基藥招標政策促外企加碼低價仿制藥

隨著新版GMP的實施，國內企業(yè)執(zhí)行的質量標準將達到國際水平，原研藥賴以保持高價的理由也難以為繼。只有盡快生產低價仿制藥，才能緩解市場份額的下滑。在眾多外企出手收購國內仿制藥企業(yè)之后，輝瑞和海正藥業(yè)在經過長期的談判之后，終于敲定了合作的細節(jié)。

2月17日，中美雙方在洛杉磯舉辦“中美經貿合作論壇”。海正藥業(yè)董事長白驊和輝瑞中國總經理吳曉濱就雙方早先宣布的組建合資企業(yè)的意向簽署了合資框架協議。

輝瑞制藥中國區(qū)企業(yè)溝通部總監(jiān)席慶表示：“該合資企業(yè)將面向中國和全球市場，開發(fā)、生產和銷售品牌仿制藥。雙方的合作旨在增強兩家公司為更多的患者提供優(yōu)質優(yōu)價品牌仿制藥的能力?！?

根據此次簽署的框架協議，擬設立的合資公司名稱為“海正輝瑞制藥有限公司”。其中，海正和輝瑞方面將分別占股51%和49%。項目總投資為2.95億美元，注冊資本為2.5億美元。合資公司成立后，雙方將注入經過挑選的現有產品、廠房、現金和其他相關資產。

據記者了解，葛蘭素史克、阿斯利康此前都大規(guī)模地收購國內仿制藥企業(yè)，其目的都是進軍仿制藥。而進軍仿制藥顯然與中國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革有關，隨著招標政策的調整，無論是在基層市場還是大醫(yī)院，原研藥的銷售都面臨著越來越大的壓力。因此，只有加快生產適合中國市場需求的仿制藥，才能保住在中國市場的地位。

招標政策轉向外企進軍仿制藥

中國正在推動醫(yī)改，擬發(fā)展國家補貼下的公立自愿醫(yī)療保險制度。改革肯定會惠及國內高質量低價藥品制造商，這正是輝瑞希望進行此次合作的原因。

近年來，外企一直以質量上占據優(yōu)勢為由，獲得較高的定價，從而避免了專利過期之后與眾多比拼價格的中國企業(yè)進行貼身交鋒。

不過，隨著基本藥物進軍二三級醫(yī)院，以及56號文的嚴格執(zhí)行，外企正在面臨壓力。早在2011年，大批外企沒有進入福建集中招標采購中。而外企在招標中遭遇的挑戰(zhàn)并沒有結束。作為年銷售額達300億元的市場，北京市在2012年春節(jié)前出臺的招標政策可稱得上嚴格，其“上下聯動”的政策要求，使得那些產品不能降價進入基層醫(yī)療機構的企業(yè)，失去進入大醫(yī)院的資格。

這個局面很難扭轉，因為“安徽模式”在全國的推廣已經不可逆轉。隨著新版GMP的實施，國內企業(yè)執(zhí)行的質量標準將達到國際水平，原研藥賴以保持高價的理由也難以為繼。因此，只有盡快生產低價仿制藥，才能緩解市場份額的下滑。

之前，默沙東計劃以單純的降價來換取市場。雖然舒降之價格降了50%，但在“安徽模式”的招標中，目前依舊表現不佳。

在新的招標體制下，國內制藥企業(yè)顯然由于價格優(yōu)勢更加受到青睞。國際財經評論員陽歌表示：“中國正在推動醫(yī)改，擬發(fā)展國家補貼下的公立自愿醫(yī)療保險制度。改革肯定會惠及國內高質量低價藥品制造商，這正是輝瑞希望進行此次合作的原因。從聲明看，合資公司將主要生產非專利藥，但雙方也可能提供自己的知識產權。在中國醫(yī)改的大背景下，輝瑞與海正成立合資公司，開拓中國需求巨大的低成本藥品市場，對雙方都有利?！?

聯手跨國企業(yè)彌補營銷短板

與輝瑞開展合作，除了借路國際市場的考慮外，在合作中近身學習輝瑞的營銷策略和思路，是海正對其國內市場開拓的新想法。

海正藥業(yè)副總經理朱康勤表示：“‘十一五’期間，我們做了比較大的調整，公司主營業(yè)務從原料藥向制劑轉變。高附加值的制劑業(yè)務將成為海正‘十二五’期間盈利的主要來源?！?

海正藥業(yè)的公告顯示：合資公司的成立，有利于發(fā)揮海正藥業(yè)在產品研發(fā)、高標準生產制造、國內市場的品牌優(yōu)勢，以及輝瑞公司在全球品牌認知度和全球制劑產品強大推廣能力上的優(yōu)勢，進一步開拓國內外品牌仿制藥市場，加速海正藥業(yè)實現原料藥到制劑一體化轉型升級的步伐，同時獲取良好的經濟效益。

近年來，由于環(huán)保方面的壓力，從原料藥向制劑轉型已經成為國內原料藥企業(yè)的共識。作為國內知名的原料藥企業(yè)，海正藥業(yè)也一直在積極研發(fā)新藥，在制劑方面，已經在抗腫瘤、抗感染、內分泌和抗寄生蟲藥物領域積累了大量的新產品。

不過，公司在營銷方面一直存在短板。此次和輝瑞開展合作，除去借路國際市場的考慮外，在合作中近身學習輝瑞的營銷策略和思路，是海正對其國內市場開拓的新想法。

長期研究海正藥業(yè)的證券分析師指出：“海正與輝瑞的合作是典型的雙贏，主要針對的是國內制劑市場而非國際市場。本次合作中，輝瑞看中的是海正豐富的國內制劑批文、產品梯隊，以及國內銷售隊伍；而海正看中的則是輝瑞強大的國際品牌優(yōu)勢、專利產品，以及營銷能力?！?

北京醫(yī)藥行業(yè)協會副會長戴浩森表示：“跨國藥企與中國公司合作，其最重要的目的還是要在中國市場上占據更大的份額。因為跨國藥企在技術、產品上處于領先地位，但在國內市場拓展、對中國政策的了解等方面卻不如國內企業(yè)。而且，與國內企業(yè)合作生產、銷售，可以降低跨國藥企的成本；而對于國內企業(yè)來說，也可以學到國外先進的技術、管理經驗等?！?/p>

來源：醫(yī)藥經濟報 作者：賈巖

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