Bydureon治療糖尿病研究的新結(jié)果公布

據(jù)悉，制藥商禮來公司和Amylin制藥公司表示，與那些服用常見的糖尿病治療藥物的患者相比，正在服用每周一次的潛在糖尿病治療藥物Bydureon的患者顯示其高血壓等心血管危險(xiǎn)因素顯著改善。

兩家公司表示，對(duì)提交給食品和藥物管理局的后期試驗(yàn)數(shù)據(jù)的一個(gè)新的分析顯示，接受Bydureon治療的2型糖尿病患者的體重和膽固醇水平也得到了改善。

總部設(shè)在印第安納波利斯的禮來公司在一份聲明中說，糖尿病患者患心臟病或中風(fēng)及慢性病如肥胖，高血壓或膽固醇升高的風(fēng)險(xiǎn)至少是沒有這些疾病的患者的兩倍。這一研究結(jié)果將在歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì)第47屆年會(huì)上公布。

禮來和總部設(shè)在圣地亞哥的Amylin公司正在與Alkermes公司合作開發(fā)該藥物。FDA計(jì)劃在一月底之前作出是否批準(zhǔn)該藥的決定。

在去年十月，F(xiàn)DA拒絕批準(zhǔn)Bydureon。它要求企業(yè)開展一項(xiàng)深入的研究，以評(píng)估高劑量的Bydureon對(duì)患者的心率的影響。它還要求得到一項(xiàng)測(cè)試有效性的研究的數(shù)據(jù)以及該藥物商業(yè)配方的安全性和有效性的的標(biāo)簽。

Bydureon含有與禮來公司和Amylin公司的糖尿病藥物Byetta相同的有效成分。馬薩諸塞州的Alkermes創(chuàng)立了這項(xiàng)在一周的時(shí)間內(nèi)釋放藥物以達(dá)到一個(gè)更適當(dāng)?shù)膭┝康募夹g(shù)。歐盟監(jiān)管機(jī)構(gòu)于6月批準(zhǔn)了Bydureon。

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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