我國將開展藥品類易制毒化學(xué)品專項(xiàng)整治

從國家食品藥品監(jiān)督管理局了解到，為防止含麻黃堿類復(fù)方制劑流失進(jìn)入制毒渠道，我國將在全國范圍內(nèi)開展藥品類易制毒化學(xué)品專項(xiàng)整治。

此次藥品類易制毒化學(xué)品專項(xiàng)整治行動(dòng)為期５個(gè)月，分動(dòng)員部署、全面實(shí)施、總結(jié)評(píng)估三個(gè)階段。專項(xiàng)整治行動(dòng)將在全面加強(qiáng)藥品類易制毒化學(xué)品管理的基礎(chǔ)上，以含麻黃堿類復(fù)方制劑為重點(diǎn)品種，以流通環(huán)節(jié)為重點(diǎn)環(huán)節(jié)，全面加強(qiáng)藥品類易制毒化學(xué)品和含麻黃堿類復(fù)方制劑管理，遏制藥品類易制毒化學(xué)品，特別是含麻黃堿類復(fù)方制劑流失的嚴(yán)峻勢頭，維護(hù)正常藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序。

專項(xiàng)整治的內(nèi)容包括加強(qiáng)對生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管，嚴(yán)格控制麻黃堿類原料藥審批；結(jié)合藥品電子監(jiān)管，突出抓好批發(fā)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查，確保流向可控；進(jìn)一步規(guī)范零售行為，含麻黃堿類復(fù)方制劑零售時(shí)必須查驗(yàn)、登記購買者身份證。

國家食品藥品監(jiān)管局副局長吳湞表示，專項(xiàng)整治期間，要查辦一批違法違規(guī)企業(yè)，對查實(shí)因違法違規(guī)行為直接導(dǎo)致藥品流入非法渠道的企業(yè)，一律吊銷生產(chǎn)、經(jīng)營許可證。

為防止不法分子利用含麻黃堿藥品制造冰毒等毒品，此前國家食品藥品監(jiān)管局等部門多次發(fā)文，要求加強(qiáng)對麻黃堿的監(jiān)督，也明確要求從嚴(yán)控制含麻黃堿類復(fù)方制劑批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)量，原則上不再批準(zhǔn)含麻黃堿類復(fù)方制劑仿制藥注冊；限制最小包裝規(guī)格的麻黃堿含量。同時(shí)，建立麻黃堿原料藥審批的監(jiān)測預(yù)警和通報(bào)制度，指導(dǎo)地方合理審批麻黃堿原料藥，嚴(yán)格控制含麻黃堿類復(fù)方制劑產(chǎn)量。

根據(jù)規(guī)定，銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、登記購買者身份證；從嚴(yán)控制含麻黃堿類復(fù)方制劑單次零售數(shù)量；嚴(yán)禁零售藥店開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑。發(fā)現(xiàn)藥品銷售流向異常時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即監(jiān)督企業(yè)暫停銷售。對藥品零售企業(yè)，重點(diǎn)檢查企業(yè)執(zhí)行藥品分類管理制度，嚴(yán)格遵守單次銷售限量規(guī)定，查驗(yàn)、登記購買者身份證等情況。

來源：新華網(wǎng) 作者：胡浩

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