抗菌藥物新規(guī)9月實(shí)施 頭孢類藥企剩者為王

　　抗菌藥一直牢牢占據(jù)著我國第一大用藥的寶座，按照世界衛(wèi)生組織的標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)院抗菌藥物平均使用率應(yīng)低于30%，而目前我國使用率約為46.5%，住院患者抗菌藥物平均使用率約為70%，外科手術(shù)患者使用率則高達(dá)97%-100%，高度濫用現(xiàn)象已成為社會(huì)針砭焦點(diǎn)。而從今年9月開始，我國將針對(duì)抗菌藥濫用沉疴，出臺(tái)史上最嚴(yán)的《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，衛(wèi)生部醫(yī)政司焦雅輝處長表示，衛(wèi)生部將用3年的時(shí)間對(duì)抗菌藥使用的不規(guī)范情況進(jìn)行整治。

　　多家抗生素廠商預(yù)計(jì)，新規(guī)將引起抗生素類藥品市場總體縮水，接下來2-3年內(nèi)行業(yè)洗牌將成為常態(tài)。齊魯證券分析師謝剛近期在調(diào)研各家抗菌藥企業(yè)時(shí)已發(fā)現(xiàn)，下游經(jīng)銷商開始減少訂單，盡量避免存貨，部分醫(yī)院已開始對(duì)抗生素使用進(jìn)行限制，抗生素使用量和使用品種大幅下降，“目前高端抗生素銷量銳減，原有的很多的優(yōu)勢品種都面臨洗牌”。而從半年報(bào)情況來看，以抗菌藥為主營業(yè)務(wù)的上市公司今年上半年的利潤增長也已開始放緩。因此，就整體看，未來抗菌藥公司的利潤下滑將成大概率事件。

　　但具體到個(gè)別企業(yè)，受到的沖擊還是有較大差別。中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮昨日在接受記者采訪時(shí)就表示，預(yù)計(jì)新規(guī)出臺(tái)后主要對(duì)中小企業(yè)以及特殊用途的抗菌藥企業(yè)影響較大，尤其是那些生產(chǎn)限制類抗菌藥的。但擁有質(zhì)量優(yōu)異、臨床效好的抗生素品種的企業(yè)依然能夠獲益，并且在空前激烈的競爭中保持和擴(kuò)大市場份額。對(duì)于石藥、哈藥、華北制藥、白云山以及上海新先鋒這五家大生產(chǎn)商來說，雖然政策的出臺(tái)在短期內(nèi)會(huì)影響相關(guān)企業(yè)的業(yè)績，但是長遠(yuǎn)來看對(duì)這些老牌大企業(yè)來說有利好影響。

　　郭凡禮表示，由于《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》只限制了抗生素類藥物的生產(chǎn)和使用，但中藥制劑卻不在新規(guī)的范圍之列，因此新規(guī)實(shí)施后，為具有抗菌消炎作用的中藥提供了發(fā)展的機(jī)遇，上市公司中主要的中藥企業(yè)如千金藥業(yè)、白云山、云南白藥、天士力等都會(huì)受益。

　　業(yè)內(nèi)人士預(yù)計(jì)，在新規(guī)開始實(shí)施階段，抗菌藥市場或會(huì)迎來保市場的混戰(zhàn)。一廣州本土企業(yè)就聲稱，“保市場成為當(dāng)務(wù)之急，不能讓醫(yī)院剔除出自己的產(chǎn)品”。謝剛也了解到，一些資金雄厚的企業(yè)已在虧本布局市場。不過，經(jīng)過一段時(shí)間的營銷戰(zhàn)之后，那些具備獨(dú)特競爭力的公司還是會(huì)“浮出水面”。新快報(bào)《賺錢》分析發(fā)現(xiàn)，頭孢類藥物目前療效較優(yōu)，利潤較豐，且生產(chǎn)企業(yè)較廣，因此將受嚴(yán)打最甚，也最有望在嚴(yán)打中存活下來。因此，在這里對(duì)一些在生產(chǎn)頭孢類藥物方面具備一定優(yōu)勢的上市公司進(jìn)行分析。

