國(guó)內(nèi)藥企“分層”開(kāi)發(fā)東盟醫(yī)藥市場(chǎng)

“無(wú)論從需求還是政策層面看，東盟醫(yī)藥市場(chǎng)都是一塊值得國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)入的市場(chǎng)，但進(jìn)入這一市場(chǎng)的挑戰(zhàn)同樣不容忽視?！崩ッ髫惪酥Z頓制藥有限公司總經(jīng)理戴曉暢在10月26日為慶祝貝克諾頓成立20周年于昆明召開(kāi)的“醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展戰(zhàn)略研討會(huì)”上如是指出。

戴曉暢表示，東盟醫(yī)藥市場(chǎng)需求強(qiáng)勁，且其多數(shù)國(guó)家的醫(yī)藥工業(yè)基礎(chǔ)相對(duì)薄弱，進(jìn)口依存度較高，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品因?yàn)閮r(jià)廉物美而享有較大競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。另外，隨著中國(guó)-東盟自由貿(mào)易區(qū)服務(wù)貿(mào)易協(xié)議的執(zhí)行，東盟各國(guó)在服務(wù)貿(mào)易領(lǐng)域的開(kāi)放程度將逐步擴(kuò)大，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，擴(kuò)大境外營(yíng)銷(xiāo)渠道和醫(yī)療服務(wù)輸出將面臨更多機(jī)遇和選擇。

政策機(jī)遇

2011年5月，國(guó)務(wù)院出臺(tái)《國(guó)務(wù)院關(guān)于支持云南省加快面向西南開(kāi)放重要橋頭堡的意見(jiàn)》，將“橋頭堡”戰(zhàn)略列入國(guó)家規(guī)劃綱要，表明云南“橋頭堡”戰(zhàn)略成為國(guó)家戰(zhàn)略。

業(yè)內(nèi)專(zhuān)家指出，這在一定程度上是由于云南優(yōu)越的區(qū)位優(yōu)勢(shì)。云南地處中國(guó)西南部，與東南亞、南亞次大陸的17個(gè)國(guó)家接壤或毗鄰。通過(guò)瀾滄江-湄公河與緬甸、老撾、泰國(guó)、柬埔寨和越南相連，并與馬來(lái)西亞、新加坡等國(guó)接近，是中國(guó)連接?xùn)|南亞最便捷的陸上通道。

而中國(guó)-東盟自由貿(mào)易區(qū)建設(shè)使得云南更加接近東南亞市場(chǎng)。伴隨中國(guó)-東盟自由貿(mào)易區(qū)的推進(jìn)，云南已形成了面向東南亞的全方位、多層次、寬領(lǐng)域的開(kāi)放格局，與東盟十國(guó)在雙邊貿(mào)易、相互投資、承包工程、勞務(wù)合作等領(lǐng)域的互利合作得到迅速發(fā)展。

另一方面，隨著東盟國(guó)家人口、經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)帶來(lái)衛(wèi)生費(fèi)用上升，各國(guó)對(duì)醫(yī)藥、保健商品的需求呈快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。目前，東盟各國(guó)均在加大醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的投資，醫(yī)藥商品支出正以年均10%以上的幅度快速增長(zhǎng)，為中國(guó)-東盟醫(yī)藥領(lǐng)域的合作提供了很大商機(jī)。

據(jù)了解，在構(gòu)建中國(guó)-東盟傳統(tǒng)醫(yī)藥資源平臺(tái)上，中國(guó)部分省、自治區(qū)已開(kāi)始進(jìn)行有益的探索并逐步推進(jìn)。

廣西藥用植物園借助國(guó)家政策優(yōu)勢(shì)和廣西資源優(yōu)勢(shì)，與印尼、越南等國(guó)家就傳統(tǒng)藥材的資源保護(hù)、開(kāi)發(fā)和應(yīng)用進(jìn)行了相關(guān)研究和系列項(xiàng)目的合作交流。云南貝克諾頓制藥公司目前也在緬甸開(kāi)設(shè)合資藥廠，并在越南擁有技術(shù)合作項(xiàng)目。

但值得一提的是，雖然隨著雙方醫(yī)藥商品關(guān)稅大幅降低，醫(yī)藥貿(mào)易發(fā)展迅速，年均增幅超過(guò)20%，但醫(yī)藥貿(mào)易額在中國(guó)與東盟經(jīng)貿(mào)額中所占的份額很小，2011年，中國(guó)與東盟的醫(yī)藥貿(mào)易總額還不到60億美元，遠(yuǎn)遠(yuǎn)落后于其他行業(yè)。

我國(guó)對(duì)東盟出口以原料藥為主；西藥制劑產(chǎn)品出口增長(zhǎng)較快；中藥類(lèi)商品出口較少；醫(yī)療器械商品出口主要是低端醫(yī)療設(shè)備。2011年，西藥類(lèi)（含原料藥）出口占醫(yī)藥出口的61.4%。

直面挑戰(zhàn)

即便東盟市場(chǎng)生機(jī)勃勃，但國(guó)內(nèi)企業(yè)欲進(jìn)入仍需跨過(guò)諸多障礙。戴曉暢認(rèn)為，中國(guó)藥品進(jìn)入東盟市場(chǎng)的障礙主要有：經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展不平衡導(dǎo)致東盟各國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)差異較大；藥品注冊(cè)；文化、法律、社會(huì)關(guān)系等障礙；境外營(yíng)銷(xiāo)渠道建設(shè)困難；不當(dāng)?shù)倪吘乘幤焚Q(mào)易的負(fù)面影響；印度強(qiáng)有力的競(jìng)爭(zhēng)等。

