生長激素市場高速增長 市場容量近300億

隨著醫(yī)生整體學(xué)術(shù)水平的提升和基層需求的釋放，生長激素行業(yè)近幾年呈加速增長的態(tài)勢，2012年市場增長速度已經(jīng)超過30%.各地政府開始逐步提高生長激素的報(bào)銷范圍和比例，我們認(rèn)為這將進(jìn)一步推動(dòng)基層放量，行業(yè)增速有望進(jìn)一步提升。

生長激素——生長的動(dòng)力之源

生長激素是促進(jìn)長高的關(guān)鍵因素

生長激素是由人腦垂體前葉分泌的能促進(jìn)身體生長的一種激素，其主要生理作用是對人體各種組織尤其是蛋白質(zhì)有促進(jìn)合成作用，能刺激骨關(guān)節(jié)軟骨和骨骺軟骨生長，因而能增高。人體一旦缺乏生長激素就導(dǎo)致生長停滯，但是如果生長激素分泌過多，就會(huì)引起人身體各部過度生長，出現(xiàn)“巨人癥”和“肢端肥大癥”。

生長激素分泌異常會(huì)影響身體發(fā)育

生長激素是促進(jìn)人體生長發(fā)育的關(guān)鍵激素。如果生長激素分泌不足，會(huì)導(dǎo)致生長發(fā)育遲緩，身體長得特別矮小，稱“侏儒癥”；如果生長激素分泌過多，可引起全身各部過度生長，致使身材異常高大，稱“巨人癥”。成年后，骨骺已融合，長骨不再生長，此時(shí)如生長激素分泌過多，將刺激肢端骨、面骨、軟組織等增生，表現(xiàn)為手、足、鼻、下頜、耳、舌以及肝、腎等內(nèi)臟顯示出不相稱的增大，稱“肢端肥大癥”。

重組生長激素臨床使用廣泛，主要用于治療“矮小癥”

隨著生命科學(xué)的發(fā)展，目前臨床使用的生長激素主要是在轉(zhuǎn)基因的大腸桿菌中體外培育生產(chǎn)。采用轉(zhuǎn)基因方法獲得的生長激素生產(chǎn)成本較低，而且純度高。目前在國內(nèi)體外重組生長激素目前最為主要的應(yīng)用是治療兒童“矮小癥”（內(nèi)生生長激素分泌不足），該適應(yīng)癥的應(yīng)用占到生長激素市場份額的75%.生長激素在人體內(nèi)呈脈沖式分泌，在夜間睡眠時(shí)間分泌最多，因此有一種說法叫兒童“在睡眠中生長”，充足的睡眠對于兒童的發(fā)育非常關(guān)鍵。夜間11：00——凌晨2：00點(diǎn)是生長激素分泌最多的時(shí)候。因此，臨床采用生長激素治療時(shí)一般在夜間睡覺前進(jìn)行注射，采用與人體分泌大致吻合的時(shí)間來用藥，不易造成對自身分泌功能的抑制。

重度燒傷是生長激素的另外一個(gè)重要適應(yīng)癥。生長激素能顯著提高燒傷創(chuàng)面和供皮區(qū)創(chuàng)面的愈合率，促進(jìn)蛋白質(zhì)的合成、糾正機(jī)體應(yīng)激下的高分解代謝狀態(tài)和負(fù)氮平衡，明顯降低重危燒傷患者的死亡率。重度燒傷適應(yīng)癥占到生長激素市場份額的約25%.

生長激素市場規(guī)模保持高速增長

生長激素市場增速已達(dá)30%以上

隨著生長激素在矮小癥市場應(yīng)用的逐步增多，2003-2010年期間，國際生長激素市場銷售額從19.17億美元增加至約68.06億美元，六年CAGR23.51%，遠(yuǎn)高于醫(yī)藥整體同期CAGR9.37%.

