疫苗產(chǎn)業(yè)規(guī)劃或引激烈重組爭(zhēng)食中國(guó)市場(chǎng)

“未來(lái)五年將是國(guó)內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)兼并的高潮，疫苗行業(yè)的市場(chǎng)洗牌將不可避免?！敝袊?guó)生物技術(shù)股份有限公司副總裁吳永林告訴記者。

2011年10月26日，國(guó)務(wù)院通過(guò)《疫苗供應(yīng)體系建設(shè)規(guī)劃》提出，國(guó)家將投入94億元，支持國(guó)內(nèi)疫苗行業(yè)的發(fā)展。

這個(gè)規(guī)劃被業(yè)內(nèi)人士解讀為國(guó)內(nèi)疫苗行業(yè)發(fā)展的重大機(jī)遇，也將會(huì)帶來(lái)一次激烈的市場(chǎng)重組。

中國(guó)疫苗市場(chǎng)受到重視

近年來(lái)，疫苗行業(yè)已經(jīng)成為醫(yī)藥領(lǐng)域的新增長(zhǎng)點(diǎn)。

有關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示，2010年，全球疫苗市場(chǎng)超過(guò)220億美元，增長(zhǎng)了19%。然而，在這樣一個(gè)規(guī)模的市場(chǎng)中，世界人口最多的中國(guó)僅占7%的份額，而美國(guó)占43%，歐洲占30%，日本的份額也比中國(guó)多一個(gè)百分點(diǎn)。

“如果不是因?yàn)楦鞯卦?009年落實(shí)國(guó)家擴(kuò)大規(guī)劃免疫計(jì)劃和2010年對(duì)甲流的防控，中國(guó)市場(chǎng)在全球疫苗市場(chǎng)的份額連7%都達(dá)不到?！眳怯懒指嬖V記者，疫苗是疾病預(yù)防最有效的工具，然而多年來(lái)我國(guó)這個(gè)市場(chǎng)一直沒(méi)有一個(gè)完整的規(guī)劃設(shè)計(jì)，行業(yè)發(fā)展并不好。

在我國(guó)疫苗市場(chǎng)上，主要分為一類疫苗和二類疫苗。一類疫苗是國(guó)家免疫規(guī)劃范圍內(nèi)的產(chǎn)品，由政府出錢(qián)，免費(fèi)接種。二類疫苗則是自愿接種，接種者付費(fèi)。從數(shù)量上看，一類疫苗占國(guó)內(nèi)整體疫苗市場(chǎng)的80%左右。

在我國(guó)，有系統(tǒng)地建設(shè)疫苗規(guī)劃體系始于1978年。當(dāng)時(shí)國(guó)家推出“4苗防6病”，分別是卡介苗、百白破、脊髓灰質(zhì)炎和麻疹，用于強(qiáng)制性地疫苗免疫。其后24年，這“4苗防6病”的體系基本沒(méi)有發(fā)生變化。

2002年，國(guó)家把新生兒乙肝疫苗作為規(guī)劃免疫疫苗。2007年，規(guī)劃免疫又?jǐn)U大到“14苗防15病”，包括甲肝、麻疹腮腺炎風(fēng)疹等。2009年，各地相繼落實(shí)這個(gè)“14苗防15病”的免疫規(guī)劃。

這個(gè)免疫規(guī)劃體系由中央財(cái)政出錢(qián)，地方政府采購(gòu)，免費(fèi)接種，2010年采購(gòu)費(fèi)用為21億元。

“這么多年了，雖然國(guó)家對(duì)疫苗生產(chǎn)、接種出臺(tái)過(guò)不少的法律法規(guī)，但整個(gè)行業(yè)一直缺少一個(gè)完整的規(guī)劃?！眳怯懒指嬖V記者，疫苗行業(yè)該怎么發(fā)展，一直說(shuō)不清楚。

