醫(yī)保商保雙目錄支持“真創(chuàng)新”

　　12月7日，新版國家醫(yī)保藥品目錄及首版商保創(chuàng)新藥目錄正式發(fā)布，此次調(diào)整納入上百種創(chuàng)新藥，降糖藥新“網(wǎng)紅”、全新靶點(diǎn)“三兄弟”、百萬元一針的抗癌藥等悉數(shù)入選，目錄將于明年1月1日起正式實(shí)施。

　　“藥籃子”全面上新備受關(guān)注。面對(duì)近年來逐步成熟的靶向藥物、免疫藥物等，參保人不必再“望藥興嘆”。哪些藥品填補(bǔ)空白？首版商保創(chuàng)新藥如何落地臨床？12月9日，相關(guān)專家在國家醫(yī)保局舉辦的2025年醫(yī)保藥品目錄解讀活動(dòng)上就上述問題答疑。

　　第一問：哪些新藥入選醫(yī)保目錄？

　　“98%的醫(yī)保入選藥品是5年內(nèi)獲批新藥，其中50種是一類新藥，數(shù)量創(chuàng)歷史新高?！眹裔t(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長(zhǎng)黃心宇介紹，今年新增藥品中，腫瘤藥、慢性病藥、罕見病藥等需求高的病種用藥占比較大，其中腫瘤用藥入選36個(gè)，約占三成。

　　數(shù)據(jù)顯示，創(chuàng)新藥銷售費(fèi)用的支出中，基本醫(yī)保占44%，商業(yè)保險(xiǎn)占約7%，剩下部分由其他途徑或自費(fèi)支出。隨著更多創(chuàng)新藥納入醫(yī)保，越來越多老百姓用得起創(chuàng)新藥。

　　“從腫瘤到代謝性疾病，從自體免疫性疾病到罕見病，此次醫(yī)保目錄在病種涵蓋方面非常全面。”空軍軍醫(yī)大學(xué)唐都醫(yī)院主任藥師劉琳娜表示，創(chuàng)新藥特效藥的快速落地，化解不少臨床痛點(diǎn)，以前三陰性乳腺癌、胰腺癌無藥可用，現(xiàn)在患者買得起也用得上。

　　此外，一批能夠彌補(bǔ)基本醫(yī)保保障空白的藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄。“例如靶向KARS（一種非小細(xì)胞肺癌靶點(diǎn)）的藥物，以前醫(yī)保內(nèi)沒有藥，今年申報(bào)了3個(gè)，還都是一類新藥?！秉S心宇介紹，氟澤雷塞片、格索雷塞片、戈來雷塞片“三兄弟”均納入醫(yī)保。

　　此外，一年僅需兩針的降血脂藥英克司蘭鈉、雙靶點(diǎn)糖尿病用藥替爾泊肽等慢性病新藥也被納入目錄。

　　第二問：史上最嚴(yán)評(píng)審如何選出“真創(chuàng)新”？

　　“‘四不改’的藥物很難通過評(píng)審環(huán)節(jié)?！秉S心宇表示，今年有331種目錄外藥品進(jìn)入專家評(píng)審階段，最終129種通過評(píng)審進(jìn)入談判，通過率僅為41.48%，比去年還要低一些。

　　“四不改”是指不改主成分、不改適應(yīng)證、不改給藥途徑、不改臨床價(jià)值的藥品。“四不改”藥品所在同治療領(lǐng)域內(nèi)目錄藥品已保障比較充分且具備價(jià)格優(yōu)勢(shì)，創(chuàng)新性低的藥品不再考慮納入。

　　“能夠填補(bǔ)目錄空白，有較大臨床價(jià)值獲益的藥品，是我們認(rèn)為的‘真創(chuàng)新’藥?！碧旖虼髮W(xué)醫(yī)學(xué)部藥學(xué)院教授吳晶表示，例如某靶點(diǎn)第三代藥物在醫(yī)保目錄中已有多個(gè)，同靶點(diǎn)藥物如果還想進(jìn)入目錄，就要證明其能夠給患者帶來額外獲益，否則就是同質(zhì)化。

　　不止如此，今年還有10余個(gè)一類新藥沒有通過專家評(píng)審。黃心宇解釋，比如某個(gè)降糖藥雖然化合物是新的，屬于一類創(chuàng)新藥，但未帶來臨床價(jià)值的提升，未予通過。

　　黃心宇表示，今年評(píng)審專家特別提出，希望企業(yè)不要陷入同質(zhì)化的內(nèi)卷式創(chuàng)新，這種創(chuàng)新浪費(fèi)科研資源、臨床資源，甚至經(jīng)濟(jì)資源。

　　吳晶坦言，盡管談判階段由專家利用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)方法對(duì)創(chuàng)新藥的價(jià)值進(jìn)行測(cè)算，但其價(jià)值并非靠測(cè)算而來，而是在創(chuàng)新藥設(shè)計(jì)階段形成、用臨床試驗(yàn)證實(shí)測(cè)量的，因此只有真創(chuàng)新才有真價(jià)值。

　　第三問：商保創(chuàng)新藥如何落地？

　　此次首版商保創(chuàng)新藥目錄，包含CAR-T細(xì)胞療法、單抗類、小分子靶向藥等先進(jìn)療法?！吧瘫Ｄ夸浖{入19種藥品，與基本醫(yī)保形成較好的互補(bǔ)銜接?！秉S心宇說，入選藥物是同領(lǐng)域中臨床價(jià)值高、價(jià)格也比較高的藥物。

　　為推動(dòng)商保創(chuàng)新藥目錄落地，國家醫(yī)保局給予“三除外”支持，即不納入基本醫(yī)保自費(fèi)率指標(biāo)、不納入集采中選可替代品種監(jiān)測(cè)和不納入按病種付費(fèi)范圍。制度的松綁解決了醫(yī)院使用創(chuàng)新藥的后顧之憂。

　　作為一項(xiàng)全新的制度嘗試，商保創(chuàng)新藥目錄的落地仍需探索。浙江省醫(yī)療保障研究會(huì)副會(huì)長(zhǎng)王平洋表示，落地過程中要重視精算定價(jià)、保險(xiǎn)產(chǎn)品周期等問題。此外，還要搭建商保和醫(yī)療企業(yè)之間的統(tǒng)一權(quán)威對(duì)接平臺(tái)，提升雙方對(duì)接效率。（記者 張佳星）

　　轉(zhuǎn)自：科技日?qǐng)?bào)

　　【版權(quán)及免責(zé)聲明】凡本網(wǎng)所屬版權(quán)作品，轉(zhuǎn)載時(shí)須獲得授權(quán)并注明來源“中國產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)信息網(wǎng)”，違者本網(wǎng)將保留追究其相關(guān)法律責(zé)任的權(quán)力。凡轉(zhuǎn)載文章及企業(yè)宣傳資訊，僅代表作者個(gè)人觀點(diǎn)，不代表本網(wǎng)觀點(diǎn)和立場(chǎng)。版權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系：010-65363056。

延伸閱讀