生長激素最大的市場是矮小癥的治療市場，受到經(jīng)濟(jì)條件限制以及“身高是天生的”等觀念影響，相較于發(fā)達(dá)國家，國內(nèi)患者以往尋求藥物助長升高的案例不是很多，國內(nèi)生長激素市場發(fā)展較為延遲。隨著人們生活水平的提高，以及學(xué)術(shù)推廣的普及，人們對后代身高問題日益重視，國內(nèi)生長激素市場逐漸興起。2010年國內(nèi)生長激素銷售收入約7.9億，2004-2010年6年復(fù)合增長率約22.83%，已高于世界平均水平20.64%.

生長激素國內(nèi)市場較為集中

國內(nèi)生長激素市場較為集中，主要生產(chǎn)廠商為聯(lián)合賽爾、雪蘭諾、安科生物以及金賽藥業(yè)（另有深圳科興，規(guī)模較小，暫不考慮）。水針劑由于劑型獨(dú)家，享受單獨(dú)定價(jià)，目前國內(nèi)僅有聯(lián)合賽爾的水針劑型在審，安科生物的水針劑型即將進(jìn)入生物等效性實(shí)驗(yàn)。

生長激素使用費(fèi)用較高

按照矮小癥的治療指南，生長激素的使用量一般為0.1-0.15IU/KG/天。我們就按照下限0.1IU/KG計(jì)算，一個(gè)體重為40KG的兒童日均生長激素使用量為4IU，對應(yīng)價(jià)格約為80元，使用費(fèi)用較高。矮小癥的治療一般以1年為一個(gè)療程，所以我們以年費(fèi)用作為參考。

生長激素理論市場容量近300億

在上面的內(nèi)容中，我們已經(jīng)把生長激素日均費(fèi)用的測算方式向大家闡述清楚了，下面我們對生長激素國內(nèi)市場容量進(jìn)行測算，生長激素的市場主要為矮小癥市場，我們的測算以矮小癥為主。由于臨床個(gè)體情況可能差別較大，我們的測算結(jié)果不一定十分精確，但能夠?yàn)榇蠹姨峁┮粋€(gè)數(shù)量級上定性的認(rèn)識(shí)。

在矮小癥方面，我們用劑型最為普遍粉針劑型來測算，年均使用費(fèi)用約為2萬元。我國現(xiàn)有3.6億兒童，約有1.2%的兒童（430萬）患有矮小癥，其中約有1/3的兒童（144萬）矮小患者屬于病理性，需要使用生長激素治療，以此為基礎(chǔ)來推算市場容量。

適應(yīng)癥的拓展將帶動(dòng)市場擴(kuò)容

目前FDA批準(zhǔn)的生長激素適應(yīng)癥已經(jīng)達(dá)到10種以上，而國內(nèi)僅批準(zhǔn)了兒童生長激素缺乏癥（矮小癥）和重度燒傷兩個(gè)適應(yīng)癥，未來適應(yīng)癥的拓展還具有較大的空間。此外生長激素在抗衰老等方面的應(yīng)用還在論證之中，如果未來能夠?qū)嶋H應(yīng)用，市場空間還會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大。

基層市場是新的增長點(diǎn)

我們認(rèn)為基層市場是生長激素新的增長點(diǎn)主要是基于以下兩點(diǎn)理由：

第一、矮小癥的診斷和生長激素的處方是一個(gè)較為復(fù)雜的過程，對醫(yī)生學(xué)術(shù)水平要求較高，因此各地內(nèi)分泌科醫(yī)生的業(yè)務(wù)能力是生長激素的推廣的重要瓶頸所在。目前各廠商在基層的學(xué)術(shù)推廣已經(jīng)有所積累，同時(shí)衛(wèi)生部也在推動(dòng)基層醫(yī)生的培訓(xùn)。我們認(rèn)為基層醫(yī)生整體學(xué)術(shù)水平的提升將會(huì)推動(dòng)生長激素在基層的放量。

第二、生長激素使用的費(fèi)用較高，高額的費(fèi)用也使許多矮小癥患者未得到應(yīng)有的治療。隨著居民收入的提升和基層醫(yī)療保障體系的健全，生長激素在基層的使用量會(huì)逐步加大。

