藥企漠視罕見病特效藥背后：是否盈利成關(guān)鍵

　　2月29日，世界罕見病日，2012首屆中國罕見病高峰論壇在北京舉行。

　　除血友病特效藥——八因子和凝血酶原復(fù)合物之外，在國內(nèi)罕見病特效藥市場，僅有少數(shù)外資醫(yī)藥企業(yè)，尚無國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)參與。

　　“缺席”的背后是尚不明朗的經(jīng)濟效益?！?br>

　　是否盈利成關(guān)鍵

　　“對于罕見病特效藥的生產(chǎn)，外資藥企只考慮一個問題——是否盈利?！痹谕赓Y藥企特殊治療領(lǐng)域從業(yè)多年的顧今（化名）道出了醫(yī)藥企業(yè)的真心話。

　　可在國內(nèi)罕見病特效藥市場的實際情況，“坦率地講，并不是盈利的?！鳖櫧裾f。

　　不盈利的原因有多方面。

　　在發(fā)達國家，所有罕見病的治療費用一律政府買單。患病家庭無需擔(dān)心特效藥的高昂價格，同時，醫(yī)藥企業(yè)會享受政府在稅收上的優(yōu)惠政策。

　　而在我國的罕見病中，目前僅血友病實現(xiàn)了醫(yī)保報銷?？梢哉f，這是中國血友之家呼吁12年來取得的成果。

　　“我國的醫(yī)保政策，在報銷比例等各方面都是地方性的，地方政府視自己的財政情況而定?！敝袊阎颐貢L關(guān)濤說。

　　按照一個比較寬泛的標(biāo)準(zhǔn)而言，在血友病患者所有的費用中，約70%由醫(yī)保進行支付，剩下的30%中，患者自己支付一半，另一半來源于社會慈善、公益基金等。

　　這是對于血友病患者而言，相比之下，血友病特效藥的提供者就沒有這么幸運了。

　　除國內(nèi)一些血液制品企業(yè)外，血友病特效藥的生產(chǎn)方還包括德國拜耳公司。前者是從血漿中提取相應(yīng)物質(zhì)進行藥物生產(chǎn)，后者是采用基因重組技術(shù)，二者的原料及工藝不同。就其同體積藥物的價格而言，進口是國產(chǎn)的3倍。

　　而目前為止，國家并沒有對上述企業(yè)在稅收等方面提供優(yōu)惠政策。

　　“凝血酶原復(fù)合物（乙型血友病特效藥）的盈利空間非常小?！鄙虾Ｐ屡d醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“上海新興”）相關(guān)工作人員江同（化名）告訴新金融記者，公司往往需要用其他產(chǎn)品的利潤來補貼這塊。

　　血友病不僅是唯一進入醫(yī)保政策的罕見病，還是唯一擁有國內(nèi)藥企生產(chǎn)特效藥的，國家政策尚且如此，更何況其他。

　　“現(xiàn)在，絕大多數(shù)罕見病是沒有特效藥的，即使一些罕見病有特效藥，也大都是國外的藥物?！贝赏尥藓币姴￡P(guān)愛中心工作人員徐雅巍告訴新金融記者。

　　比如治療多發(fā)性硬化癥的倍泰龍是德國拜耳公司的國際暢銷藥，治療戈謝病的伊米苷酶是由美國健贊公司生產(chǎn)的。

　　“針對戈謝病治療的，全球只有這一個企業(yè)生產(chǎn)的這一種藥有效?！敝袊壬瓶倳币姴【戎k公室工作人員說。

　　而國外的藥物往往價格昂貴，“很多患者家庭因病致貧。”徐雅巍說。

　　罕見病，顧名思義，是指盛行率低、少見的疾病。世界上對于罕見病的定義并不統(tǒng)一，而我國，罕見病至今沒有定論。

　　由于罕見病的病種比較多，患病人數(shù)相對少，“醫(yī)學(xué)上對于罕見病的研究比其他疾病滯后?！毙煅盼≌f。

　　無快速獲利優(yōu)勢

　　拋開研發(fā)能力不提，與普藥（普通藥品）相比，同時投入生產(chǎn)的特藥（特殊藥品）在企業(yè)經(jīng)濟效益上不具備“來得快”的優(yōu)勢。