戴曉暢進(jìn)一步指出，當(dāng)前東盟第一、二層次國(guó)家的藥品生產(chǎn)能力相對(duì)比較好，藥品監(jiān)管體系比較完善。第三層次的國(guó)家藥品生產(chǎn)十分有限，80%~90%的藥品依賴(lài)進(jìn)口；藥品監(jiān)管體系也不完善，政府監(jiān)管力度薄弱。東盟各國(guó)均對(duì)藥品設(shè)置了準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，但沒(méi)有形成統(tǒng)一的互認(rèn)機(jī)制，造成藥品進(jìn)入困難。

雖然東盟各國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平參差不齊，各國(guó)的監(jiān)管法規(guī)和技術(shù)支撐還有待完善，但其藥品準(zhǔn)入及監(jiān)管體系總體受西方國(guó)家的影響較深，普遍都認(rèn)可或參考?xì)W美等發(fā)達(dá)國(guó)家或世界衛(wèi)生組織的標(biāo)準(zhǔn)和要求。

東盟已經(jīng)在一些注冊(cè)技術(shù)要求，比如通用技術(shù)文件、通用技術(shù)要求等方面形成了一致的規(guī)定，并且在近幾年中，各國(guó)都在不斷修訂和完善監(jiān)管法律法規(guī)，普遍提高了對(duì)藥品安全性和有效性的要求。從2012年1月起，東盟十國(guó)實(shí)行統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)——ACTD。新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后，出口東盟的產(chǎn)品只需要通過(guò)一個(gè)國(guó)家的申請(qǐng)認(rèn)證，就可以在其他東盟國(guó)家通行。

戴曉暢認(rèn)為，新標(biāo)準(zhǔn)提高了對(duì)藥品注冊(cè)的要求，并導(dǎo)致審批周期變長(zhǎng)。而且原來(lái)已經(jīng)注冊(cè)過(guò)的藥品，也要按照新的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行重新審查。如果中國(guó)藥企不能根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)的管理規(guī)定同步改變，ACTD將給中國(guó)醫(yī)藥未來(lái)出口東盟市場(chǎng)帶來(lái)威脅。

而中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在東盟市場(chǎng)所面臨的最大競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手是印度。由于地理位置以及歷史原因，東盟各國(guó)受印度文化的影響較深，印度與東盟的經(jīng)濟(jì)合作也比較密切，印度一直把東盟視為自己最重要的貿(mào)易伙伴之一。東南亞是印度藥品出口的傳統(tǒng)市場(chǎng)。

市場(chǎng)策略

戴曉暢認(rèn)為，東盟第一、第二層次國(guó)家的市場(chǎng)受歐美影響較大，醫(yī)藥市場(chǎng)開(kāi)放程度高，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分，中國(guó)西藥優(yōu)勢(shì)不明顯；而在第二層次國(guó)家，就人口數(shù)和經(jīng)濟(jì)水平而言,更具有市場(chǎng)開(kāi)發(fā)價(jià)值，但競(jìng)爭(zhēng)較為激烈；第三層次國(guó)家雖然GDP水平低，市場(chǎng)不夠開(kāi)放，但機(jī)會(huì)多，競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品相對(duì)較少。

第三層次的國(guó)家（如老撾、緬甸、柬埔寨）對(duì)抗生素等基礎(chǔ)藥品的需求比較迫切；隨著人民生活水平的提高，東盟對(duì)心血管、糖尿病等中老年疾病用藥的需求將大大增長(zhǎng)；不可忽視的是，東盟年輕一代對(duì)藥品消費(fèi)提升很快，用藥習(xí)慣趨向歐美國(guó)家。

戴曉暢進(jìn)一步指出，企業(yè)的產(chǎn)品是否符合擬出口市場(chǎng)的要求，是否符合未來(lái)趨向，競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的狀況、企業(yè)的產(chǎn)品注冊(cè)能力、藥品供應(yīng)能力、質(zhì)量控制水平，以及在境外建立營(yíng)銷(xiāo)渠道的能力，與當(dāng)?shù)卣?、?jīng)銷(xiāo)商的關(guān)系等等，都是企業(yè)出口時(shí)要考量的因素。

貝克諾頓在針對(duì)東盟市場(chǎng)的產(chǎn)品選擇上值得國(guó)內(nèi)企業(yè)借鑒：以GDP相對(duì)落后的第三層次國(guó)家為切入點(diǎn)，選擇抗感染的基礎(chǔ)用藥——阿莫西林系列（成人和兒童）、中級(jí)抗生素頭孢克洛系列（成人和兒童）為主導(dǎo)出口產(chǎn)品；針對(duì)東南亞熱帶病的特點(diǎn)，選擇推出治療腸道感染的抗菌產(chǎn)品——諾氟沙星膠囊。

戴曉暢表示，貝克諾頓在東盟市場(chǎng)有以下?tīng)I(yíng)銷(xiāo)模式：選擇有國(guó)際合作經(jīng)驗(yàn)的合作伙伴；與歐美一致的專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)推廣，以醫(yī)院渠道為主；注重OTC市場(chǎng)培育和品牌建設(shè)；參與政府采購(gòu)招投標(biāo)。而業(yè)務(wù)模式則包括：產(chǎn)品注冊(cè)，通過(guò)藥品進(jìn)口注冊(cè)/認(rèn)證，使KBN主流產(chǎn)品在東盟國(guó)家上市；藥品直接出口，包括自產(chǎn)產(chǎn)品出口和代理產(chǎn)品出口，以及原材料、設(shè)備等代理采購(gòu)；技術(shù)輸出合作，如與老撾國(guó)營(yíng)第三制藥廠的GMP技術(shù)合作，在越南開(kāi)展產(chǎn)品技術(shù)合作等；投資合作，如在緬甸建植物藥廠。

來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者：唐學(xué)良

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