從“首秀”到“零時差”再到“本土化” 開放中國成全球醫(yī)藥創(chuàng)新策源地

　　當(dāng)前，生命健康領(lǐng)域已成為重塑全球合作格局的關(guān)鍵賽道，是各國競相布局的“戰(zhàn)略要地”。作為典型的技術(shù)密集型、資本密集型領(lǐng)域，生命健康產(chǎn)業(yè)從技術(shù)研發(fā)到成果落地、從企業(yè)孵化到規(guī)模化發(fā)展，每一環(huán)都離不開全方位、多層次的支持體系。

　　“中國是全球藥物創(chuàng)新的策源地”“得益于'中國速度'，更多創(chuàng)新藥械都加速落地”……面對中國市場不斷開放帶來的各種利好，跨國醫(yī)藥企業(yè)紛紛點(diǎn)贊。在剛剛閉幕的第八屆進(jìn)博會醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健展區(qū)記者也觀察到，越來越多的外國醫(yī)藥企業(yè)愿意把創(chuàng)新產(chǎn)品的首展首秀放在中國，更愿意加碼在華投資，深化本土化合作。

　　在吉利德科學(xué)的展臺上，記者了解到，一款原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC）治療藥物和一款長效HIV暴露前預(yù)防藥物已于今年分別在北京天竺罕見病藥品保障先行區(qū)和海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)獲批，后者已完成首例HIV暴露前預(yù)防應(yīng)用。值得關(guān)注的是，在去年進(jìn)博會上，前者還是中國首秀，后者僅僅披露三期臨床數(shù)據(jù)。

　　“截至目前，在中國正式獲批的13款創(chuàng)新藥物已累計(jì)惠及約180萬患者?！奔驴茖W(xué)全球副總裁、中國區(qū)總經(jīng)理金方千告訴記者，依托進(jìn)博會這一開放平臺，吉利德正持續(xù)拓展合作網(wǎng)絡(luò)，推動擴(kuò)大創(chuàng)新藥物可及。隨著中國醫(yī)療衛(wèi)生體系不斷完善，吉利德將持續(xù)深化在中國的戰(zhàn)略布局。

　　事實(shí)上，在加速創(chuàng)新藥物引入的同時，吉利德也在積極推進(jìn)本土研發(fā)，目前正在國內(nèi)開展16項(xiàng)研發(fā)項(xiàng)目，包括10項(xiàng)腫瘤領(lǐng)域項(xiàng)目和6項(xiàng)非腫瘤領(lǐng)域項(xiàng)目，其中，中國參與的腫瘤項(xiàng)目90%實(shí)現(xiàn)了與全球同步研發(fā)，旨在讓更多的創(chuàng)新藥物和新適應(yīng)癥能“零時差”惠及中國患者。

　　從依托第三屆進(jìn)博會“溢出效應(yīng)”獲批產(chǎn)品迅速在醫(yī)院裝機(jī)，到第五屆進(jìn)博會前夕啟動中國首個生產(chǎn)基地，再到第七屆進(jìn)博會明星展品被納入本土生產(chǎn)制造計(jì)劃，再到第八屆進(jìn)博會上又與多家企業(yè)達(dá)成中國供應(yīng)鏈伙伴戰(zhàn)略合作關(guān)系，因美納公司的本土化進(jìn)程的每一步似乎都與進(jìn)博會緊密相連。正因如此，在第八屆進(jìn)博會開幕伊始，因美納就已確定參展第九屆進(jìn)博會。

　　“對因美納而言，我們對本土制造的一系列規(guī)劃就是展望中國市場未來?！币蛎兰{全球高級副總裁兼大中華區(qū)總經(jīng)理鄭磊在接受記者采訪時表示，今年是企業(yè)在中國市場進(jìn)一步加強(qiáng)本土采購與本土制造的開始，在進(jìn)博會上的一系列簽約表明因美納在強(qiáng)化供應(yīng)鏈韌性、深化“在中國，為中國”產(chǎn)業(yè)布局方面邁出了堅(jiān)實(shí)一步。

