國(guó)際制藥業(yè)后立普妥時(shí)代的行業(yè)軌跡

蘭伯西立普妥仿制藥在美國(guó)于11月30日獲批上市。

隨著蘭伯西立普妥仿制藥日前在美國(guó)上市，全球仿制藥競(jìng)爭(zhēng)越演越烈。未來(lái)5年，前20個(gè)最暢銷(xiāo)處方藥中有18個(gè)面臨專(zhuān)利到期風(fēng)險(xiǎn)，而這18個(gè)處方藥全球銷(xiāo)售額為1420億美元。大藥企把注意力集中在新興市場(chǎng)，這進(jìn)一步加強(qiáng)了品牌藥與仿制藥之間的競(jìng)爭(zhēng)。2011年第三季度，各大公司公布的業(yè)績(jī)或許反映出未來(lái)全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局的變化。

輝瑞：專(zhuān)利到期下的作為

在所有產(chǎn)品面臨專(zhuān)利懸崖中，立普妥（阿托伐他汀鈣）在美國(guó)于11月專(zhuān)利到期最具代表性（編者注：11月30日，蘭伯西公司的立普妥仿制藥獲批上市）。輝瑞的收入急劇下跌，到明年初該藥的歐洲市場(chǎng)也將城池不保。

第三季度，輝瑞的Lyrica（普瑞巴林）和Prevnar疫苗銷(xiāo)售增長(zhǎng)強(qiáng)勁，二者總銷(xiāo)售同比增長(zhǎng)7％，達(dá)172億美元。這一增長(zhǎng)主要受益于匯率變動(dòng)，輝瑞核心產(chǎn)品的增長(zhǎng)僅為1％。兒科疫苗Prevnar/Prevenar13同比增長(zhǎng)35％，主要來(lái)自新興市場(chǎng)收入增加；疼痛治療藥Lyrica同比增長(zhǎng)19％，達(dá)9.61億美元。

房顫患者卒中預(yù)防抗凝血?jiǎng)〦liquis（阿哌沙班）正準(zhǔn)備上市，而處于晚期開(kāi)發(fā)階段的類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物tofacitinib和晚期腎細(xì)胞癌藥物axitinib，以及最近獲批的肺癌藥物Xalkori（克里唑蒂尼）有望成為銷(xiāo)量不菲的產(chǎn)品。

拜耳：新興市場(chǎng)彌補(bǔ)萎縮

拜耳第三季度業(yè)績(jī)表現(xiàn)平平，新興市場(chǎng)增長(zhǎng)彌補(bǔ)該公司在歐洲和美國(guó)收入的萎縮。第三季度銷(xiāo)售額增長(zhǎng)1％，達(dá)87億歐元。集團(tuán)藥品部的銷(xiāo)售額僅增長(zhǎng)0.3％。受歐洲和北美財(cái)政緊縮和醫(yī)療改革的影響，拜耳醫(yī)藥產(chǎn)品銷(xiāo)售在這兩個(gè)地區(qū)出現(xiàn)下滑。公司整體業(yè)績(jī)?nèi)匀槐３衷鲩L(zhǎng)，主要得益于于亞太和拉丁美洲市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)，前9個(gè)月在這些國(guó)家的銷(xiāo)售增長(zhǎng)率為10.5％，達(dá)97.4億歐元。其中，中國(guó)和巴西占據(jù)了大部分的增長(zhǎng)份額。

口服避孕藥YAZ表現(xiàn)最為搶眼，銷(xiāo)售同比增長(zhǎng)16.5％。抗癌藥多吉美（索拉非尼）第三季度銷(xiāo)量上升4.5％。抗凝血藥Kogenate銷(xiāo)售額下降3.9％。FDA咨詢(xún)委員會(huì)最近對(duì)拜瑞妥（利伐沙班）在治療房顫作出使用建議。拜耳與強(qiáng)生聯(lián)合銷(xiāo)售拜瑞妥，該藥有望達(dá)到“重磅炸彈”級(jí)銷(xiāo)售水平。

葛蘭素：走出文迪雅陰霾

葛蘭素史克第三季度業(yè)績(jī)表現(xiàn)良好。繼艱難的一年后，該公司開(kāi)始恢復(fù)增長(zhǎng)。第三季度營(yíng)業(yè)額增長(zhǎng)3％，達(dá)71億英鎊，藥物和疫苗業(yè)務(wù)增長(zhǎng)3％。糖尿病藥文迪雅（羅格列酮）銷(xiāo)售依然增長(zhǎng)6％，皰疹治療藥物維德思（伐昔洛韋）和大流行性產(chǎn)品銷(xiāo)售增長(zhǎng)穩(wěn)定。

疫苗產(chǎn)品在第三季度增長(zhǎng)強(qiáng)勁，同比增長(zhǎng)14％。日本“人乳頭狀瘤病毒項(xiàng)目”的啟動(dòng)，促使Cervarix疫苗在該地區(qū)銷(xiāo)售增長(zhǎng)57％。盡管受醫(yī)療改革影響，葛蘭素史克在美國(guó)市場(chǎng)保持穩(wěn)定的增長(zhǎng)勢(shì)頭，增幅達(dá)1％。歐洲市場(chǎng)銷(xiāo)售同比下降4％，為14.1億英鎊。新興市場(chǎng)增長(zhǎng)強(qiáng)勁，同比增長(zhǎng)11％，達(dá)9.49億英鎊。在呼吸系統(tǒng)藥物領(lǐng)域，銷(xiāo)售額持續(xù)下降，最暢銷(xiāo)的舒利迭（沙美特羅替卡松粉吸入劑）下降3％，銷(xiāo)量為12.2億英鎊。葛蘭素史克其它產(chǎn)品增長(zhǎng)穩(wěn)定，治療良性前列腺增生癥藥物Avodart同比增長(zhǎng)19％，達(dá)1.88億英鎊。雙極性疾病藥物樂(lè)命達(dá)（拉莫三嗪）增長(zhǎng)18％，達(dá)1.53億英鎊。