讓吳永林感到興奮的是，2010年10月26日，國(guó)務(wù)院通過(guò)了《疫苗供應(yīng)體系建設(shè)規(guī)劃》。

這個(gè)規(guī)劃提出，到2015年，要初步建成滿足我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展需要的疫苗供應(yīng)體系，實(shí)現(xiàn)常態(tài)必保，應(yīng)急能力大幅提升；到2020年，疫苗供應(yīng)體系進(jìn)一步健全完善，具備與發(fā)達(dá)國(guó)家同步應(yīng)對(duì)突發(fā)和重大疫情的實(shí)力。為此，要建立完善疫情監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)，加強(qiáng)重大和新發(fā)傳染病疫苗研發(fā)，提高疫苗產(chǎn)能和質(zhì)量，合理擴(kuò)大疫苗免疫規(guī)劃品種和覆蓋人群，提高人獸共患病防控能力，健全儲(chǔ)備體系，增強(qiáng)應(yīng)急保障能力。

“這個(gè)規(guī)劃意味著中國(guó)疫苗發(fā)展的春天到了。”在吳永林看來(lái)，這個(gè)規(guī)劃表明，國(guó)家在最近十年發(fā)生的一系列重大衛(wèi)生事件之后，終于意識(shí)到要把疫苗作為保障國(guó)家衛(wèi)生安全的一個(gè)方面。

按照《疫苗供應(yīng)體系建設(shè)規(guī)劃》，國(guó)家確定了疫苗供應(yīng)體系建設(shè)的重點(diǎn)項(xiàng)目:培育重要急需新產(chǎn)品、建設(shè)關(guān)鍵研發(fā)設(shè)施、擴(kuò)增急需產(chǎn)能和實(shí)物儲(chǔ)備、提高疫苗行業(yè)裝備水平、建立疫苗質(zhì)量檢驗(yàn)體系。這些重點(diǎn)項(xiàng)目將獲得約94億元規(guī)模的投資。

“跨國(guó)公司已經(jīng)開(kāi)始在中國(guó)加緊布局、推出新產(chǎn)品，以搶奪市場(chǎng)份額。”中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)總公司董事會(huì)秘書(shū)、新聞發(fā)言人石晟怡這樣對(duì)記者說(shuō)，中國(guó)市場(chǎng)是成長(zhǎng)性最好的，世界醫(yī)療市場(chǎng)已經(jīng)開(kāi)始從美國(guó)向中國(guó)轉(zhuǎn)移。

按照石晟怡的說(shuō)法，受金融危機(jī)的影響，歐美發(fā)達(dá)國(guó)家在醫(yī)療上的投入有所下降，而中國(guó)沒(méi)有受到太多影響。中國(guó)的醫(yī)改要做到廣覆蓋、?；荆A(yù)防受到重視，而疫苗就是預(yù)防工作中最關(guān)鍵的工具。現(xiàn)在，有疫苗生產(chǎn)的跨國(guó)公司都看重中國(guó)的疫苗市場(chǎng)。

2010年3月，全球制藥保健行業(yè)跨國(guó)集團(tuán)諾華公司以1.25億美元的價(jià)格收購(gòu)天元生物85%股權(quán)，并獲得商務(wù)部批準(zhǔn)。這將使諾華成功打入國(guó)內(nèi)的主流疫苗市場(chǎng)。

2010年7月29日，中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)與默沙東制藥有限公司簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，將就人乳頭瘤病毒疫苗等產(chǎn)品在中國(guó)境內(nèi)的銷(xiāo)售開(kāi)展合作。默沙東提出，期待與中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)就成立合資企業(yè)進(jìn)行討論，以擴(kuò)大在華疫苗銷(xiāo)售。

從2011年年初開(kāi)始，英國(guó)葛蘭素史克制藥公司就多次表達(dá)合資意向，與深圳市海王英特龍生物技術(shù)股份有限公司、云南沃森生物技術(shù)股份有限公司等企業(yè)接洽，要加強(qiáng)其在流感疫苗、麻疹腮腺炎風(fēng)疹聯(lián)合疫苗等品種上的優(yōu)勢(shì)。

