企業(yè)是藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行者和把關(guān)者

　　國(guó)家大力倡導(dǎo)發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)，給醫(yī)藥企業(yè)帶來(lái)新的發(fā)展機(jī)遇。面對(duì)新形勢(shì)，制藥企業(yè)要如何走好興盛之路成為了行業(yè)共同關(guān)注的話題。把質(zhì)量惠民作為發(fā)展主戰(zhàn)略，成為藥企強(qiáng)大的重要因素。

　　藥品的質(zhì)量是制藥企業(yè)生產(chǎn)藥品的最基礎(chǔ)的保障，同時(shí)也是一個(gè)藥企的信譽(yù)。中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)卻大而不強(qiáng)——4700多家制藥企業(yè)尚無(wú)一家進(jìn)入世界制藥50強(qiáng)。即便是從仿制藥的角度而言，中國(guó)企業(yè)距離Teva、山德士等國(guó)際仿制藥巨頭也有不小的差距。進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)是眾多中國(guó)制藥企業(yè)的理想，與其他國(guó)家的制藥企業(yè)相比，中國(guó)藥品價(jià)格已經(jīng)極具競(jìng)爭(zhēng)力，很多藥品的價(jià)格甚至不足一分錢一片，但是由于質(zhì)量管理體系尚未與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌，很多中國(guó)企業(yè)難以進(jìn)入WHO以及各類慈善基金這類非常注重性價(jià)比的機(jī)構(gòu)的采購(gòu)目錄中。

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，截止到2012年，已有1390億美元的藥品失去專利保護(hù)，這將是中國(guó)制藥企業(yè)走向國(guó)際市場(chǎng)進(jìn)行“首仿”和做好品牌仿制的良好機(jī)會(huì)，中國(guó)企業(yè)只有建立與國(guó)際接軌的質(zhì)量管理體系，才有機(jī)會(huì)從中國(guó)走向世界，分享這塊巨大的蛋糕，完成從“大”到“強(qiáng)”的轉(zhuǎn)變。
　　

　　藥品作為特殊商品，不能完全由價(jià)格來(lái)衡量，質(zhì)量是關(guān)鍵。現(xiàn)行藥品價(jià)格管理框架和招標(biāo)等醫(yī)藥政策，充分考慮了大多數(shù)民眾有藥可用的最基本要求，但沒(méi)有充分考慮企業(yè)用于提高藥品質(zhì)量的研發(fā)資金來(lái)源、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和醫(yī)學(xué)信息服務(wù)成本等問(wèn)題，這不僅不利于中國(guó)制藥企業(yè)的長(zhǎng)期發(fā)展，同時(shí)也容易產(chǎn)生質(zhì)量和藥品安全的隱患。
　　

　　以質(zhì)量作為強(qiáng)企的手段，藥企就應(yīng)該使藥品質(zhì)量保障工作應(yīng)貫穿從生產(chǎn)到藥品上市使用的整個(gè)生命周期，涵蓋制藥價(jià)值鏈中的四個(gè)重要環(huán)節(jié)——生產(chǎn)、臨床驗(yàn)證、藥物警戒、醫(yī)學(xué)信息與醫(yī)學(xué)事務(wù)。

　　
　　企業(yè)作為藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格執(zhí)行者，應(yīng)當(dāng)為不斷提高藥品質(zhì)量而積極努力。將品牌質(zhì)量視為企業(yè)生命線，嚴(yán)把藥品研發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)等各個(gè)環(huán)節(jié)，建立完善的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。

來(lái)源：中國(guó)制藥網(wǎng)

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