仿制與跟風(fēng)或?qū)⒃斐舍t(yī)藥產(chǎn)業(yè)的浪費(fèi)


時(shí)間:2014-01-14





  近年來,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)領(lǐng)域中,仿制與跟風(fēng)漸漸成為主流得研發(fā)競(jìng)爭(zhēng)方法。例如如果心臟病藥物開發(fā)得成本過高或風(fēng)險(xiǎn)過大,相關(guān)研究力量就會(huì)從這一方面轉(zhuǎn)移。
  

  一旦癌癥研發(fā)領(lǐng)域獲得突破或者一個(gè)新的藥物靶點(diǎn)被發(fā)現(xiàn),那么醫(yī)藥企業(yè)的研究力量可能就會(huì)盲目跟風(fēng)進(jìn)入這一領(lǐng)域。這也給生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)敲響了警鐘,是否現(xiàn)在生物醫(yī)藥企業(yè)的研究力量已經(jīng)過度集中到了某些重復(fù)的領(lǐng)域。
  

  據(jù)有關(guān)媒體總結(jié),目前基于相同靶點(diǎn)的藥物共有6項(xiàng)。這不得不說是某種意義上的浪費(fèi)。有分析人士指出這樣無形中是透支了整個(gè)行業(yè)的研究潛力,不利于整個(gè)行業(yè)未來的發(fā)展。

  
  而據(jù)統(tǒng)計(jì)過去四年中生物醫(yī)藥領(lǐng)域藥物產(chǎn)出率有所下降。盡管相對(duì)于2012年,2013年藥物批準(zhǔn)量從39種降低到了27種,從數(shù)量上看還算是差強(qiáng)人意,但是如果考慮到這其中某些藥物是相同靶點(diǎn)的藥物,這一數(shù)字就顯得相當(dāng)難看。
  


  更讓人擔(dān)心的是,目前看來這一風(fēng)氣甚至已經(jīng)開始蔓延到免疫療法領(lǐng)域,這不得不讓生物醫(yī)藥領(lǐng)域提高警惕,以避免生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在研發(fā)過度集中造成浪費(fèi)。
  

  因此,開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)顯得極為必要。仿制藥一致性評(píng)價(jià)的結(jié)果出臺(tái)后,仿制藥質(zhì)量和效果優(yōu)異的,可以縮小與進(jìn)口原研藥的價(jià)格差距,更容易進(jìn)入醫(yī)保和各地的招標(biāo)系統(tǒng),不合格就退市。

  
  因此,仿制藥產(chǎn)業(yè)將面臨新一輪洗牌,那些無法跟進(jìn)技術(shù)升級(jí)的中小型藥企勢(shì)必陷入危機(jī),但從另一個(gè)角度來看,將促進(jìn)國內(nèi)藥企的轉(zhuǎn)型升級(jí),間接加速醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從“仿制”向“創(chuàng)制”的轉(zhuǎn)移。

來源:中國制藥網(wǎng)



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