國內核苷類藥物市場邁入強效時代

近日，由吳階平醫(yī)學基金會和百時美施貴寶聯(lián)合主辦的“創(chuàng)新·合作·價值”2012世界肝炎日中國肝炎峰會在北京舉行。在此次會議上，吳階平醫(yī)學基金會公布了全國慢性乙肝核苷（酸）類抗病毒治療認知及藥物臨床應用醫(yī)生調查結果。調查顯示，目前中國約有9300萬乙肝病毒感染者，其中慢性乙肝患者約2000萬人，每年近28萬人死于肝硬化、肝癌等肝臟相關疾病。而2000萬中國慢性乙肝患者中僅有200萬患者接受了抗病毒治療，這說明在乙肝抗病毒治療市場還存在許多未被滿足的醫(yī)療需求。

據(jù)記者了解，雖然核苷類藥物已經(jīng)得到廣泛使用，并且有博路定與拉米夫定、阿德福韋、替諾福韋等藥物相繼在中國上市，但多數(shù)醫(yī)生對該類藥物的使用并不規(guī)范。北京大學人民醫(yī)院副院長魏來表示：“使用核苷類藥物的過程中伴隨有應用不規(guī)范、被濫用、耐藥等問題，隨著使用人群的日益增加，這些問題正成為中國乙肝防治的隱患?！?

使用不當

眾所周知，耐藥一直是眾多肝病界專家所擔心和關注的問題，耐藥的發(fā)生將使患者的治療功虧一簣，帶來的不僅是患者病情的反復、治療費用的上升，且會影響到一個國家的肝炎防治大計。然而這次的調查反映了一個不容樂觀的現(xiàn)象，86%的受調查醫(yī)生在臨床上經(jīng)常會碰到對核苷類藥物耐藥的患者。

據(jù)記者了解，核苷類藥物用于治療乙肝由來已久。魏來指出：“在中國上市的口服抗病毒藥物種類也不少，各有各的特點，醫(yī)生應對這些藥物合理使用，特別是要重視對患者初始治療方案的選擇?！?

在肝炎治療領域，葛蘭素史克的拉米夫定是最早在中國上市的產品，一度擁有絕對優(yōu)勢，但拉米夫定導致病毒變異的問題曾讓臨床醫(yī)生對乙肝長期抗病毒治療的可行性產生懷疑，并使患者擔憂，耐藥問題阻礙了抗病毒治療在臨床上的進一步推廣使用。

顯然，更為強效低耐的藥物才能解決乙肝治療存在的問題。據(jù)記者了解，當前眾多國際乙肝指南，包括美國、歐洲、亞太乙肝指南均已將強效低耐藥的核苷類藥物作為首選用藥，也正是因為意識到耐藥問題應防患于未然。一組6年的臨床研究數(shù)據(jù)顯示，初治乙肝患者接受強效低耐藥藥物博路定治療6年后，累計耐藥發(fā)生率僅1.2%，這說明耐藥的預防頗具可行性。

對于核苷（酸）類藥物抗病毒治療的初始方案選擇，近九成的受調查醫(yī)生認同《慢性乙型肝炎防治指南》提出的“如條件允許，開始治療時宜選用抗病毒治療作用強和耐藥發(fā)生率低的藥物”。98.79%的受調查醫(yī)生認為患者使用核苷類藥物進行乙肝治療需治療兩年以上。

但在實際臨床治療中，強效低耐藥藥物的應用和長期治療并未得到有效推廣。針對口服乙肝抗病毒藥物實際應用情況的調查數(shù)據(jù)顯示，非強效低耐藥的核苷類藥物在e抗原陽性乙肝患者中的應用率超過五成；且堅持治療2年以上的患者僅占45%，這與所調查的相關醫(yī)生的認知數(shù)據(jù)存在較大差距。

機遇到來

一直以來，強效低耐的核苷類藥物常因價格問題而無法得到廣泛使用。

但據(jù)記者了解，在此次調查中發(fā)現(xiàn)，超過九成的受調查醫(yī)生認同，若從長期來衡量核苷類藥物的藥物經(jīng)濟學，強效低耐藥的藥物更具優(yōu)勢。

“對于這一點，其實患者可以簡單地來理解，就是通過強效低耐藥藥物的長期治療，延緩了疾病的進展，如肝纖維化、肝硬化，甚至肝癌的發(fā)生，同時耐藥的風險大大降低，這樣其他的治療費用自然也少了?！蔽簛碚f：“乙肝藥物應該用長期價值來衡量，而非短期費用?！?

據(jù)記者了解，一項關于慢性乙肝口服抗病毒治療藥物長期醫(yī)療成本評估項目的研究結果表明，強效低耐藥藥物在臨床上的優(yōu)勢可直接體現(xiàn)為長期治療醫(yī)療費用的節(jié)?。菏褂貌┞范ㄖ委熉砸腋危袊颊叩娜站t(yī)療費（基于5年用藥和30年后續(xù)治療的模型假設）比其他已在中國上市的口服核苷類藥物節(jié)省了5.7~11.5元。

相比葛蘭素史克等企業(yè)，百時美-施貴寶在這一領域處于領先地位。而2009年底，恩替卡韋被列入中國醫(yī)保目錄，到2011年底為止，恩替卡韋已被列入全國各個?。ㄖ陛犑校┑牡胤结t(yī)保目錄。

此外，隨著我國乙肝防治已從關注一級預防轉向全面防治的嶄新階段，而全面防治的重點即為加強乙肝二級和三級預防，因此，對于強效低耐藥物來說，中國市場有很大的機遇。

不過，對于這一潛在市場，僅僅依靠藥物是不夠的。百時美-施貴寶（中國）投資有限公司總裁彭振科指出：“在肝病治療領域，除了剛才所提到的創(chuàng)新藥物之外，還有一點非常重要，就是發(fā)展合作伙伴關系。除了藥物，我們還需要和政府如衛(wèi)生部、醫(yī)生和病人共同合作?！?/p>

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報 作者：賈巖

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