藥監(jiān)局將開展全國藥品生產(chǎn)流通大整治

據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，日前，全國藥品安全監(jiān)管工作會議在安徽合肥召開，國家食藥監(jiān)局副局長吳湞指出，2011年，藥品安全形勢總體平穩(wěn)，呈現(xiàn)穩(wěn)中向好的良好勢頭。

吳湞表示，2011年，全國藥品安全監(jiān)管工作取得了顯著成績，有效遏制了前些年藥品安全事故頻發(fā)的勢頭，藥品安全形勢總體平穩(wěn)，呈現(xiàn)穩(wěn)中向好的良好勢頭。2011年，國家局發(fā)布實(shí)施了新修訂的藥品GMP和《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測辦法》，加大了以基本藥物為重點(diǎn)的監(jiān)督檢查工作力度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理了一些問題，取得了很好的社會效果。在2011年4月1日，首先實(shí)現(xiàn)了對所有中標(biāo)基本藥物品種實(shí)施電子監(jiān)管的目標(biāo)。藥品監(jiān)管更適應(yīng)醫(yī)藥市場一體化、產(chǎn)業(yè)全球化的需求，正式實(shí)施了境外藥品GMP檢查，并獲得國際社會的高度關(guān)注，藥品安全監(jiān)管國際化取得了實(shí)質(zhì)性突破。

吳湞指出，當(dāng)前藥品安全監(jiān)管工作面臨著前所未有的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。首先，全球經(jīng)濟(jì)一體化對藥品安全監(jiān)管工作提出了新的挑戰(zhàn)，我國已成為世界第三大醫(yī)藥市場，這就要求監(jiān)管工作必須加快與國際接軌。其次，醫(yī)改對監(jiān)管能力和水平提出了新的挑戰(zhàn)，基本藥物質(zhì)量涉及醫(yī)改大局，必須不折不扣地確保基本藥物質(zhì)量安全。第三，醫(yī)藥行業(yè)誠信意識和法律意識淡薄仍然是藥品安全監(jiān)管工作面臨的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，必須深刻認(rèn)識做好藥品安全監(jiān)管工作的極端重要性，增強(qiáng)責(zé)任感和使命感，抓住機(jī)遇，勇于創(chuàng)新，扎實(shí)做好各項(xiàng)工作。

為解決當(dāng)前藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域存在的突出問題，國家食品藥品監(jiān)督管理局決定在2012年年上半年開展一次全國藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域的集中整治行動(dòng)。吳湞要求，各級食品藥品監(jiān)管部門要高度重視這次整治行動(dòng)，嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)厲處罰，對違法違規(guī)行為絕不姑息。國家局將對重點(diǎn)案件督查督辦。

會上，國家局藥品安全監(jiān)管司主要負(fù)責(zé)人部署了2012年藥品安全監(jiān)管工作。2012年，要按照“以確保藥品安全為目標(biāo)，以藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制為切入點(diǎn)，創(chuàng)新監(jiān)管手段，完善藥品安全監(jiān)管體系”的思路，以推進(jìn)新修訂藥品GMP為契機(jī)，嚴(yán)格藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理;以基本藥物為重點(diǎn)，強(qiáng)化藥品安全監(jiān)督檢查;全力做好新修訂藥品GSP和《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》的宣傳、培訓(xùn)及實(shí)施工作;加快推進(jìn)電子監(jiān)管工作，提升藥品安全監(jiān)管效能;提升藥品安全監(jiān)測與評價(jià)的能力和水平;加強(qiáng)特殊藥品監(jiān)管;研究完善監(jiān)管制度，創(chuàng)新藥品安全監(jiān)管機(jī)制。

來源：新華網(wǎng)

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