醫(yī)藥行業(yè)：在創(chuàng)新中尋找超額收益

　　11月15日，由科技部牽頭、其他相關(guān)部委合作起草的《醫(yī)學(xué)科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃》正式出臺?！兑?guī)劃》提出以重大新藥、醫(yī)療器械、中藥現(xiàn)代化為核心，發(fā)展生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，將自主創(chuàng)新作為發(fā)展醫(yī)學(xué)科技前瞻性研究的戰(zhàn)略基點，讓創(chuàng)新成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要驅(qū)動力?？傮w目標(biāo)是醫(yī)學(xué)發(fā)展向健康促進(jìn)轉(zhuǎn)變，組織模式向協(xié)同研究轉(zhuǎn)變，醫(yī)療服務(wù)向整合集成轉(zhuǎn)變，產(chǎn)業(yè)發(fā)展向自主創(chuàng)新轉(zhuǎn)變。技術(shù)目標(biāo)是著力突破20-30 項前沿、關(guān)鍵技術(shù)并轉(zhuǎn)化應(yīng)用，在若干領(lǐng)域取得原創(chuàng)性突破和自主創(chuàng)新優(yōu)勢；重點開發(fā)30-50 項疾病的綜合治療方案和新型診療技術(shù)；研發(fā)50-80項適宜農(nóng)村、社區(qū)基層的疾病診療技術(shù)、健康促進(jìn)技術(shù)及創(chuàng)新產(chǎn)品。能力目標(biāo)是建立心血管疾病、腦血管疾病、惡性腫瘤、糖尿病等代謝性疾病，精神心理疾患，呼吸系統(tǒng)疾病，出生缺陷等30-50個臨床/轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心；構(gòu)建心血管疾病、腦血管疾病、惡性腫瘤等8-10個專科/專病協(xié)同研究網(wǎng)絡(luò)。

　　新藥研發(fā)造就重磅品種

　　生物制藥方面，每一代生物技術(shù)革命都伴隨著新的重磅藥物誕生，在即將出臺的《生物產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃》中，這些領(lǐng)域也將成為國家重點扶持的領(lǐng)域，也是我們未來尋找優(yōu)質(zhì)生物制藥公司投資標(biāo)的的主要方向。

　　小分子靶向藥物是化學(xué)領(lǐng)域新一代的抗癌明星?；瘜W(xué)藥領(lǐng)域的酶抑制劑屬于小分子靶向藥物，由于靶向藥物并不只是針對一種癌癥，產(chǎn)品可以獲準(zhǔn)新的適應(yīng)癥來保持持續(xù)的高速增長，因此小分子靶向藥物也成為了新一代的抗癌明星。在各種小分子靶點中，酪氨酸激酶是目前研究較多且效果明顯的抗腫瘤藥物靶點。隨著2001 年第一個治療白血病的“重磅產(chǎn)品”小分子靶向藥物伊馬替尼（格列衛(wèi)）上市，其高效低毒的特點得到臨床的迅速認(rèn)可和廣泛應(yīng)用，2001-2010年，替尼類全球市場規(guī)模從不到2億美元增長至93億美元，取得了爆發(fā)式增長。

　　隨著時間推移，我國有望在靶向小分子創(chuàng)新藥物領(lǐng)域培養(yǎng)出自己的“重磅產(chǎn)品”。2011年6月，我國第一個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌藥?？颂婺岖@得藥監(jiān)局生產(chǎn)批文，“十一五”啟動的“重大新藥創(chuàng)制專項”逐漸進(jìn)入收獲期。埃克替尼治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床研究表明：該藥與國外目前已上市的吉非替尼和厄洛替尼相比，在化學(xué)結(jié)構(gòu)、分子作用機理、療效等方面類似，但具有更好的安全性。

　　恒瑞的國家一類新藥阿帕替尼也即將上市，目前已進(jìn)入臨床三期，但將以二期臨床數(shù)據(jù)通過綠色通道申報有條件上市，有望成為我國的“格列衛(wèi)”。法米替尼也在臨床二期階段。

