國家醫(yī)保局：開展真實(shí)世界醫(yī)保綜合價(jià)值評(píng)價(jià)試點(diǎn)工作

　　9月23日，國家醫(yī)保局表示，為進(jìn)一步完善藥品醫(yī)保綜合價(jià)值評(píng)價(jià)機(jī)制，聚焦真實(shí)世界數(shù)據(jù)在醫(yī)保決策中的支撐作用，決定在北京市海淀區(qū)、大連、杭州、廈門、深圳等13個(gè)地區(qū)，開展真實(shí)世界醫(yī)保綜合價(jià)值評(píng)價(jià)試點(diǎn)工作。這一舉措旨在通過真實(shí)世界數(shù)據(jù)的深度應(yīng)用，讓醫(yī)保評(píng)價(jià)更貼合臨床實(shí)際，為醫(yī)保決策提供更科學(xué)、精準(zhǔn)的依據(jù)。

　　據(jù)悉，醫(yī)保部門將與相關(guān)方合作，了解在藥品審評(píng)審批或藥品目錄談判等決策時(shí)基于各種情況尚未能回答或未充分回答的醫(yī)保部門關(guān)切問題，同時(shí)關(guān)注藥物在真實(shí)世界應(yīng)用后患者的實(shí)際臨床獲益和風(fēng)險(xiǎn)與進(jìn)入醫(yī)保目錄等醫(yī)保決策時(shí)提交的證據(jù)是否有差異。真實(shí)世界研究包括但不限于干預(yù)性研究、非干預(yù)性研究或觀察性研究（包括前瞻性研究、回顧性研究）。

　　此次評(píng)價(jià)將貫穿醫(yī)藥產(chǎn)品全生命周期，從臨床有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性、公平性、可及性等多維度綜合評(píng)估價(jià)值。評(píng)價(jià)應(yīng)用場(chǎng)景涵蓋藥品上市前研發(fā)立項(xiàng)、醫(yī)保目錄調(diào)整、醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動(dòng)態(tài)管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。各試點(diǎn)地區(qū)任務(wù)不同，例如，北京市海淀區(qū)將聚焦創(chuàng)新藥與醫(yī)用耗材真實(shí)世界研究規(guī)范，大連將聚焦創(chuàng)新藥、仿制藥基于真實(shí)世界數(shù)據(jù)的目錄內(nèi)藥品綜合價(jià)值評(píng)價(jià)研究，杭州進(jìn)行創(chuàng)新藥、醫(yī)療服務(wù)基于真實(shí)世界數(shù)據(jù)的擬新納入目錄的藥品綜合價(jià)值評(píng)價(jià)研究，廈門進(jìn)行未滿足的臨床需求研究等。

　　國家醫(yī)保局明確，此次試點(diǎn)將分階段推進(jìn)，目標(biāo)在2027年底前，由各試點(diǎn)地區(qū)協(xié)同形成一套以價(jià)值為導(dǎo)向、基于真實(shí)世界研究的醫(yī)保綜合價(jià)值評(píng)價(jià)體系，并在全國范圍內(nèi)推廣應(yīng)用，以進(jìn)一步提高醫(yī)保基金使用效率。

　　對(duì)于此次試點(diǎn)工作，奧優(yōu)國際董事長(zhǎng)張玥表示，真實(shí)世界研究的核心價(jià)值在于“貼近臨床實(shí)際”，這既能補(bǔ)充傳統(tǒng)臨床試驗(yàn)在樣本量、場(chǎng)景局限性方面的不足，更能從臨床有效性、安全性、經(jīng)濟(jì)性等多維度，全面還原醫(yī)藥產(chǎn)品的實(shí)際應(yīng)用價(jià)值，為醫(yī)保目錄調(diào)整、價(jià)格政策制定等提供更接地氣的科學(xué)依據(jù)，顯著提升醫(yī)保決策的精準(zhǔn)度。同時(shí)，這一評(píng)價(jià)機(jī)制也將對(duì)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生正向引導(dǎo)，促使企業(yè)跳出“重研發(fā)數(shù)量、輕臨床價(jià)值”的傳統(tǒng)思路，更加聚焦產(chǎn)品的綜合價(jià)值，為醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能。（記者 梁倩）

　　轉(zhuǎn)自：經(jīng)濟(jì)參考報(bào)

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