還沒(méi)有一家國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)通過(guò)WHO預(yù)認(rèn)證

跨國(guó)公司已經(jīng)看準(zhǔn)了中國(guó)疫苗市場(chǎng)未來(lái)增長(zhǎng)的潛力，但很多國(guó)內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)似乎還沒(méi)有找到搶奪市場(chǎng)份額的辦法。

多年來(lái)，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)一直存在產(chǎn)業(yè)集中度低、研發(fā)能力弱的問(wèn)題。在疫苗生產(chǎn)領(lǐng)域，這樣的問(wèn)題同樣無(wú)法避免。

據(jù)了解，目前全球疫苗生產(chǎn)企業(yè)僅有85家，而這85家企業(yè)中，有35家是中國(guó)企業(yè)。

“我國(guó)是疫苗大國(guó)，但集中度低，研發(fā)水平差距大，管理水平不高?！眳怯懒指嬖V記者，我國(guó)每年疫苗產(chǎn)量超過(guò)10億劑，但產(chǎn)業(yè)創(chuàng)造的價(jià)值卻上不來(lái)。

他提供的數(shù)據(jù)顯示，2010年我國(guó)疫苗銷(xiāo)售額達(dá)到35億元人民幣，但疫苗生產(chǎn)的跨國(guó)企業(yè)銷(xiāo)售額卻是30多億美元。

吳永林告訴記者，疫苗價(jià)值差異大，有定價(jià)的因素，比如同樣的疫苗，跨國(guó)企業(yè)的產(chǎn)品價(jià)格最少是國(guó)內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品的幾倍，多的甚至能達(dá)到國(guó)內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品的上百倍。但更重要的原因還在于，國(guó)內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)水平低，沒(méi)有原創(chuàng)產(chǎn)品，基本都是仿制。

“很多國(guó)內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)也不在乎這一點(diǎn)，中國(guó)市場(chǎng)這么大，導(dǎo)致這些企業(yè)長(zhǎng)期以來(lái)只關(guān)注國(guó)內(nèi)市場(chǎng)?！眳怯懒终f(shuō)，但現(xiàn)在跨國(guó)公司已經(jīng)開(kāi)始到中國(guó)搶市場(chǎng)了，如果沒(méi)有足夠的準(zhǔn)備與應(yīng)對(duì)方法，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)也要面臨被蠶食的危險(xiǎn)。

吳永林預(yù)測(cè)，10年內(nèi)中國(guó)疫苗市場(chǎng)將成為全球消費(fèi)增長(zhǎng)最快的市場(chǎng)，也將成為全球最重要的疫苗生產(chǎn)基地，全球范圍內(nèi)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)將在中國(guó)市場(chǎng)展開(kāi)最為激烈的競(jìng)爭(zhēng)。

據(jù)記者了解，我國(guó)相關(guān)監(jiān)管部門(mén)已經(jīng)開(kāi)始有所準(zhǔn)備。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)針對(duì)疫苗企業(yè)不斷提高了標(biāo)準(zhǔn)，而且，對(duì)疫苗產(chǎn)品的監(jiān)管已經(jīng)獲得世界衛(wèi)生組織WHO認(rèn)可。

2011年3月1日，世界衛(wèi)生組織在北京宣布，中國(guó)疫苗監(jiān)管體系通過(guò)了它的評(píng)估。這意味著，中國(guó)產(chǎn)疫苗有資格申請(qǐng)世界衛(wèi)生組織的預(yù)認(rèn)證，進(jìn)入聯(lián)合國(guó)疫苗采購(gòu)計(jì)劃，供應(yīng)國(guó)際市場(chǎng)。

然而，我國(guó)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)卻至今還沒(méi)有一家獲得世界衛(wèi)生組織的預(yù)認(rèn)證。全球范圍內(nèi)，已經(jīng)有20家疫苗生產(chǎn)企業(yè)獲得了這樣的預(yù)認(rèn)證。