　　重點關(guān)注研發(fā)創(chuàng)新實力突出、能陸續(xù)推出重磅產(chǎn)品的優(yōu)質(zhì)企業(yè)。在“生物產(chǎn)業(yè)十二五規(guī)劃”的推動下，以生物技術(shù)、靶向技術(shù)等新興制藥技術(shù)應(yīng)用為核心的新一輪新藥研發(fā)技術(shù)升級，我國制藥企業(yè)從仿制藥到專利藥的技術(shù)升級。建議關(guān)注研發(fā)實力卓越的國內(nèi)化學(xué)藥龍頭企業(yè)恒瑞藥業(yè)，重組蛋白藥物領(lǐng)域中將進(jìn)入多產(chǎn)品組合時代的中國最大基因工程公司金賽藥業(yè)（長春高新（000661，股吧）子公司），后續(xù)新藥儲備豐富、具有成長為優(yōu)秀專科藥企業(yè)潛力的萊美藥業(yè)（300006，股吧）。

　　醫(yī)療器械面臨制造升級機遇

　　技術(shù)升級加速進(jìn)口替代，獲得超額增長。雖然我國醫(yī)療器械總體技術(shù)水平與國外存在差距，但在一些細(xì)分領(lǐng)域，不少本土企業(yè)已逐步積累與外企競爭的優(yōu)勢，而研發(fā)水平和價格優(yōu)勢則是推動進(jìn)口替代的核心要素。國內(nèi)企業(yè)通過研發(fā)出與國際接軌的新技術(shù)，并利用價格優(yōu)勢搶占外資市場。

　　國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)在進(jìn)口替代的過程中，往往能表現(xiàn)出超出行業(yè)的平均增長，享受到超額收益。我們把現(xiàn)有醫(yī)療器械上市公司的主要產(chǎn)品做了簡單梳理，試圖去尋找下一個可能發(fā)生或者正在發(fā)生進(jìn)口替代的行業(yè)機會。

　　并購擴張是提升行業(yè)集中度的最直接途徑。在行業(yè)內(nèi)生需求和外部政策的共同作用下，產(chǎn)業(yè)集中度提升已成趨勢。我國醫(yī)療器械前10家合計的市場份額正在逐步提升，2009年該比重接近20%。但行業(yè)整體競爭力仍然不強，國內(nèi)集中度仍遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家水平，未來市場整合空間值得期待。

　　由于醫(yī)療器械細(xì)分市場多、企業(yè)規(guī)模小，因此并購是提升行業(yè)集中度的最直接途徑。利用資本市場平臺并購行業(yè)內(nèi)實現(xiàn)互補的企業(yè)從而形成規(guī)模優(yōu)勢，已成為目前上市公司的主流戰(zhàn)略思想。我們認(rèn)為，一些已率先行動的龍頭企業(yè)將在競爭中獲得長期優(yōu)勢。

　　全球控制衛(wèi)生費用為我國醫(yī)療器械出口提供機遇。我國醫(yī)療器械主要出口對象為美國、日本和德國等發(fā)達(dá)國家。在奧巴馬推進(jìn)的美國新醫(yī)改以及全球各國控制衛(wèi)生費用過快增長的政策背景下，我國醫(yī)療器械企業(yè)有望以價格優(yōu)勢獲得大量出口訂單。

　　重點關(guān)注具有渠道+產(chǎn)品優(yōu)勢，不斷整合擴張的醫(yī)療器械優(yōu)質(zhì)企業(yè)。建議持續(xù)關(guān)注具有強大渠道+產(chǎn)品優(yōu)勢、不斷并購擴張的細(xì)分行業(yè)龍頭企業(yè)魚躍醫(yī)療（002223，股吧）和樂普醫(yī)療（300003，股吧）。同時重點關(guān)注整合前邁瑞彩超代工廠深圳威爾德，并購優(yōu)秀醫(yī)療器械渠道商上海佰金，帶來巨大整合效應(yīng)和業(yè)績彈性、向醫(yī)療器械行業(yè)全面進(jìn)軍的宏達(dá)高科（002144，股吧）。