第三季度葛蘭素史克最大的希望是在今年3月與合作伙伴人類(lèi)基因公司（HGS）上市的狼瘡治療藥物Benlysta。該藥上市后第一個(gè)完整季度的總銷(xiāo)售額達(dá)1880萬(wàn)美元，葛蘭素史克獲得其中600萬(wàn)英鎊——這令分析師非常失望，先前預(yù)測(cè)至少達(dá)2000萬(wàn)英鎊。有人猜測(cè)，葛蘭素史克公司將收購(gòu)HGS。預(yù)計(jì)今年增加購(gòu)回股份大約20億~23億英鎊。

阿斯利康：收入降，利潤(rùn)升

受產(chǎn)品專(zhuān)利到期影響，阿斯利康第三季度的收入下降，不過(guò)利潤(rùn)仍然呈上升態(tài)勢(shì)。在第一季度，專(zhuān)利到期令公司損失3.5億美元，銷(xiāo)售下跌2％，醫(yī)療器械單元AstraTech成本削減幫助阿斯利康仍舊保持盈利狀態(tài)。在西歐市場(chǎng)，阿斯利康在該地區(qū)銷(xiāo)售額下降了50％。

阿斯利康最受仿制藥侵蝕的是胃灼熱治療藥耐信（埃索美拉唑），該藥歐洲銷(xiāo)售下降14％?？啥ǎㄈ鹗娣ニ♀}）銷(xiāo)量上升14％，達(dá)16.6億美元，主要得益于美國(guó)強(qiáng)勁的銷(xiāo)售；思瑞康（富馬酸喹硫平）增長(zhǎng)4％，達(dá)14億美元，呼吸系統(tǒng)藥物信必可都保（布地奈德/福莫特羅粉吸入劑）增長(zhǎng)9％，達(dá)7.55億美元。

梯瓦：專(zhuān)利藥、仿制藥兼顧

以色列梯瓦制藥第三季度銷(xiāo)售增長(zhǎng)2％，達(dá)43.4億美元，主要來(lái)自品牌藥，該公司已在專(zhuān)利藥領(lǐng)域占一席之地，目前的銷(xiāo)售1/3來(lái)自專(zhuān)利產(chǎn)品。梯瓦最近收購(gòu)了生物技術(shù)公司Cephalon，獲得腫瘤、疼痛和中樞神經(jīng)系統(tǒng)新藥。

第三季度，梯瓦銷(xiāo)量最大的專(zhuān)利產(chǎn)品——多發(fā)性硬化癥藥物克帕松（醋酸格拉替雷）銷(xiāo)量增長(zhǎng)26％，超過(guò)10億美元。另外，專(zhuān)利到期產(chǎn)品的銷(xiāo)售總額在本季達(dá)2.38億美元，同比增長(zhǎng)15％。婦科產(chǎn)品和帕金森氏癥藥Azilect（雷沙吉蘭）分別增長(zhǎng)6％和20％。

匯率變化是梯瓦收入增加的主要原因。歐元兌美元走勢(shì)偏強(qiáng)，為公司增加了1.48億美元。梯瓦由于沒(méi)有在美國(guó)上市任何新藥導(dǎo)致銷(xiāo)售額下降48％。預(yù)測(cè)第四季度的收入會(huì)更佳，該公司在美國(guó)將獨(dú)家上市禮來(lái)的精神病治療藥再普樂(lè)（奧氮平）仿制藥。

羅氏：受困于安維汀

羅氏的業(yè)績(jī)?cè)诘谌径仁苋鹗糠ɡ蓞R率拖累，收入下降14.5％，為98.2億瑞士法郎（110億美元）。羅氏一些重點(diǎn)產(chǎn)品，如腫瘤“重磅炸彈”級(jí)藥物安維汀（貝伐珠單抗）和赫賽?。ㄇ字閱慰梗┑臉I(yè)績(jī)表現(xiàn)都不佳。今年以來(lái)，瑞士法郎兌美元和歐元匯率創(chuàng)歷史新高，羅氏把預(yù)計(jì)全年收入下調(diào)了12％。

最讓羅氏憂(yōu)慮的是安維汀銷(xiāo)量下降。今年6月，F(xiàn)DA建議撤銷(xiāo)其在美國(guó)治療乳腺癌的許可，歐洲藥監(jiān)部門(mén)（EMA）也嚴(yán)格限制其使用。按固定匯率計(jì)算，安維汀的銷(xiāo)售下跌10％。日前，F(xiàn)DA最終決定撤銷(xiāo)該藥治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌的審批決定，對(duì)羅氏又是一次重大的打擊。令人欣慰的是，安維汀剛剛獲得EMA批準(zhǔn)用于晚期卵巢癌。赫賽汀的銷(xiāo)售增長(zhǎng)放緩至4％（第二季度為12％），包括在日本的銷(xiāo)售收入下降23％。但分析家對(duì)該公司的新藥研發(fā)實(shí)力非?？春谩?

羅氏計(jì)劃到2016年推出9種“重磅炸彈”級(jí)新藥，包括最近獲得FDA批準(zhǔn)的皮膚癌藥物Zelboraf（威羅菲尼）和診斷產(chǎn)品。

來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者：伊遙

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