企業(yè)行為必不可少中藥標準化重制定輕執(zhí)行

目前我國政府有關部門已經(jīng)制定了不少中藥標準，然而我國的中藥標準之所以國際影響力不高，很重要的一點就在于標準化實踐中存在著“重制定，輕執(zhí)行”的問題。

一方面，我國的中藥企業(yè)缺乏相應的必要專利，而標準制定者在制定過程中也缺乏對企業(yè)利益的考慮，因此，標準制定后，企業(yè)的積極性必然不高。不久前公布的《中醫(yī)藥標準化中長期發(fā)展規(guī)劃綱要（2011~2020年）》對中藥企業(yè)的激勵并不多，對中藥企業(yè)在標準化過程中的利益訴求和應有作用并沒有足夠重視。

另一方面，有關部門制定的中藥標準缺乏強制執(zhí)行的效力，導致中藥企業(yè)依舊我行我素，國內(nèi)中藥產(chǎn)品的質(zhì)量就依舊參差不齊。中藥標準并沒有發(fā)揮相應的作用，又談何國際影響力？企業(yè)的自身戰(zhàn)略與國家戰(zhàn)略長期嚴重脫節(jié)，我國的中藥標準化之路只怕是遙遙無期。

在經(jīng)過“創(chuàng)新成果專利化→專利成果標準化→標準成果許可化”之后，與其說是中藥標準化組織制定了中藥標準，還不如說是中藥專利權人制定的中藥標準；與其說是專利權人因?qū)＠@得收入，不如說是標準給專利權人帶來了豐厚利益。這是我國中藥企業(yè)應當思考和應對的企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略問題。

近幾十年來，國內(nèi)中藥行業(yè)雖然涌現(xiàn)出天士力、云南白藥等少數(shù)在中藥標準化過程中有所作為的企業(yè)，但眾多國內(nèi)中藥企業(yè)一直缺乏將目標設為“建設超一流企業(yè)”的真正勇氣。加之國內(nèi)眾多中藥企業(yè)早已習慣于被動地接受標準，也使得自身缺乏依靠創(chuàng)新專利駕馭標準的能力。如何激勵國內(nèi)中藥企業(yè)在中藥標準化過程中發(fā)揮應有的作用，是值得有關部門持續(xù)關注的問題。

遺憾的是，在近些年來的中藥標準化進程中，中藥企業(yè)并沒有重視和爭取自己的話語權。因此，在1月10日全國中醫(yī)藥工作會議上，國家中醫(yī)藥管理局負責人也呼吁國內(nèi)的中藥企業(yè)在標準化過程中走出去，發(fā)揮更大的作用。

對政府而言，與其在國內(nèi)建立一批標準化研究中心，制定出水平高卻不能代表企業(yè)利益的中藥標準，還不如投入更多的資源去引導中藥企業(yè)挑起中藥標準化的大梁。對企業(yè)而言，在政府扶持中藥、生物產(chǎn)業(yè)和推動醫(yī)藥行業(yè)兼并重組的政策背景下，與其被動適應政府制定的標準，還不如調(diào)整自己的企業(yè)定位，盡快學會如何駕馭創(chuàng)新、專利和標準化三大利器，把握住標準化戰(zhàn)略帶來的巨大商機。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報 作者：陳學宇

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