　　國內(nèi)藥企的發(fā)展多以仿制為主。它們已經(jīng)習(xí)慣于在外資藥企專利藥過保護期之后，直接進行仿制藥的生產(chǎn)，以快速獲得利潤。

　　“快速”對于它們而言，尤其重要。而研發(fā)能力較弱，研發(fā)過程中耗時較長以及資金投入的巨大，使國內(nèi)很多藥企望而卻步。

　　但并不排除國內(nèi)一些藥企在嘗試。據(jù)江同透露，上海新興已經(jīng)開始研發(fā)基因重組八因子，而基因的培育，短則5年，長則8年，“按照目前的進度，預(yù)計在2018年左右上市?！?br/>

　　從現(xiàn)發(fā)展階段來看，特效藥大多是新藥，正處于專利保護期內(nèi)，不能進行仿制。這使得生產(chǎn)特效藥的外資藥企占有壟斷地位。

　　“與普藥不同，并不是所有的醫(yī)藥企業(yè)都集中于罕見病這個領(lǐng)域進行藥品的研發(fā)和生產(chǎn)?！鳖櫧裾f，“很早地進入這個領(lǐng)域，就可能在里面做到一家獨大，因為沒有其他企業(yè)的參與?！毕喾?，在“熱門”藥物領(lǐng)域，競爭對手較多，企業(yè)所占的市場份額自然會減少。

　　發(fā)達國家對罕見病的重視比較早，給予的優(yōu)惠政策能夠促進醫(yī)藥企業(yè)對罕見病特效藥生產(chǎn)的積極性，保障醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)濟效益。而相對落后的我國正逐步加大對醫(yī)療保險的投入，這是國內(nèi)藥企樂于看到的，也是外資藥企所期望的。

　　“普藥業(yè)務(wù)代表著現(xiàn)在，特藥業(yè)務(wù)代表著未來。”這是顧今口中的外資藥企，它們對未來進行長線投資，現(xiàn)在只是培育這塊市場。“寄希望于國家醫(yī)保，以及社會支付能力得以改善之后，可能會有一個長期發(fā)展?！?br>

　　中國人口基數(shù)大，罕見病雖“罕見”，但實際患病人數(shù)并不少。這無疑對罕見病特效藥生產(chǎn)企業(yè)具有吸引力。

　　攜帶著罕見病特效藥來到中國的德國拜耳公司、美國健贊公司等外資企業(yè)或許已經(jīng)看到中國罕見病市場的未來，才寧愿忍受現(xiàn)在特藥業(yè)務(wù)的虧損。

　　而這僅是罕見病特效藥市場的冰山一角。

　　目前，罕見病組織由瓷娃娃罕見病關(guān)愛中心牽頭，組成罕見病網(wǎng)絡(luò)，“我們?nèi)粘Ｍㄟ^QQ或者郵件交流，資源共享?！毙煅盼”硎?，已經(jīng)和瓷娃娃罕見病關(guān)愛中心取得聯(lián)系的病友組織有10多家，每一種組織代表一種罕見病群體。“這些組織中，有特效藥物的很少?！?br/>

　　罕見病特效藥市場的大面積空白，需要“缺席”的國內(nèi)藥企的重視。

　　“當(dāng)然是希望醫(yī)藥企業(yè)來生產(chǎn)，但是病友組織對藥物研發(fā)這塊的促進能力是有限的，因為研發(fā)需要資金等等，我們沒有辦法來提供，我們只能夠讓醫(yī)藥企業(yè)知道我們的存在?！毙煅盼「锌?。

來源：新金融觀察　

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