廣東擬立法強化藥價監(jiān)管
全國藥價改革試點省份廣東再傳新舉動。
近日,記者獲悉,制訂《廣東省醫(yī)藥價格監(jiān)管條例》的建議及草案已提交該省人大常委會,并順利列入立法規(guī)劃。根據(jù)草案,廣東省所有執(zhí)行政府定價和政府指導價的藥品、醫(yī)械都須經(jīng)過成本監(jiān)審、市場價格調(diào)查、專家論證、藥價評審委員會審議,以及社會公示、集體審定等公開定價程序。未經(jīng)成本監(jiān)審的不能制訂或調(diào)整價格。
令業(yè)界興奮的是,該草案提出“如藥企拒絕提供、延遲提供或虛報涉及成本監(jiān)審資料的,將對其處以最高5萬元罰款,且1年之內(nèi)不能申請定價或調(diào)價?!庇浾?月16日致電廣東省物價局證實此事。據(jù)相關人士介紹,廣東的探索思路是從不同環(huán)節(jié)進一步規(guī)范了藥價的形成過程,擬建立更公開、透明、合理的新型政府定價機制。
業(yè)內(nèi)認為,一套“顧全大局”的方案已擺上臺面,雖不會給行業(yè)帶來大的震動,但將為下一步的藥價改革探索埋下伏筆。
有法可依
對于藥價管理,物價部門一直有個困惑:雖說各級物價部門在藥價管理方面做了不少努力,但因缺少執(zhí)法權(quán),藥價監(jiān)管乏力,而廣東省正試圖率先打破這種困局。
“這是一個好的開端,看點在于今后物價部門能在藥價監(jiān)管方面有法可依了?!痹诮邮苡浾卟稍L時,某知名藥企負責藥價研究的蔡宇博士表示,其在醫(yī)藥行業(yè)打拼多年,目前負責該公司華南地區(qū)的政府事務工作。
“實際上,藥品在制訂和調(diào)整價格時,原本也是需要經(jīng)過成本監(jiān)審、市場價格調(diào)查、專家論證等環(huán)節(jié),不同的是此次廣東省提交的草案提出相應的處罰措施。其意義不在于罰多少,而在于只要罰了,就有震懾力。”蔡宇直言。
去年5月,在廣東省物價局專門組織的第三期“廣東醫(yī)藥價格改革論壇”上,相關人士透露,廣東依據(jù)藥品成本和市場實際銷售價格,近兩年來先后8次降低了共計8677個品種規(guī)格的藥品價格,平均降價幅度達20%。聚焦新醫(yī)改背景下的藥價改革,廣東省先行先試,一方面,按藥品質(zhì)量實施有差別的價格政策,促進藥品研發(fā)創(chuàng)新和企業(yè)質(zhì)量的提升;另一方面,全面實施“三控”政策,對藥品最高零售價、供貨價和流通差率進行上限控制,并促進低價藥生產(chǎn)、使用和醫(yī)藥企業(yè)底價包銷代理銷售模式的轉(zhuǎn)變。
上個月,廣東省物價局針對藥價“三控”政策加了“補丁”,要求全省范圍內(nèi)進行自查整改?!斑@些舉措確實擠掉了不少環(huán)節(jié)的水分。不過,這幾年降價成為改革的‘單行道’,加上各地招標政策的實施,醫(yī)藥行業(yè)的利潤逐年下降。就本企業(yè)而言,流通毛利率已不到5個百分點?!眹幰恢滤帢I(yè)副總經(jīng)理林敏說。在他看來,進一步強化藥價改革無可非議,但應更有針對性,將執(zhí)法的鞭子打在“七寸”上。
價格與療效捆綁
事實上,藥價改革的風雨已逐云涌來。
國家發(fā)改委正在對60家海內(nèi)外藥企展開成本價格調(diào)查。日前還有一則關于藥價的新聞更刺激著產(chǎn)業(yè)的神經(jīng):主管部門表示,今年藥價工作的重點之一將是研究探索藥品支付指導價的可行性,并選擇省市進行試點。新一輪藥價改革正在醞釀。
然而,藥價畸高,原因何在?林敏指出,“藥價是影響產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心要素。降低醫(yī)療費用的關鍵不是控制價格,而是引導醫(yī)生合理用藥。作為流通企業(yè),應提升管控體系,降低運營成本。藥價改革的深入將催生專業(yè)化的醫(yī)藥流通公司,優(yōu)勢企業(yè)要注意整合社會資源?!?
據(jù)悉,發(fā)改委正研究探索建立新的藥價管理方式和方法?!皬V東頗有打前哨的意味。為藥價監(jiān)管立法確實比較超前。當然,立法后還需在招標采購中與藥品定價機制對接,如可規(guī)定未能按藥價監(jiān)管條例執(zhí)行的企業(yè)限制其參加招標等,讓政策無縫對接?!辈逃罱ㄗh。
采訪中,不少業(yè)內(nèi)人士擔心,簡單的降價容易催生“氣球效應”。目前出現(xiàn)的“價格虛高型”和“價格虛低型”的兩類產(chǎn)品,映射出藥價改革的實際落腳點應在此前一直被重點關注的藥物經(jīng)濟學意義上。中國藥科大學國際醫(yī)藥商學院副院長丁錦希教授對記者表示,“我認為,藥物的經(jīng)濟價值應體現(xiàn)在其臨床價值的基礎上。在這方面,德國的藥品參考定價法值得學習。”他認為,這對引導企業(yè)提升藥品附加值,從而走向高層次競爭將起到積極作用。
鑒于此,藥價改革應注重價格與療效捆綁的評價體系,建立藥物經(jīng)濟學評價辦法,合理確定藥品附加值?!澳壳拔覈u價方法單一,藥物的評價結(jié)果難以作為定價基礎,中國迫切需要制定與藥物經(jīng)濟學研究相適應的研究指南和相關法規(guī),從成本定價向價值定價逐步轉(zhuǎn)變?!倍″\希指出。
來源:醫(yī)藥經(jīng)濟報 作者:馬飛
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