　　在眾多合作中，因美納與貝瑞基因合作的一款測序儀尤其吸引眼球。該測序儀是基于因美納測序技術(shù)的首款產(chǎn)品，也是獲得中國國家藥監(jiān)局三類醫(yī)療器械注冊證的臨床高通量測序儀。據(jù)鄭磊介紹，這款產(chǎn)品不僅可服務(wù)于本土臨床需求，其與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌的特性也將為中國創(chuàng)新藥進(jìn)行跨國多中心臨床驗(yàn)證、順利出海提供關(guān)鍵支持?！拔覀儗⒊掷m(xù)加快產(chǎn)品與解決方案的全面本地化進(jìn)程，不斷提升制造、質(zhì)量及合規(guī)水平，更好滿足本土客戶需求。依托在新一代測序和多組學(xué)領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢，因美納將繼續(xù)攜手合作伙伴，共同推動源頭創(chuàng)新，加速中國精準(zhǔn)醫(yī)療和生物制藥的創(chuàng)新發(fā)展?！?/p>

　　日前，在第十屆醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會上發(fā)布的《2025全球生物制藥指數(shù)》顯示，在競爭與壓力之下，全球生物制藥市場挑戰(zhàn)加劇，面臨著產(chǎn)學(xué)研合作瓶頸、新型療法人才短缺、監(jiān)管一致性與創(chuàng)新性不足、供應(yīng)鏈更易受地緣政治影響等四大挑戰(zhàn)。

　　“如何提升產(chǎn)學(xué)研協(xié)同加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)化，同時加強(qiáng)與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的互動，以適應(yīng)新型療法的發(fā)展，是行業(yè)迫切需要解決的問題?！彼纪胤玻–ytiva）中國總裁李蕾在接受記者采訪時表示，整個行業(yè)要從競爭思維轉(zhuǎn)向協(xié)作模式，推動多學(xué)科融合和產(chǎn)學(xué)研的跨界合作，以及產(chǎn)業(yè)鏈上下游的高效協(xié)同；企業(yè)應(yīng)積極加入行業(yè)組織，統(tǒng)一發(fā)聲，推動機(jī)制創(chuàng)新。通過數(shù)據(jù)共享、案例研究與試點(diǎn)機(jī)制創(chuàng)新，提升監(jiān)管透明度與效率；新型療法人才缺口不容忽視，企業(yè)要注重人才技能的提升，并通過產(chǎn)教融合、校企合作的方式將全球培訓(xùn)資源與本土需求結(jié)合，為行業(yè)輸送專業(yè)人才。

　　就在11月6日，思拓凡正式在桐廬生產(chǎn)基地啟動Stax深層膜堆本土化生產(chǎn)。在李蕾看來，這正是企業(yè)加速響應(yīng)行業(yè)發(fā)展需求的力證，也是企業(yè)不斷深化“立足中國，服務(wù)中國”承諾的堅(jiān)定行動。她表示：“思拓凡正持續(xù)深化全鏈條本土化布局，全面提升從研發(fā)、制造到服務(wù)的綜合能力。依托桐廬生產(chǎn)基地不斷增強(qiáng)的創(chuàng)新與制造平臺，我們將加速推出更多契合中國市場需求的本土化產(chǎn)品，覆蓋從科研到商業(yè)化生產(chǎn)的全生命周期，助力中國生物醫(yī)藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展?！?/p>

　　近年來，中國政府高度重視生命健康產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展和開放合作，相繼出臺全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案等一系列政策舉措，對價(jià)格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險(xiǎn)、優(yōu)化審評審批等各方面做出了制度性安排。

　　商務(wù)部投資促進(jìn)事務(wù)局副局長于廣生在近日舉辦的“2025生命健康產(chǎn)業(yè)跨境合作·澳珠琴對話世界500強(qiáng)”活動上表示，《中共中央關(guān)于制定國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十五個五年規(guī)劃的建議》提出，支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展，在相關(guān)地區(qū)陸續(xù)出臺研發(fā)創(chuàng)新、審批上市、要素保障等方面的支持政策。未來，投資促進(jìn)局將持續(xù)關(guān)注生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展機(jī)遇，推動企業(yè)與粵港澳大灣區(qū)精準(zhǔn)對接、務(wù)實(shí)合作，并鼓勵更多外資企業(yè)、機(jī)構(gòu)將更多先進(jìn)技術(shù)和產(chǎn)品引進(jìn)中國市場。（記者 晏瀾菲）

　　轉(zhuǎn)自：國際商報(bào)

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