國內原料藥產業(yè)：不轉型升級即滅亡

“作為拉動醫(yī)藥經濟增長的三駕馬車之一，原料藥的出口轉型升級做好了，中國醫(yī)藥產業(yè)的轉型也就做好了；原料藥產業(yè)的發(fā)展可持續(xù)了，中國經濟也就可持續(xù)了?！薄暗?2屆世界制藥原料（CPhI）中國展暨2012世界制藥機械、包裝設備與材料中國展”期間，在醫(yī)保商會舉辦的“從API區(qū)域轉移看醫(yī)藥產業(yè)可持續(xù)發(fā)展”論壇上，全國領頭的原料藥出口企業(yè)負責人同時發(fā)出這樣的呼聲。

醫(yī)藥產業(yè)轉型升級在原料藥領域就是意味著要向更高端的增長方式轉變，國內原料、人工、財務等成本的上升，國內環(huán)保監(jiān)管的漸趨嚴格和出口退稅等鼓勵原料藥出口的政策逐步取消，以及海外市場各種針對性政策和門檻的出臺，要求企業(yè)主動快速實現轉型。與此同時，一部分企業(yè)已先行一步走出了可以復制的成功路徑。但毫無疑問，國家仍需推出進一步的鼓勵政策。

曾經血的代價

以高污染、高能耗為代價換取低成本，從而發(fā)展為全球最大的化學原料藥生產國和出口國的中國原料藥行業(yè)，10多年來其最大的競爭優(yōu)勢一直是“中國制造”的成本優(yōu)勢。

不過，這一優(yōu)勢很快將無法保持，對此，行業(yè)主流企業(yè)負責人卻表現出一絲欣慰，因為這將意味著中國原料藥產業(yè)很快將主動或被動地步入快速轉型階段，或者說，不轉型即滅亡。

這樣背水一戰(zhàn)的氛圍，是記者在本屆原料藥會有關論壇上所明顯感受到的。

正如工信部有關領導指出的，中國原料藥過去在世界中取得的“江湖地位”，很大程度上是靠高能耗、高污染和低附加值等血的代價換來的。

這種發(fā)展模式的終結，來自于國內醫(yī)藥產業(yè)自我提升的強烈需求，以及國際市場監(jiān)管政策日趨嚴格和隨之而來的針對性政策。

近兩年來，國家下發(fā)的各類醫(yī)藥文件中，已非常明確地表態(tài)要對高能耗和高污染產品項目的投資進行控制。目前，各地也已經提高了環(huán)保要求，并加強技術控制。在政策引導下，國內企業(yè)的財務成本、原材料成本（包括中藥材）、人工成本均出現上升，這要求企業(yè)將來要向高附加值產品領域發(fā)展。

另外，直接關系到原料藥企業(yè)利益的出口退稅政策也在醞釀變革。據有關官員透露，為了抑制原料藥的盲目投資和鼓勵企業(yè)發(fā)展技術，優(yōu)化國內生產秩序和國際競爭環(huán)境，目前，國家正在探討對藥品出口實行差別化的出口退稅政策，使退稅政策向制劑和生物制品出口傾斜。

記者也了解到，此前工信部曾著手研究對青霉素工業(yè)鹽和6-APA等產品取消出口退稅政策，盡管因為受多方壓力影響而最終“流產”，但也表明國家對促進原料藥可持續(xù)發(fā)展的決心。

外部環(huán)境同樣不樂觀，由于中國原料藥的廉價，印度等國不斷發(fā)起對中國產品的反傾銷訴訟，歐盟和美國監(jiān)管部門則想以中國產品技術標準需要提升為由制造進口門檻等。

“但是政策因素和外部環(huán)境變化難以掩蓋深層次的結構性問題，比如技術創(chuàng)新能力弱、產品結構亟待升級等現狀，提升中國原料藥行業(yè)自身的發(fā)展水平和企業(yè)的生產技術才能最終解決這些問題?！鄙鲜龉ば挪抗賳T表示。

成功的先例

目前國家鼓勵的原料藥升級方式是：中間體生產企業(yè)向原料藥領域轉移，大宗原料藥向特色原料藥轉移，特色原料藥向制劑轉移。

浙江華海藥業(yè)已經基本轉型成功，該公司副總裁王飚分享經驗說，金融危機以來，華海明顯感受到了危機，公司利潤率嚴重下滑，下游海外高端制劑企業(yè)向上游供應商壓價壓得非常厲害，并且僅出口退稅下調，人民幣升值，就能抵消全年30%的利潤。

“我們考慮到機會有這樣幾點：內部看，一是我們的特色原料藥有一定的規(guī)模，二是上市募得了資金，三是技術人才儲備已經足夠?！蓖蹯f，“外部看，目前國內競爭日益劇烈，而華海在國內市場的基礎及其薄弱，跨國公司正在大舉進入仿制藥，尤其是中國市場。我們推測，5到10年內跨國公司會大范圍進入仿制藥領域，而中國市場必然成為首選，那么，當中國的跨國公司仿制藥與本土仿制藥價格相當甚至更低的時候，中國仿制藥工業(yè)就將面臨生死存亡的選擇?！?

“對于華海，與其把我們的沙坦類原料藥給外國公司做原研藥和仿制藥，不如我們自己做仿制藥，我們當時認為有成功的可能，因為我們就是自己最大的原料藥客戶。”王飚說。

據了解，華海當時傾盡所有去完成這個戰(zhàn)略，在美國和歐洲建立公司和網絡，目前已拿到FDA8個AND，今年海外市場估計能達到2.5億元。

此外，目前已成功轉型為特色原料藥出口商的常州制藥的一位副總則表示，國家“十二五”醫(yī)藥出口每年20%增長的愿望很美好，但升級發(fā)展的未來預期仍然有壓力，企業(yè)也需要很多時間和資源投入，期待政府更多的配套政策。

商務部產業(yè)司領導則在原料藥企業(yè)國際化方面進行講解，他認為首先必須是有創(chuàng)新的國際化，要利用全球的創(chuàng)新資源；第二是標準的國際化，包括產品、服務技術要服務于目標市場的需要，比如歐盟62指令，同時盡可能參與國際標準制定，甚至發(fā)起標準的制定；第三是品牌國際化；第四是營銷國際化，把國際市場當作國內市場來做，實現營銷和售后服務的國際化。

來源：醫(yī)藥經濟報 作者：楊俊堅

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