中醫(yī)藥的優(yōu)勢在臨床療效,然而臨床療效需要用科學的數(shù)據(jù)來表達才能為國際社會所認可,中國中藥企業(yè)已經(jīng)主動尋求跨學科、跨國合作,并為我國中藥在國際上爭得了一定的話語權(quán)。
近年來,我國中醫(yī)藥界認識到循證醫(yī)學研究是國際認可的評價藥物療效與安全性的權(quán)威方法,先后開展了多項循證醫(yī)學研究,帶來了國際上對中藥的逐漸認同,極大地拓寬了中醫(yī)藥國際化之路。
中國工程院院士吳以嶺說,目前我國中醫(yī)藥界10余項循證醫(yī)學研究獲得國際高度認可,例如《美國心臟病學會雜志》刊登了中藥芪藶強心膠囊治療慢性心衰循證醫(yī)學研究成果;《英國心臟病雜志》評論“中草藥為心衰治療帶來新希望”。
近10年來,中藥在國際化進程中取得了不俗的成果。中國醫(yī)藥公司研發(fā)的丹參藥材標準被納入美國藥典,三七等5個品種被納入歐洲藥典;成都地奧生產(chǎn)的心血康也完成了在歐盟的注冊。
另外,中成藥FDA注冊也取得了重要進展。繼天士力的復方丹參滴丸完成FDA注冊后,上海現(xiàn)代中醫(yī)藥股份公司研發(fā)的“扶正化瘀片Ⅱ期臨床試驗”也得到FDA的高度認可。
北京北大維信生物科技有限公司生產(chǎn)的血脂康2007年通過IND申請,免I期直接進入Ⅱ期臨床。2013年已經(jīng)完成Ⅱ期臨床試驗,Ⅲ期臨床試驗也在積極籌備中。
而由中國科學院院士陳可冀領(lǐng)導的課題組,首創(chuàng)了以中醫(yī)活血化淤法治療冠心病、以活血化淤防治介入治療后冠脈再狹窄及心絞痛復發(fā)等,此外課題組還研制成功活血化淤治療心腦血管病中藥新藥30余種,其中有10多種已獲準臨床應(yīng)用,部分產(chǎn)品正籌備在FDA申報IND。
中國工程院院士、中國中醫(yī)科學院院長張伯禮指出,中醫(yī)藥的優(yōu)勢在臨床療效,然而臨床療效需要用科學的數(shù)據(jù)來表達才能為國際社會所認可,中國中藥企業(yè)已經(jīng)主動尋求跨學科、跨國合作,并為我國中藥在國際上爭得了一定的話語權(quán)。
來源:中國制藥網(wǎng)
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