仿制藥泛濫生物制藥企業(yè)發(fā)展引關(guān)注

　　眾所周知，一款新藥從研發(fā)到量產(chǎn)，要花費數(shù)億美元和十余年時間，這在歐美國家是再正常不過的事情。國內(nèi)從事研發(fā)的藥企卻少之又少，更多是去海外大量購買失去專利保護(hù)藥品的生產(chǎn)方法。

　　有數(shù)據(jù)表明，國內(nèi)九成左右的藥物系仿制藥，尤其是自2012年起的3年間，歐美近400余種專利藥將集中到期，不少國內(nèi)藥企紛紛海外淘金。國內(nèi)藥企發(fā)展的基本路徑囿于以仿制為主，以研發(fā)為輔，或?qū)⒀邪l(fā)切入仿制過程中。

　　
　　不可否認(rèn)，生物仿制藥極具發(fā)展?jié)摿?，在各國?yán)控醫(yī)療衛(wèi)生支出增長的大環(huán)境下，發(fā)展生物仿制藥會給公眾帶來一些實惠。但分析我國生物仿制藥市場高增長盛宴的背后，一些業(yè)界人士卻有著些許擔(dān)憂。

　　
　　制藥行業(yè)產(chǎn)品與公眾健康息息相關(guān)，市場上充斥太多的低端生物仿制藥，勢必會導(dǎo)致資源浪費、技術(shù)創(chuàng)新動力不足，也使中國藥企淪為產(chǎn)能工具。每年大量的醫(yī)療經(jīng)費投入，只成為外資醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的蓄水池。

　　
　　長此以往，中國的醫(yī)療市場亦逃不開虛假繁榮的厄運，這并非是杞人憂天。生產(chǎn)環(huán)節(jié)中，國內(nèi)生物制藥企業(yè)的生產(chǎn)能力在“十一五”期間取得長足發(fā)展，但結(jié)構(gòu)不均衡，出現(xiàn)低端藥物產(chǎn)能過剩，高端藥物產(chǎn)能不足的現(xiàn)象。

　　
　　在國內(nèi)數(shù)以萬計的藥企中，具備新藥研發(fā)實力的醫(yī)藥企業(yè)真的很少嗎？資金是制約我國醫(yī)藥研發(fā)的重要問題，但有實力的企業(yè)也很多，只是真正愿意花十幾年投入幾十億元的藥企卻寥寥無幾，不想承受巨大的投資風(fēng)險是主因。但是，不自主研發(fā)，永遠(yuǎn)都擺脫不了創(chuàng)新能力不足的窘境，這些不利因素將阻礙著我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力的提升。
　　

　　專家們認(rèn)為，目前國內(nèi)較不發(fā)達(dá)的政策環(huán)境、融資環(huán)境、周邊產(chǎn)業(yè)配套等成為制約生物制藥行業(yè)發(fā)展的主要瓶頸。對知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)仍有欠缺；監(jiān)管制度不完善，各部門職責(zé)不清，甚至出現(xiàn)自相矛盾的現(xiàn)象。產(chǎn)業(yè)周邊體系不成熟，上游基礎(chǔ)研究仍然薄弱，下游銷售渠道限制較多，醫(yī)保等配套仍不完善。

來源：中國制藥機械設(shè)備網(wǎng)

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