhì)的生物化學(xué)研究方向。1988年，由其整合編撰的《細(xì)胞外間質(zhì)的生物化學(xué)及研究方法》由人民衛(wèi)生出版社出版，為該交叉學(xué)科建立了系統(tǒng)的知識(shí)框架，并培養(yǎng)了早期的研究人才。

　　李玉瑞教授門下的三位核心學(xué)生，在后續(xù)的學(xué)術(shù)與產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程中各自確立了方向：劉秉慈主攻醫(yī)用膠原蛋白，金磊深耕心臟瓣膜領(lǐng)域，吳康健則實(shí)現(xiàn)了從前沿理論到產(chǎn)業(yè)技術(shù)的貫通。

　　艾佰瑞的技術(shù)體系正是這一學(xué)科在中國發(fā)展近八十年的直接產(chǎn)物。

　　劉秉慈率先完成了基礎(chǔ)學(xué)術(shù)到醫(yī)療產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化。1991年，她成功研制出“秉慈膠原”。1992年至1993年間，該產(chǎn)品在北京多家醫(yī)院開展臨床觀察，應(yīng)用于糾正皮膚缺陷。劉秉慈此前曾在貝勒醫(yī)學(xué)院深造，其研發(fā)的膠原蛋白曾獲美國整形外科協(xié)會(huì)金獎(jiǎng)，歸國后被業(yè)內(nèi)譽(yù)為中國的“膠原之母”。

　　2001年，金磊受愛德華公司牛心包瓣膜獲FDA批準(zhǔn)上市的啟發(fā)，在恩師朱曉東院士的感召下決定回國創(chuàng)業(yè)。他以180萬元的政府及園區(qū)啟動(dòng)資金，在中關(guān)村昌平園星火街6號(hào)租用半層辦公樓開啟了產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。佰仁醫(yī)療在未引入外部投資的情況下，累計(jì)獲得24個(gè)國家三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，并于2019年登陸科創(chuàng)板。

　　2021年9月，金磊向在美國惠氏制藥和輝瑞制藥工作了18年的吳康健發(fā)出邀請(qǐng)，共同推進(jìn)膠原蛋白項(xiàng)目。雙方對(duì)商業(yè)價(jià)值的核心判斷高度一致：商業(yè)價(jià)值必須建立在客觀存在的科學(xué)事實(shí)之上，在抗衰領(lǐng)域，這一事實(shí)基礎(chǔ)就是細(xì)胞外基質(zhì)。作為李玉瑞教授的學(xué)生，他們具備該領(lǐng)域的絕對(duì)專業(yè)優(yōu)勢。

　　吳康健回國后迅速開展研發(fā)工作。2022年2月，研發(fā)團(tuán)隊(duì)在極其有限的硬件條件下啟動(dòng)，快速完成項(xiàng)目提案，投入實(shí)驗(yàn)，設(shè)計(jì)出工藝流程圖，完成標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)。

　　在臨床試驗(yàn)環(huán)節(jié)，艾佰瑞主動(dòng)選擇中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院作為臨床組長單位，接受最嚴(yán)苛的檢驗(yàn)。在生產(chǎn)端，團(tuán)隊(duì)設(shè)立了43項(xiàng)關(guān)鍵質(zhì)控點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)全程可追溯與可量化，確保批次間差異控制在5%以內(nèi)。

　　吳康健在相關(guān)專訪中曾說：“我們的底線是絕對(duì)確保臨床的安全性和有效性。協(xié)和的校訓(xùn)是‘尊科學(xué)濟(jì)人道’，安全始終被放在第一位?！苯鹄趧t表示，團(tuán)隊(duì)在膠原蛋白與生化與分子生物學(xué)領(lǐng)域深厚的學(xué)術(shù)傳承，構(gòu)成了在此領(lǐng)域的核心競爭力與專業(yè)壁壘。

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　　2024年，艾佰瑞完成了三款膠原蛋白產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)。2025年，首款產(chǎn)品“注嬌研 顏漾”獲批上市。目前，第二款產(chǎn)品已提交注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)入審評(píng)階段，第三款產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)也已收官。

　　三年三款進(jìn)臨床，一款獲批。

　　這一研發(fā)效率印證了ECM技術(shù)在不同醫(yī)療場景下的高可遷移性。佰仁醫(yī)療在ECM材料領(lǐng)域40年的積累及24個(gè)國家三類器械注冊(cè)證，為艾佰瑞提供了成熟的產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)基礎(chǔ)。

　　再生與抗衰研究平臺(tái)，研究衰老相關(guān)的生物學(xué)過程與干預(yù)策略。在分子層面，聚焦于膠原蛋白的代謝、合成與再生機(jī)制；在材料結(jié)構(gòu)層面，探索能夠引導(dǎo)細(xì)胞行為的仿生支架材料。組織治療技術(shù)平臺(tái)關(guān)注更具前瞻性的治療解決方案，而生物制造與質(zhì)控中心是實(shí)現(xiàn)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的核心。

　　目前，艾佰瑞已建成萬級(jí)/百級(jí)GMP潔凈車間，年產(chǎn)能超過80萬支，同時(shí)有多款三類植入器械處于注冊(cè)申報(bào)階段，標(biāo)志著技術(shù)儲(chǔ)備已進(jìn)入規(guī)?；虡I(yè)周期。

　　而金磊看到的終局，比膠原蛋白更遠(yuǎn)。

　　金磊的接受采訪時(shí)表示，無論是CRISPR-Cas9基因編輯，還是干細(xì)胞及CAR-T等前沿細(xì)胞療法，最終都需要精準(zhǔn)靶向特定的器官和組織，必須依賴直接植入或介入手段，而這需要合適的承載介質(zhì)。佰仁醫(yī)療去除免疫源性的牛心包材料也是一種載體。

　　基于這一邏輯，當(dāng)前的膠原蛋白抗衰產(chǎn)品僅是ECM技術(shù)的初步應(yīng)用場景。艾佰瑞更長遠(yuǎn)的商業(yè)規(guī)劃，是利用生物材料為基因編輯和干細(xì)胞療法構(gòu)建靶向遞送通道。

　　該團(tuán)隊(duì)正在依托長期的生化積累，嘗試重新定義生物材料的應(yīng)用邊界。

　　轉(zhuǎn)自：中國財(cái)經(jīng)報(bào)網(wǎng)

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