　　現(xiàn)代中藥與創(chuàng)新藥發(fā)展并重

　　《醫(yī)學(xué)科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃》中，將中藥現(xiàn)代化與新藥研發(fā)、器械研發(fā)、新健康食品開發(fā)并列為4個重點發(fā)展方向，顯示現(xiàn)代中藥的應(yīng)用地位與創(chuàng)新藥物并重，與新器械、新健康食品共同構(gòu)成全民健康水平的保障。

　　我們理解《規(guī)劃》對中藥現(xiàn)代化的定義突出的是“規(guī)范、可知、可控”，涵蓋了整個產(chǎn)業(yè)鏈。研發(fā)現(xiàn)代化意味著新劑型研發(fā)，傳統(tǒng)中成藥的二次開發(fā)，明確藥理、加強療效。代表公司天士力（600535，股吧）、康緣藥業(yè)（600557，股吧）。藥材資源現(xiàn)代化意味著進(jìn)行GAP種植基地技術(shù)優(yōu)化升級及規(guī)?；茝V，包括珍稀瀕危中藥資源的培育研究和替代品研究。代表公司康美藥業(yè)（600518，股吧）。生產(chǎn)現(xiàn)代化意味著注重生產(chǎn)過程控制和生產(chǎn)工藝優(yōu)化。

　　臨床評價現(xiàn)代化意味著療效和安全性評價，安全性研究是中藥長期發(fā)展的重要基礎(chǔ)。研發(fā)現(xiàn)代化意味著組分明晰、劑型創(chuàng)新。中藥研發(fā)的現(xiàn)代化方向體現(xiàn)在組分的明晰、單一化，以及劑型創(chuàng)新以改善生物利用度或提高利用可控性，以加強療效、控制不良反應(yīng)。對醫(yī)藥企業(yè)而言，優(yōu)良的創(chuàng)新品種最明確的價值在于好的定價、更高的毛利率、以及更大的營銷投入空間和競爭力。從代表性的品種可以看出，創(chuàng)新中藥品種定價優(yōu)勢明顯，同劑量的定價數(shù)倍于傳統(tǒng)品種；相應(yīng)的現(xiàn)代中藥企業(yè)的毛利率水平也明顯較高。

　　藥材資源現(xiàn)代化意味著規(guī)范化種植、交易。中藥材上游種植、加工格局分散，如龍頭企業(yè)康美藥業(yè)份額僅2%左右。今年藥材價格的飆漲和“硫磺當(dāng)歸”等質(zhì)量問題頻出，暴露出的是中藥材種植、交易、飲片加工各個環(huán)節(jié)的無序狀況。

　　行業(yè)規(guī)范化的突破方向有二：大型藥材企業(yè)介入和大型中成藥企業(yè)向上游延伸。行業(yè)的高度分散是難以規(guī)范的重要因素，大型企業(yè)（比如康美）的介入、整合是必然趨勢。日前媒體報道，計劃年內(nèi)出臺的中藥產(chǎn)業(yè)“十二五”規(guī)劃考慮將業(yè)內(nèi)大型藥材公司作為儲備平臺，具體的操作由國家工信部牽頭組織實施。大型中成藥企業(yè)向上游延伸，部分藥材需求量集中的企業(yè)（比如天士力）逐步實現(xiàn)自主管理重點藥材的GAP種植和供應(yīng)。臨床評價方面，提升醫(yī)生接受度的重要基礎(chǔ)臨床循證研究和安全性評價是中成藥更好地進(jìn)入現(xiàn)代醫(yī)療體系的重要途徑。扎實的循證研究和充分的臨床數(shù)據(jù)提升產(chǎn)品在廣泛的醫(yī)生群體中的認(rèn)可度，擴大學(xué)術(shù)推廣的覆蓋面。從企業(yè)角度而言，這對產(chǎn)品進(jìn)院和上處方都有實質(zhì)推動。

來源：中國證券報　

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