醫(yī)生學(xué)術(shù)水平提升推動(dòng)基層放量

對于生長激素的市場空間，前面我們已經(jīng)進(jìn)行了充分討論，其市場容量還遠(yuǎn)未飽和，下面我們探討生長激素使用的另一關(guān)鍵因素—醫(yī)生。由于矮小癥的診斷和治療過程較為復(fù)雜，對于醫(yī)生學(xué)術(shù)水平要求較高，生長激素基層使用的最大障礙就是沒有合格醫(yī)生來進(jìn)行診斷和處方。但隨著生長激素企業(yè)學(xué)術(shù)推廣的推進(jìn)，基層內(nèi)分泌科的醫(yī)生學(xué)術(shù)水平有了較大提高，基層診療能力有了顯著提升。

以金賽藥業(yè)為例，公司每年定期舉辦全國矮小癥患者聚會(huì)，取得了良好的社會(huì)反響。同時(shí)設(shè)立“全國中青年內(nèi)分泌醫(yī)師科研基金”用于基層內(nèi)分泌科醫(yī)生的培訓(xùn)，提高基層醫(yī)師學(xué)術(shù)水平。原研廠家雪蘭諾也通過贊助學(xué)術(shù)會(huì)議等方式，推動(dòng)醫(yī)生對矮小癥的診療能力。安科生物和金賽藥業(yè)等廠商還通過設(shè)立矮小癥?？漆t(yī)院的形式來推動(dòng)矮小癥患者的就診率。

生長激素在上世紀(jì)90年代就已經(jīng)在國內(nèi)上市，但是市場規(guī)模一直沒有顯著的增長，直到2006年其增長才明顯提速。我們認(rèn)為生長激素的市場容量一直都沒有變化，但之前市場一直處于學(xué)術(shù)推廣培育期，當(dāng)推廣積累到一定程度，由量變轉(zhuǎn)為質(zhì)變，市場開始加速成長。目前的市場主要還是集中于一線城市，我們認(rèn)為基層市場目前還處于學(xué)術(shù)推廣的積累期，未來銷售有望逐步提速。

醫(yī)保體系的完善減輕患者負(fù)擔(dān)

生長激素粉針劑一年的使用費(fèi)用超過2萬，這對許多基層家庭來說都是一筆不小的負(fù)擔(dān)。目前國家生長激素醫(yī)保報(bào)銷范圍僅限“兒童原發(fā)性生長激素缺乏癥和工傷保險(xiǎn)”，這意味著許多特發(fā)性生長激素缺乏兒童（后天患病）的治療需要自費(fèi)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，特發(fā)性生長激素缺乏的發(fā)病率要高于原發(fā)性的，其患者數(shù)量占到矮小癥患者的50%以上。如此龐大的患者群體需要自費(fèi)承擔(dān)高額的治療費(fèi)用，顯然不利于生長激素的推廣。

隨著社會(huì)對矮小癥的重視，目前已經(jīng)有許多地方政府將生長激素缺乏癥列入特殊門診報(bào)銷科目，這意味著當(dāng)?shù)厮械陌“Y患者均能夠得到一定的政府補(bǔ)貼。我們認(rèn)為隨著基層醫(yī)保體系的完善，會(huì)有更多的地區(qū)將其列入醫(yī)保體系，有利于生長激素的基層放量。

投資標(biāo)的：安科生物、長春高新

隨著醫(yī)生整體學(xué)術(shù)水平的提升和基層需求的釋放，生長激素行業(yè)近幾年呈加速增長的態(tài)勢，2012年市場增長速度已經(jīng)超過30%.各地政府開始逐步提高生長激素的報(bào)銷范圍和比例，我們認(rèn)為這將進(jìn)一步推動(dòng)基層放量，行業(yè)增速有望進(jìn)一步提升。在行業(yè)高景氣的背景下，我們看好生長激素相關(guān)標(biāo)的，推薦安科生物、長春高新，建議積極關(guān)注。

來源：米內(nèi)網(wǎng)

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