新藥研制或將呈現(xiàn)欣欣向榮之局面

　　我國制藥企業(yè)的演變和升級將越來越多地體現(xiàn)出全球化的特點，我國新藥研制將呈現(xiàn)欣欣向榮的局面。眾多站在國際科技與產業(yè)前沿的海歸人才和團隊，嘗試建立與世界頂級實驗室、創(chuàng)新中心的創(chuàng)新合作，借力推進新藥創(chuàng)制，將加速推動我國生物醫(yī)藥領域實現(xiàn)新突破。

　　
　　《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》提出：到2015年，我國形成基因工程藥物、新型疫苗、抗體藥物、化學新藥、現(xiàn)代中藥等為代表的一批具有國際水平的新藥開發(fā)平臺，企業(yè)研發(fā)投入強度顯著提高，骨干企業(yè)競爭力明顯增強。
　　

　　據(jù)了解，“十二五”期間，中央財政計劃向國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項投資100億元，同時地方配套資金300億元，生物技術藥物、抗感染、心血管、消化系統(tǒng)和抗腫瘤藥物研發(fā)等是投入的重點。
　　

　　截至2012年12月，重大新藥創(chuàng)制專項實施以來累計獲得新藥證書62件，其中1類新藥12個；臨床在研品種近400種，獲得199個臨床批件，完成104項Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗。

　　
　　2013上半年共有18個1.1類新藥獲批，其中帕拉米韋批準生產，其余17個獲臨床批件。同時，重大新藥創(chuàng)制專項支持的藥物大品種技術改造也進展順利。藥物大品種技術改造是指通過對納入我國基本用藥目錄中的藥物大品種進行技術改造，提高藥品質量和療效，明顯減少副作用。
　　

　　據(jù)了解，除了正在進行中的重大新藥創(chuàng)制專項，另外還有數(shù)十個投資專項規(guī)劃和支撐計劃等扶持配套政策正在緊鑼密鼓制定，國家將從政策方面持續(xù)“給力”醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新。
　　

　　從“十一五”國家重大新藥創(chuàng)制專項實施的情況來看，該專項獲得了一批新藥研發(fā)成果，而完成項目最好的是企業(yè)。因而“十二五”期間的國家專項扶持將轉向以企業(yè)為重點。
　　

　　展望2014年及未來我國醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展，不斷增長的醫(yī)療需求將是中國醫(yī)藥行業(yè)持續(xù)增長的動力，而新藥的研制則是醫(yī)藥行業(yè)轉型升級的方法。

來源：中國制藥網(wǎng)

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