導讀:中藥一直以來被人們認為毒性低、安全,事實上也是如此。安全、有效是對藥物最基本的要求,也是中藥走向世界、走向未來的必備條件。但是近年來一系列中藥不良反應(yīng)的報道,年初云南白藥被爆含有烏頭堿在香港、澳門被收回;5月份,知名老字號北京同仁堂生產(chǎn)的健體五補丸一個批次查出水銀含量超出上限標準,在港被責令召回。
國家藥監(jiān)部門2009~2012年通報的全國藥物不良反應(yīng)事件數(shù)據(jù)顯示,2009年,全國發(fā)生藥物不良反應(yīng)63萬件,2010年69萬件,2011年85萬件,2012年120萬件。2009年,中藥不良反應(yīng)占總報告數(shù)的13%,2010年占14%,2012年占17%。從歷年的數(shù)據(jù)來看,中藥占藥品不良反應(yīng)總量的15%左右。
中藥行業(yè)作為醫(yī)藥行業(yè)的重要組成部分,其本身存在的基礎(chǔ)就是消費者對其“治病救人”能力的信任,因此,面對當今食品安全方面不斷發(fā)酵的社會輿論壓力,中藥行業(yè)如果不能在源頭上保證最起碼的安全,或?qū)⑹拐麄€行業(yè)將面臨更加嚴重的危機。
中藥的“造假”等問題的出現(xiàn),除了最直接的暴利驅(qū)動外,還存在客觀上的供求錯位以及主觀上的監(jiān)管缺位、標準缺失等一系列原因。與過去相比,近幾年中藥材價格的飛漲讓問題中藥材從原本“矛盾”集中的名貴中藥擴散到了普通中藥。問題種類也由原本簡單的以次充好,謊報藥材等級等“溫和”造假方式,進入了層出不窮的危險狀態(tài)。大量農(nóng)藥超標,藥渣美容,染色造假“中藥材”開始沖擊中藥市場。
雖然我國目前正在大力發(fā)展中藥材種植業(yè),但即使是可以人工種養(yǎng)的品種,如果種植不科學,受天氣等自然因素和人為因素影響,中藥的產(chǎn)量和價格也會出現(xiàn)較大的波動,再加上監(jiān)管力度不到位,標準化種植無法落實,必然會讓藥農(nóng)選擇依靠農(nóng)藥來增收,這也將使得中藥產(chǎn)業(yè)的源頭存在農(nóng)藥超標的安全隱患。近日來,同仁堂、云南白藥等知名品牌被檢測出部分中草藥農(nóng)藥殘留超標的問題,這似乎預示著農(nóng)藥問題已經(jīng)開始危及中藥產(chǎn)業(yè)的社會公信力。
此外,中藥企業(yè)應(yīng)該盡快開展基礎(chǔ)性研究,進行安全性評價和客觀反映中藥使用情況的真實世界研究。
來源:中國制藥機械設(shè)備網(wǎng)
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