警惕抗生素基藥之困：雪球越滾越大

2011年以來，中國抗生素行業(yè)遭遇前所未有的“寒潮”，出現(xiàn)了整體大幅滑坡的狀況。一投定乾坤的招標(biāo)規(guī)則導(dǎo)致基藥主流品種“藥價虛低”、“抗生素濫用”說致抗生素藥物一時成為過街之鼠、“藥價虛高”現(xiàn)象頻頻曝光，這三座“大山”迫使抗生素行業(yè)整體陷入茫然困頓之境。

應(yīng)如何面對眼下抗生素市場的亂局？筆者從一基層工作者的角度對當(dāng)前的行業(yè)變革作管窺之見：

基本藥物集中采購招標(biāo)的尷尬

自2010年9月份安徽省首家貫徹試行《關(guān)于建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購機(jī)制的意見》實施基藥省級集中采購以來，目前全國已經(jīng)有約20余個省份完成了以“零差率銷售”、“單一貨源供應(yīng)”和“雙信封”投標(biāo)為主要規(guī)則的基藥招標(biāo)。因多數(shù)省份基本遵循安徽的招標(biāo)規(guī)則，業(yè)界由此把此輪基藥招標(biāo)方式稱為“安徽模式”，盡管不完全貼切，但大體相似，且后果是一樣的，即中標(biāo)價格一路狂瀉，最終導(dǎo)致大批產(chǎn)品的中標(biāo)價格嚴(yán)重成本倒掛，價值背離，商業(yè)倫理喪失。

對多數(shù)基藥生產(chǎn)企業(yè)而言，不中標(biāo)意味著失去市場，中了標(biāo)卻面臨生存困難。以注射用青霉素鈉粉針、注射用頭孢曲松鈉粉針、口服阿莫西林膠囊等產(chǎn)品為例：國內(nèi)品牌企業(yè)80萬單位青霉素粉針原中標(biāo)價格平均在0.5元/支左右，企業(yè)出廠價在0.37元/左右，此價格企業(yè)略有利潤。新一輪招標(biāo)開啟，自安徽出現(xiàn)0.28元/支中標(biāo)價后，陸續(xù)出現(xiàn)山東0.26元/支、黑龍江0.24元/支、山西、河南等0.17元/支……不計原料藥、人工、GMP認(rèn)證的投入等加工成本，每支在玻璃瓶、膠塞、電子監(jiān)管碼、標(biāo)簽等方面的包裝成本，折合下來就已達(dá)約0.17元。價格這么低，企業(yè)如何生存？單從價格如此降幅來看，一些行業(yè)外人士判定招標(biāo)前的“藥價虛高”并不為過，但事實并非如此。

首先，就此輪招標(biāo)的“雙信封”規(guī)則和“單一貨源供應(yīng)”而言，我們要質(zhì)疑的是：既言“技術(shù)標(biāo)”，再以“商務(wù)標(biāo)”最低價中標(biāo)，其結(jié)果是技術(shù)的先進(jìn)性無法體現(xiàn)，技術(shù)標(biāo)的約束力已無實在意義。最低價的導(dǎo)向是不惜一切代價，先占領(lǐng)市場，其另外一層意思是產(chǎn)品質(zhì)量合格即可，不必再投入力量提高。還有，不說“單一貨源供應(yīng)”在量上能否承載一個省的藥品供給，就其安全性而言，一旦產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，消費者再用藥怎么辦？在此規(guī)則下，產(chǎn)品的中標(biāo)價格已成為一種單純的數(shù)字游戲。

其次，“看病難、看病貴、藥價貴”根本不是基藥的錯，老逮著基藥說什么事？基藥是經(jīng)過專家們篩選的常規(guī)用藥，并經(jīng)過多年市場充分競爭，又經(jīng)過多輪招標(biāo)競價而價格合理的產(chǎn)品，生產(chǎn)這些產(chǎn)品的企業(yè)基本已經(jīng)是微利經(jīng)營。企業(yè)首先要保證有盈利才能生存。如果這些產(chǎn)品照此降價趨勢，用不了幾年，基藥得重新再選一遍?；幷袠?biāo)之前的價格就已經(jīng)沒有多少利潤。競爭所致，本可順其自然逐步整合，但新一輪基藥招標(biāo)后，可以說現(xiàn)在的價格更是雪上加霜，無疑為基藥未來的生產(chǎn)之路蒙上了層層陰影。

