去年就被行業(yè)和媒體抄得沸沸揚(yáng)揚(yáng)的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,近日衛(wèi)生部終于放出消息,這部被行內(nèi)稱(chēng)為史上最嚴(yán)的抗菌藥物限用令將于8月1日起正式實(shí)施。依照這一方案,特殊使用級(jí)抗菌藥物在門(mén)診將被限制使用。與此同時(shí),有關(guān)“衛(wèi)生部擴(kuò)大抗菌藥物‘兩網(wǎng)’監(jiān)測(cè)單位至1349家”的消息被業(yè)內(nèi)廣泛關(guān)注。在此之前,被要求納入監(jiān)測(cè)的主要以三級(jí)醫(yī)院為主,而此次增加的“兩網(wǎng)”監(jiān)測(cè)單位主要是二級(jí)醫(yī)院。
抗菌藥物監(jiān)測(cè)網(wǎng)點(diǎn)增加,對(duì)產(chǎn)業(yè)而言,日子只會(huì)越來(lái)越難過(guò)?,F(xiàn)在看來(lái),二級(jí)及二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的抗菌藥監(jiān)管將會(huì)越來(lái)越嚴(yán)厲,因此,制藥企業(yè)在完善產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的同時(shí),還要加強(qiáng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的網(wǎng)絡(luò)建設(shè)和臨床銷(xiāo)售隊(duì)伍建設(shè),必須做大的業(yè)務(wù)重心調(diào)整。也就是說(shuō),企業(yè)必須時(shí)刻注意政策走向,從而積極應(yīng)對(duì)。
從抗菌藥物監(jiān)測(cè)網(wǎng)點(diǎn)增加可以看出此次衛(wèi)生部推行限抗令的力度和決心。限抗令無(wú)疑給眾多醫(yī)藥企業(yè)帶來(lái)新挑戰(zhàn),最明顯的是抗生素業(yè)務(wù)銷(xiāo)售將迅速下滑,抗菌藥市場(chǎng)總體縮水。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看,原來(lái)市場(chǎng)占有率不高、銷(xiāo)售量不大的抗菌藥品種會(huì)因市場(chǎng)相對(duì)萎縮變得無(wú)以為繼,最終導(dǎo)致部分停產(chǎn);品種單一、規(guī)模較小的企業(yè)將被淘汰。
盡管對(duì)一些藥企尤其是低端企業(yè)來(lái)說(shuō),限抗令不啻一場(chǎng)“寒流”,甚至是一個(gè)生死關(guān)口,但從整個(gè)行業(yè)的發(fā)展來(lái)看,筆者認(rèn)為,限抗令帶來(lái)的機(jī)遇遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于挑戰(zhàn)。
抗菌藥在國(guó)內(nèi)有著“輝煌”的過(guò)去,但這種“輝煌”不代表興旺,而是體現(xiàn)了整個(gè)抗菌藥行業(yè)的不規(guī)范。從某種程度上來(lái)講,限抗令的施行會(huì)帶來(lái)該行業(yè)的暫時(shí)衰退,但站在全行業(yè)的角度看,限抗令對(duì)抗生素市場(chǎng)加強(qiáng)了監(jiān)管,有利于抗菌藥物市場(chǎng)的整治,促使其市場(chǎng)更加平穩(wěn)、健康地向前發(fā)展。對(duì)濫用抗生素的企業(yè)進(jìn)行取締,還有利于抗生素市場(chǎng)的供需平衡,而抗生素價(jià)格會(huì)趨于平穩(wěn)。由此給國(guó)內(nèi)抗菌藥行業(yè)帶來(lái)難得的發(fā)展機(jī)遇。換句話(huà)說(shuō),限抗令的核心主要是整頓和規(guī)范抗菌藥行業(yè),在新的政策環(huán)境和形勢(shì)下,中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)只會(huì)向前邁進(jìn),逐步趨于規(guī)范、成熟,而不是倒退。
機(jī)遇永遠(yuǎn)留給有準(zhǔn)備的人。限抗令對(duì)藥企抗菌藥物標(biāo)準(zhǔn)化及規(guī)范化生產(chǎn)提出了更高的要求。事實(shí)上,在“限抗沖擊波”的影響下,不少抗菌藥生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)有所動(dòng)作,伴隨著限抗令的實(shí)施和深入,戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型將會(huì)成為不少企業(yè)接下來(lái)的首要工作。比如魯抗醫(yī)藥正在積極實(shí)施獸藥大制劑戰(zhàn)略;聯(lián)邦制藥在有意培育新的生物制藥項(xiàng)目;金城醫(yī)藥推出了減肥藥奧沙西坦及活性三肽谷胱甘肽等等,都是結(jié)合行業(yè)環(huán)境采取的一種策略。
值得一提的是,由于限抗令只限制了抗菌藥的生產(chǎn)和使用,對(duì)于抗菌類(lèi)中藥制劑來(lái)說(shuō),也是一大利好,將給具有抗菌消炎作用的中藥帶來(lái)發(fā)展機(jī)遇。目前,抗菌類(lèi)中藥制劑共計(jì)20種,市場(chǎng)規(guī)模已經(jīng)開(kāi)始呈現(xiàn)出快速增長(zhǎng)趨勢(shì),這類(lèi)制藥企業(yè)將會(huì)成為政策的受益者。
《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》的實(shí)施,無(wú)疑給眾多醫(yī)藥企業(yè)帶來(lái)了挑戰(zhàn),最明顯的是抗生素業(yè)務(wù)銷(xiāo)售迅速下滑,抗菌藥市場(chǎng)總體縮水。品種單一、規(guī)模較小的企業(yè)將被淘汰。但從整個(gè)行業(yè)的發(fā)展來(lái)看,限抗令帶來(lái)的機(jī)遇遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于挑戰(zhàn) 。
來(lái)源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者:冬虎
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