“國(guó)內(nèi)企業(yè)其實(shí)也看到了國(guó)際市場(chǎng)的機(jī)會(huì)和發(fā)展方向，但很多受限于自身的能力，暫時(shí)還無(wú)法實(shí)現(xiàn)這個(gè)跨越?！眳怯懒指嬖V記者，要通過(guò)世界衛(wèi)生組織的預(yù)認(rèn)證，就意味著產(chǎn)品質(zhì)量管理體系、水平要與世界衛(wèi)生組織的標(biāo)準(zhǔn)一致，這需要時(shí)間和投入。

據(jù)吳永林介紹，中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司將在今年春節(jié)前向世界衛(wèi)生組織提交乙腦疫苗的主文件，申請(qǐng)預(yù)認(rèn)證。如果通過(guò)，將成為國(guó)內(nèi)第一個(gè)獲得世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證的疫苗產(chǎn)品。

在吳永林看來(lái)，世界衛(wèi)生組織的預(yù)認(rèn)證不僅僅是提高產(chǎn)品質(zhì)量，關(guān)鍵的是有了這個(gè)預(yù)認(rèn)證，中國(guó)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)就可以進(jìn)入國(guó)際社會(huì)的疫苗招標(biāo)采購(gòu)名單，也能夠像跨國(guó)企業(yè)一樣在全世界范圍內(nèi)擴(kuò)展市場(chǎng)。

據(jù)吳永林介紹，中國(guó)生物股份有限公司已經(jīng)開(kāi)始加大研發(fā)力度，擴(kuò)大產(chǎn)能，加強(qiáng)質(zhì)量體系建設(shè)。目前，該公司研制的手足口病疫苗已經(jīng)進(jìn)入三期臨床。2010年，中國(guó)生物股份有限公司研發(fā)投入占銷(xiāo)售收入的8%，計(jì)劃2015年這個(gè)數(shù)字要增長(zhǎng)到10%~15%，達(dá)到國(guó)際水平。而國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)投入占銷(xiāo)售收入的比例僅為1%左右。

在一類疫苗市場(chǎng)中，中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司的市場(chǎng)份額達(dá)到80%，二類疫苗市場(chǎng)中，該公司的市場(chǎng)份額達(dá)到30%。

“疫苗是一個(gè)特殊的行業(yè)，關(guān)系到一個(gè)國(guó)家的安全，在這個(gè)領(lǐng)域中，國(guó)內(nèi)企業(yè)要成長(zhǎng)起來(lái)，充分滿足國(guó)內(nèi)的需要。”吳永林說(shuō)，當(dāng)某種流行病發(fā)生的時(shí)候，各國(guó)都是優(yōu)先滿足本國(guó)的疾病防治需求，如果國(guó)內(nèi)企業(yè)沒(méi)有這個(gè)能力，國(guó)家的衛(wèi)生安全就會(huì)大打折扣。未來(lái)10年，國(guó)內(nèi)企業(yè)如果解決不了新產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)能問(wèn)題，跨國(guó)公司就會(huì)占領(lǐng)中國(guó)市場(chǎng)，中國(guó)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)就面臨垮臺(tái)的危險(xiǎn)。

石晟怡也持同樣的觀點(diǎn)。在她看來(lái)，疫苗產(chǎn)業(yè)的國(guó)家控制是必須的，基本的疫苗產(chǎn)品都應(yīng)該由國(guó)家控制?！拔覈?guó)在應(yīng)急的時(shí)候，疫苗的儲(chǔ)備、運(yùn)輸都是由作為國(guó)企的中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)總公司負(fù)責(zé)，重要的疫苗生產(chǎn)也是由政府來(lái)控制?！?

相比《疫苗供應(yīng)體系建設(shè)規(guī)劃》中提到的國(guó)家對(duì)疫苗行業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目94億元的投入，石晟怡表示，這個(gè)投入從數(shù)字上看很小，但可以帶動(dòng)更多的社會(huì)資本投入該領(lǐng)域。

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