維生素D3實現(xiàn)工業(yè)化清潔生產

　　日前，記者從浙江大學了解到，浙江大學化學工程與生物工程學院教授任其龍課題組領銜完成的天然活性同系物的分子辨識分離新技術及應用項目，突破了我國天然活性同系物單體制備的技術瓶頸，實現(xiàn)了維生素D3工業(yè)化清潔生產，并于今年1月舉行的國家科學技術獎勵大會上獲國家技術發(fā)明二等獎。

　　近30年間，全球有1000余種新藥研制成功并獲批生產，其中一半以上藥物來源可追溯至天然活性物質。然而，我國的天然活性物質分離制造技術長期受到專利封鎖，90%以上的高純活性物質依賴進口，高端產品市場份額僅占全球的3%。在眾多天然活性物質中，活性維生素D3是肝功能不全患者治療骨質疏松類疾病的主要有效藥物，但制備活性維生素D3的核心原料甾醇市場卻長期為進口產品壟斷。

　　由于該原料制備工藝路線長、生產成本高，我國此類藥物自主創(chuàng)制陷于被動局面。2003年，浙江東陽一家制藥企業(yè)曾為此向任其龍教授求助，在他的全力推動下，浙江大學組建了天然活性同系物分子辨識分離新技術及應用項目團隊。

　　項目團隊在研究中發(fā)現(xiàn)，一種名為24-去氫膽固醇的物質，可作為制備活性維生素D3的新原料，它的高純度提取將有望讓我國在活性維生素D3自主創(chuàng)制之戰(zhàn)中實現(xiàn)突圍。但是，24-去氫膽固醇與10余種甾類同系物共存，他們分子結構極其相似，如何實現(xiàn)有效分離成為最大障礙。

　　項目團隊經過潛心研究，發(fā)明了弱極性甾類同系物分子辨識萃取分離關鍵技術，從原本當作廢棄物丟棄的原料中，提取出幾乎與黃金等價的24-去氫膽固醇。該項成果在浙江花園生物高科股份有限公司應用，在國際上率先實現(xiàn)了24-去氫膽固醇的工業(yè)化生產?；趪鴥犬a品在成本和技術上的突出優(yōu)勢，讓全球最大的維生素生產商也放棄了自己的活性維生素D3生產路線，選擇向該公司直接采購。

　　在該項成果中，項目團隊自主設計的抗乳化技術也提升了原料提純的水平。在天然產物中，卵磷脂往往由一系列同系物組成，包括磷脂酰膽堿。他們不僅分子結構很相似，而且極易乳化，分離極具挑戰(zhàn)。針對這一問題，團隊成員設計了雙功能萃取劑，有效抑制了工業(yè)萃取過程中乳化現(xiàn)象的發(fā)生，制備出純度極高的磷脂酰膽堿。此外，針對部分天然活性同系物溶解度低、分離容量小的難點，項目團隊提出了萃取劑多位點協(xié)同作用的策略，讓眾多藥物原料實現(xiàn)低成本、規(guī)?；a，降低了藥價，讓更多病人享受到實惠。

　　經過10余年科研攻關，任其龍團隊成功實現(xiàn)了具有高選擇性、低乳化、大容量等突出優(yōu)勢的天然活性同系物分子辨識萃取分離技術的發(fā)明和應用。該項技術在醫(yī)藥化工、輕工食品、資源利用等行業(yè)都有著巨大的應用潛力。（記者 翁國娟）

　　轉自：中國化工報

 

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