11月23日,中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)、中國(guó)喬治健康研究所和賽諾菲在北京共同宣布,將在全國(guó)范圍內(nèi)啟動(dòng)一項(xiàng)大規(guī)模基礎(chǔ)胰島素臨床研究。
據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)主任委員紀(jì)立農(nóng)介紹,相對(duì)于降糖藥,甘精胰島素等基礎(chǔ)胰島素能更有效降低糖尿病患者血糖水平。
與傳統(tǒng)的對(duì)照臨床試驗(yàn)不同,這項(xiàng)名為ORBIT的項(xiàng)目,將通過(guò)多中心、前瞻性的研究,觀察2型糖尿病病人口服降糖藥治療情況不理想的時(shí)候,及時(shí)進(jìn)行胰島素治療的臨床使用情況以及使用后的效果及安全性。項(xiàng)目執(zhí)行方中國(guó)喬治健康研究所是一家學(xué)術(shù)外包研究機(jī)構(gòu)(ARO),而非傳統(tǒng)常見(jiàn)的CRO。
據(jù)悉,該項(xiàng)目將在全國(guó)31個(gè)省、市的200家醫(yī)院同時(shí)進(jìn)行,項(xiàng)目預(yù)計(jì)將入組2萬(wàn)例患者,為迄今國(guó)內(nèi)最大的基礎(chǔ)胰島素研究。紀(jì)立農(nóng)表示,初期研究結(jié)果將在2013年底前公布。
來(lái)源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 作者:李瑤
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