制藥裝備行業(yè)統(tǒng)一在GMP規(guī)范下創(chuàng)新提高

　　中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會明確將制藥機(jī)械貫徹藥品生產(chǎn)管理規(guī)范（GMP）作為行業(yè)管理的主要任務(wù)，這是分析我國制藥機(jī)械發(fā)展?fàn)顩r提出來的，旨在進(jìn)一步突出制藥機(jī)械產(chǎn)品的特點，提升國內(nèi)制藥裝備的設(shè)計創(chuàng)新水平。

　　GMP的貫徹在藥品生產(chǎn)企業(yè)主要是用行政手段推行，在藥機(jī)企業(yè)中還尚未有確定的實施組織體系，但藥機(jī)企業(yè)的多數(shù)企業(yè)建有標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)，作用可涉及企業(yè)內(nèi)技術(shù)或管理的各項工作，其具備穩(wěn)定貫徹標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)，這點從宣貫國家設(shè)計基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、實行法定計量單位、采用國際標(biāo)準(zhǔn)等得到證實。

　　就目前制藥機(jī)械生產(chǎn)的規(guī)模、品種、產(chǎn)量雖已具有相當(dāng)?shù)膶嵙εc水平，躍為國內(nèi)較大的專業(yè)產(chǎn)品行業(yè)，但隨著經(jīng)濟(jì)貿(mào)易與國際的接軌及GMP規(guī)范的國際化，促使制藥廠商對制藥設(shè)備的GMP觀念增強(qiáng)、對更完善的功能有了迫切的需求，使設(shè)備GMP日益成為內(nèi)銷外貿(mào)中的一個技術(shù)及競爭的熱點。

　　從近幾屆藥機(jī)展會情況反映，生產(chǎn)廠逐年有增、同類產(chǎn)品多、新品減少，同類產(chǎn)品同一地區(qū)多家競爭趨于明顯，要說前些年是藥機(jī)追求品種上規(guī)模的振興發(fā)展，那么現(xiàn)在應(yīng)是追求質(zhì)量上水平的競爭發(fā)展了。

　　這次在制藥機(jī)械中實施GMP，可以說是繼八十年代制藥企業(yè)貫徹GMP，國家淘汰1Cr18Ni8Ti促使藥機(jī)原材料上廣泛使用低碳不銹鋼，鼓勵引進(jìn)國外先進(jìn)技術(shù)使新產(chǎn)品涌現(xiàn)和積極采用國際標(biāo)準(zhǔn)使藥機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量普遍提高后的又一次發(fā)展契機(jī)，是使制藥裝備行業(yè)產(chǎn)品統(tǒng)一在GMP規(guī)范下創(chuàng)新提高。

來源：中國制藥機(jī)械設(shè)備網(wǎng)

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