中國制藥企業(yè)迎來仿制藥的最好時代

根據(jù)艾美仕市場調(diào)研咨詢（上海）有限公司統(tǒng)計，2011年全球醫(yī)藥市場銷售規(guī)模達到了9500億美元，2015年將達到1.1萬億美元，市場增長速度有望達到3%~6%。

據(jù)IMS咨詢總監(jiān)王夢良介紹：“未來5年里，世界醫(yī)藥市場增長的驅(qū)動因素及增長領域?qū)l(fā)生巨大變化。但無論是發(fā)達國家還是發(fā)展中國家的市場，仿制藥都是市場的主體，仿制藥市場的增長將快于原研藥市場?！?

顯然，對于中國制藥企業(yè)來說，最具吸引力的就是仿制藥，如何抓住仿制藥品市場的巨大增長潛力是國內(nèi)制藥企業(yè)的新挑戰(zhàn)。

仿制時代來臨

據(jù)上述咨詢機構統(tǒng)計顯示，新興市場依然可以保持兩位數(shù)以上的增長，總體復合增長為13%~16%。中國市場的復合增長則達到16%~19%，巴西為12%~15%，俄羅斯為11%~14%，印度為14%~17%。

相比之下，發(fā)達國家市場已經(jīng)日漸式微了。預計2011~2015年，發(fā)達國家醫(yī)藥市場復合增長率只有1%~4%，其中美國為1%~4%，日本是2%~5%，德國是1%~4%，而法國、意大利、加拿大、西班牙、英國都處于負增長的狀態(tài)中。

2010~2015年，美國與歐洲五國市場份額由53%下降到了45%，新興醫(yī)藥市場國家市場份額由19%增長到29%。

不過，王夢良指出：“無論是發(fā)達國家還是發(fā)展中國家的市場，仿制藥都是市場的主體，仿制藥市場的增長將快于原研藥市場?！?

在發(fā)達國家市場上，專利藥的復合年平均增長率為5%，而仿制藥達到了8%；在新興市場上，專利藥的增長速度為12%，而仿制藥為17%。未來5年，世界醫(yī)藥市場增長的驅(qū)動因素及增長領域也會發(fā)生巨大的變化。

王夢良認為，以往的驅(qū)動因素都是美國以及其他的主要發(fā)達國家市場，跨國企業(yè)通過研發(fā)小分子產(chǎn)品、口服制劑、重量級突破性產(chǎn)品，在這種模式下，增長的速度不斷放緩。”

顯然，隨著新興市場的增長，發(fā)達國家市場原有的驅(qū)動方式必須有所改變。

未來，主要的驅(qū)動力是中國及其他新興醫(yī)藥市場，而治療藥物也將走向生物制劑、注射劑等更符合治療細分的產(chǎn)品，仿制藥將超越專利藥成為主要的產(chǎn)品。

因此，王夢良指出：“制藥企業(yè)在產(chǎn)品組合上需要更多的思考，因為治療領域的變化，將使得產(chǎn)品面臨更多的挑戰(zhàn)和風險。而利益相關方所關注的問題也在變化，企業(yè)要改變自身在價值上的認知，而品牌藥也要考慮如何與仿制藥進行競爭?！?

需提前布局

“在主要的新興市場里，中國的市場規(guī)模最大，增速最快?！蓖鯄袅贾赋觯骸爸袊袌鲈诮?0年的治療領域份額不斷變化。顯然，中國的治療用藥和發(fā)達國家有很大的不同?！?

根據(jù)IMS的統(tǒng)計，消化道和新陳代謝、心血管系統(tǒng)是近期潛力最大的領域，抗腫瘤藥和免疫調(diào)節(jié)劑，神經(jīng)系統(tǒng)、血液和血液形成器官有望成為遠期潛力較大的領域。

顯然，這些領域已經(jīng)成為企業(yè)搶先仿制暢銷專利藥物的重點領域。目前已經(jīng)過期的藥物已經(jīng)成為企業(yè)競爭的焦點，如已經(jīng)過期的立普妥，其2011年在中國醫(yī)院銷售市場達到了2億美元，而阿斯利康的思瑞康專利延期失敗，其在中國市場銷售達到了2800萬美元。此外，阿斯利康的耐信也值得一看，2014年的專利保護也即將到來，其2011年銷售額高達1.26億美元，并且還在增長。

而在未來5年內(nèi)將要過期的美羅華、愛必拓、修美樂，已經(jīng)成為爭奪的焦點。尤其是百時美施貴寶二代銳比妥，這個艾滋病治療藥物并未有在中國市場銷售，而其2011年在全球市場銷售額高達15.7億美元。

對于從事仿制的企業(yè)來說，仿制藥項目最重要的是提前布局，而新產(chǎn)品的仿制同樣面臨激烈的競爭。例如，對于莫西沙星的仿制申請多達14個，但是就算申請成功，也未必有讓人滿意的結果。

王夢良指出：“很多國內(nèi)企業(yè)的首仿產(chǎn)品上市后，并沒有市場預期的高增長。因此，對于國內(nèi)企業(yè)來說，新產(chǎn)品的市場，特別是有一定差異化的產(chǎn)品，需要縝密的準備和市場投入。顯然，協(xié)議一致統(tǒng)一部署的組織，突出和恰當?shù)馁u點，有力而高效的客戶支持都是重要的成功因素。而長期使用、處方、進入醫(yī)保、審批和代言人都是驅(qū)動銷售的關鍵?！?

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報 作者：賈巖

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