藥企攜手醫(yī)療探索新藥研發(fā)和轉(zhuǎn)化醫(yī)學領(lǐng)域

轉(zhuǎn)化醫(yī)學，已成為當今醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的熱門詞匯。

為共同推進這一新興研究領(lǐng)域的發(fā)展，集優(yōu)勢資源合作共贏，成為推進轉(zhuǎn)化醫(yī)學的重要方面。

近日舉行的“國際新藥研發(fā)與轉(zhuǎn)化醫(yī)學高峰論壇”透露，武漢協(xié)和醫(yī)院將聯(lián)同跨國醫(yī)藥巨頭賽諾菲合作，以加速藥物研發(fā)。

賽諾菲中國研發(fā)中心總裁王勁松博士接受記者專訪時表示，實踐轉(zhuǎn)化醫(yī)學需要研發(fā)與臨床加強合作，對臨床中發(fā)現(xiàn)的問題進行深入研究，然后將成果快速轉(zhuǎn)向臨床應(yīng)用，以提高醫(yī)療總體水平。

雙向緊密連接

隨著新藥研發(fā)變得越來越復雜，一只新藥的研發(fā)通常會耗時12~17年，花費約17億美元的成本；而在資金投入后，有一半的產(chǎn)品會在后期臨床開發(fā)階段失敗。

在此背景下，注重動態(tài)、雙向反饋的轉(zhuǎn)化醫(yī)學受到了世界各國的廣泛關(guān)注。為了更快、更好、更便宜地實現(xiàn)藥物研發(fā)，國際新藥研發(fā)企業(yè)和機構(gòu)已逐步意識到轉(zhuǎn)化醫(yī)學理論在研發(fā)中的推動作用。

賽諾菲也正是以這種新的思維探索和踐行，作為其重要的研發(fā)策略之一。王勁松認為，臨床研究是新藥研發(fā)的關(guān)鍵部分，是轉(zhuǎn)化醫(yī)學一個不可缺少的環(huán)節(jié)。只有通過完整、高質(zhì)量的臨床試驗，科學家在實驗室的設(shè)想和數(shù)據(jù)才能轉(zhuǎn)化成病人、醫(yī)生和社會認可的新的醫(yī)療方案。

“循證醫(yī)學是現(xiàn)代醫(yī)學一個最重要的理念，藥物有沒有效，有沒有毒性，并不是按照個人的經(jīng)驗，而要在系統(tǒng)、完整的科學試驗基礎(chǔ)上得以確定?！蓖鮿潘蛇M一步表示，轉(zhuǎn)化醫(yī)學是在此基礎(chǔ)上把科學家的理念從實驗室?guī)У脚R床上來認定一個新藥是否有效，是基礎(chǔ)研究和臨床研究之間的轉(zhuǎn)化過程。

如今的轉(zhuǎn)化醫(yī)學戰(zhàn)略在中國范圍內(nèi)越發(fā)受到重視，更被《生物技術(shù)“十二五”規(guī)劃》列為重點發(fā)展領(lǐng)域。衛(wèi)生部部長陳竺日前也公開表示，我國應(yīng)加快發(fā)展轉(zhuǎn)化醫(yī)學，應(yīng)對復雜疾病譜帶來的挑戰(zhàn)，為科學制訂預防和治療決策提供依據(jù)，減輕疾病負擔，提高人民福利。

在武漢協(xié)和醫(yī)院院長王國斌教授看來，轉(zhuǎn)化醫(yī)學是提出問題、解決問題、不斷循環(huán)的模式，“是臨床和理論基礎(chǔ)醫(yī)學之間一種有機的融合?！?

以病人為中心

然而，盡管在全球范圍內(nèi)得到迅猛發(fā)展，但轉(zhuǎn)化醫(yī)學至今仍缺乏明確的定義?！耙圆∪藶橹行摹币殉蔀檗D(zhuǎn)化醫(yī)學研究的普遍共識。

“轉(zhuǎn)化醫(yī)學的一個基礎(chǔ)目標就是怎樣把基礎(chǔ)研究與臨床研究更緊密地聯(lián)合起來，我們做科研不是做動物實驗，而是將這個知識用到病人身上，從臨床前轉(zhuǎn)化到病人身上?！蓖鮿潘杀硎?。

目前在新藥開發(fā)項目進入Ⅱ期臨床試驗以后的失敗率高達50%以上。當中一個重要原因便是動物模型與人的疾病模型存在無法回避的差異。

王勁松進一步解釋：“一方面，必須做動物實驗，否則就沒有辦法知道一個藥物在動物模型或在分子機制層面上有什么效果。但是要盡早用病人的標本開展驗證試驗。絕不能把臨床前所有的實驗都做完了，才去考慮人?！?

王國斌也認為：“只要是以病人為中心，從病人的角度考慮，這就是一個探索?？纯床∪酥g是不是有個體差異，這不僅是一個研究的問題，關(guān)鍵是給病人帶來治療上的效果?！?

從另一層面來看，病人也在轉(zhuǎn)化醫(yī)學研發(fā)模式上占據(jù)主導地位。

利劍指華中

種種可見，推動轉(zhuǎn)化醫(yī)學發(fā)展，在以病人為中心的同時，科研上“人才”的培養(yǎng)也非常必要。

據(jù)悉，繼在北京、上海、成都等地建立研究基地，賽諾菲正與武漢協(xié)和醫(yī)院展開合作磋商，共同推進轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究的發(fā)展。

近年來，華中地區(qū)在臨床研究方面取得了長足的進步，日益成為臨床研究的熱土。作為華中地區(qū)臨床醫(yī)學前沿技術(shù)的代表，武漢協(xié)和醫(yī)院是我國重要的醫(yī)學科學研究及技術(shù)創(chuàng)新國家級基地，也是華中地區(qū)唯一的國家“十二五”重大新藥創(chuàng)新生物藥臨床研究平臺。

談及此次向華中地區(qū)的延伸，王勁松表示：“華中地區(qū)無論是科研還是醫(yī)療都取得了長足的進步。與北京、上海醫(yī)療科研機構(gòu)不同，這里的流動人口相對較少，對于某些類別的臨床研究比較有利，能夠更好地進行病人的長期隨訪?！?

據(jù)王國斌介紹，在華中地區(qū)，尤其像武漢協(xié)和醫(yī)院，有一些很有特色的專業(yè)學科，有很多年合作的經(jīng)驗。比如，在糖尿病領(lǐng)域，已開展了許多國際多中心項目。

王國斌也表示，制藥企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)在新藥研發(fā)和轉(zhuǎn)化醫(yī)學領(lǐng)域具有廣闊合作的空間：“轉(zhuǎn)化醫(yī)學需要幾個方面的支持：第一，需要有臨床醫(yī)生作為支持；第二，需要一個多學科交叉平臺；第三需要政府、經(jīng)費的支持。在加強新藥研發(fā)和臨床轉(zhuǎn)化上，我們面臨著很好的機遇，武漢協(xié)和醫(yī)院也愿意和企業(yè)進一步合作，促進醫(yī)院的學科發(fā)展?！?/p>

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報 作者：歐慧敏

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