近年來,連續(xù)腎臟替代治療技術(以下簡稱CRRT技術)在全世界范圍內得到快速發(fā)展,在治療急、慢性腎功能衰竭和搶救急危重癥患者生命等方面發(fā)揮了重要作用。在我國,這項技術在醫(yī)療機構內得到廣泛應用,尤其是在重癥醫(yī)學科、腎內科等相關專業(yè),應用更為廣泛。
鑒于CRRT技術對于設備、設施條件和技術應用能力要求較高,且價格較為昂貴,為進一步規(guī)范該技術臨床應用行為,保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全,使之更好地為人民群眾健康服務,我委制定下發(fā)了《關于加強連續(xù)腎臟替代治療技術臨床應用管理工作的通知》。
《通知》主要從以下幾個方面對行政部門和醫(yī)療機構加強CRRT技術臨床應用管理提出要求:一是要求開展CRRT技術的醫(yī)療機構應當與其功能、任務相適應,配備相應的醫(yī)師、護士和相關衛(wèi)生專業(yè)技術人員,設備、設施等條件符合開展CRRT技術相關要求;二是要求醫(yī)療機構嚴格遵守相關技術操作規(guī)范和臨床診療指南,根據患者病情、可選擇的治療方案、患者經濟承受能力等因素綜合判斷治療措施,因病施治,合理治療,嚴格掌握技術適應證;三是要求醫(yī)療機構建立CRRT技術器材藥品登記制度,保證器材藥品來源可追溯。不得違反《藥品管理法》或違規(guī)使用與CRRT技術無關的診療器材和藥品。要求開展CRRT技術使用的設備、耗材及血液濾過置換液,應當有食品藥品監(jiān)督管理部門批準文號。四是要求地方各級衛(wèi)生(衛(wèi)生計生)行政部門定期對本轄區(qū)開展CRRT技術的醫(yī)療機構進行技術臨床應用能力評價,包括病例選擇、技術生存率、病人生存率及生存質量、相關感染發(fā)生率、醫(yī)療事故發(fā)生情況等,保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全。
來源:國家食品藥品管理監(jiān)督總局
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