第三，政府職能在基藥招標(biāo)中的定位變異。本輪基藥招標(biāo)中，各級政府在其中發(fā)揮了指揮中心的作用，市場本身的調(diào)節(jié)機(jī)制和價格杠桿基本失靈。整合國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)散、小、亂、差的情況，提高企業(yè)的集中度，減少資源浪費，提高中國醫(yī)藥企業(yè)的競爭能力是醫(yī)改的重要任務(wù)之一，也是基藥招標(biāo)意圖嘗試達(dá)到的初步效果。當(dāng)前中國醫(yī)藥行業(yè)散、小、亂、差的狀況是令人憂心，也確實亟需整合，但首先要認(rèn)清原因：這種局面的形成，主要是因為項目批復(fù)多、地方保護(hù)政策等造成的行業(yè)性低水平重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重所致。不能因為要“潑臟水把孩子也潑掉”，基藥的品種是經(jīng)過市場檢驗的，政府的管控應(yīng)該掌握適度原則，矯枉過正則容易傷害無辜的企業(yè)。

“抗生素濫用”說之延伸

抗生素被濫用的說法雖然已經(jīng)廣為人知，但試問：僅僅是抗生素在被濫用嗎，僅僅是中國在濫用抗生素嗎？藥物使用不規(guī)范是一個共性的問題，不會馬上能解決，更不能抓住一個點而代表了問題的全部。在此需要提醒的是：濫用的問題需要整頓，但也要防止因為限用而限死的現(xiàn)象發(fā)生。

抗生素的使用限制應(yīng)主要針對基層?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥僅307種基本藥物就足夠了，一是在醫(yī)生的指導(dǎo)下能不用抗生素的盡量不用，再者，更高級的產(chǎn)品，醫(yī)師有的還不能掌握藥物的特殊屬性，過早使用可能致使消費者身體產(chǎn)生耐藥性，因此必須做好防止濫用。對于二、三級高端醫(yī)院來說，它們是用來看大病的。

藥物的使用主體依據(jù)疾病的嚴(yán)重程度和醫(yī)生的診治水平，一些常規(guī)的抗生素不能有效抑制或治療病情的話，只有嘗試使用新型的藥物才能達(dá)到效果。這種情況下，對高端醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥物使用限制會束縛其治療疾病的能力。另外，藥物創(chuàng)新投入的財力、人力巨大，時間漫長，新型藥物的研制成功，也必須有其發(fā)揮貢獻(xiàn)力量之處，高端醫(yī)院正是其用武之所。也只有在高端醫(yī)療一線不斷地實踐檢驗，才能不斷激勵新的藥物研制，因此，限制要把握好尺度。

揭開“藥價虛高”的面罩

近幾年對“天價藥”的報道從未間斷。部分藥物藥價虛高確屬事實。我們要首先認(rèn)清造成這種現(xiàn)象的原因是“以藥養(yǎng)醫(yī)”的醫(yī)療衛(wèi)生管理機(jī)制。醫(yī)藥行業(yè)多年來一直在打擊暗箱操作，進(jìn)行反賄賂工作，但難以根治，主要還是“以藥養(yǎng)醫(yī)”的機(jī)制未改變。

二是要認(rèn)清“高”在何處。前面已經(jīng)說過，“虛高”與基藥無關(guān)。真正虛高的，是那些“原研藥”、“專利藥”、“首仿藥物”等。盡管中國企業(yè)生產(chǎn)的多數(shù)化學(xué)藥為仿制藥物，在國外已經(jīng)過了專利保護(hù)期，但很多產(chǎn)品在中國屬受保護(hù)品種，技術(shù)上優(yōu)勢明顯，產(chǎn)量規(guī)模處于被壟斷控制范圍，又未經(jīng)過市場的充分競爭，零售價格定得高；價格次高者，為市場競爭相對少的品種；逐級而降，最后是普藥。

三是沒有利潤的市場是沒有吸引力的。目前國內(nèi)規(guī)模最大的化學(xué)制藥企業(yè)也不過年收入150億元左右，與歐美制藥大腕尚無法比肩，多數(shù)企業(yè)一年的收入甚至不夠人家研制一個新藥物的投入費用。其實，歐美真正的專利藥物比我們想象的藥價“虛高”還要高得多。生產(chǎn)企業(yè)也好，流通企業(yè)也好，合理的市場利潤空間才是吸引資本投入的原動力?，F(xiàn)在的基藥品種大部分都成本倒掛了，誰還有興趣來投入？誠然一味如此，用不了多久，可能國人再想用廉價藥物，卻發(fā)現(xiàn)已經(jīng)無處可求了。

來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報 作者：呂天勇

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