　　海南海藥增發(fā)補(bǔ)益價(jià)格彈性大

　　頭孢類目前較好的品種是頭孢西丁，A股上市公司里，生產(chǎn)銷售頭孢西丁的企業(yè)有一致藥業(yè)、信立泰和海南海藥。申銀萬國醫(yī)藥生物行業(yè)首席分析師羅鶄表示，海南海藥頭孢西丁占2011年收入比重將超過20%，利潤也將超過20%，且在山西、貴州等多省執(zhí)行單獨(dú)定價(jià)，彈性最大。

　　記者了解到，頭孢西丁屬于二代頭孢，由于耐藥性較好，屬于鼓勵(lì)使用品種。

　　華創(chuàng)證券分析師廖萬國預(yù)計(jì)在其他品種減少的情況下，頭孢西丁將會(huì)有超過80%的增長，實(shí)現(xiàn)銷售收入過億元。

　　海南海藥剛完成增發(fā)，增發(fā)后海南海藥占有天地藥業(yè)91.7%股權(quán)。天地藥業(yè)主營紫杉醇原料藥、頭孢曲松原料藥、頭孢西丁原料及其關(guān)鍵中間體頭孢噻芬酸制造銷售。2010年銷售收入2.7億元，為海南海藥貢獻(xiàn)收入1.9億元。經(jīng)過2010年生產(chǎn)線改造擴(kuò)建，預(yù)計(jì)2011年頭孢曲松原料藥、頭孢西丁原料藥及頭孢噻芬酸產(chǎn)能將大幅增長。而2011年新上市頭孢唑肟原料藥、氨曲南原料藥及美羅培南原料生產(chǎn)線將會(huì)成為其2011年業(yè)績增長的最主要?jiǎng)恿Α?/p>

　　一致藥業(yè)品種調(diào)整毛利率上升

　　中報(bào)顯示，上半年一致藥業(yè)整體毛利率為9.4%，同比上升0.6%，其中醫(yī)藥工業(yè)毛利率為29.60%，同比上升3.09%，醫(yī)藥批發(fā)毛利率為5.97%，同比上升0.15%。東方證券醫(yī)藥行業(yè)首席分析師李淑花分析認(rèn)為，毛利率提升的動(dòng)力主要來自于頭孢業(yè)務(wù)，上半年頭孢毛利率為26.82%，同比上升7.26%。

　　而頭孢毛利率提升來自于兩個(gè)方面，一方面，頭孢原料藥和中間體7-ACA價(jià)格處于快速下降通道，極大地緩解了公司的成本壓力，而公司幾個(gè)主要的頭孢品種招標(biāo)價(jià)格下降幅度較小，從而提升了單品種頭孢的盈利空間，另一方面，今年以來公司頭孢類的口服固體制劑銷售額占比上升，口服制劑的毛利率要比注射劑型高，對(duì)毛利率的提升也將起到推動(dòng)作用。

　　科倫藥業(yè)新建基地成本優(yōu)勢強(qiáng)

　　抗生素原料藥競爭更多表現(xiàn)為成本競爭。公司原料藥項(xiàng)目選址新疆，力爭成本業(yè)內(nèi)第一。2011年4月投資40億元在新疆伊犁建立抗生素生產(chǎn)基地，生產(chǎn)大環(huán)內(nèi)酯類和頭孢類等抗生素中間體。新疆基地具有水、電、煤炭、糧食等資源優(yōu)勢，能夠有效降低公司生產(chǎn)成本。光大證券醫(yī)藥首席分析師姚杰表示，新疆伊犁抗生素中間體項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后預(yù)計(jì)將年產(chǎn)醫(yī)藥中間體1.38萬噸，新增年銷售收入68億元，凈利潤14.84億元。從而改變公司仰仗大輸液的業(yè)績模式，實(shí)現(xiàn)“輸液與非輸液等強(qiáng)”的長期目標(biāo)。

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　　《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》解讀

　　1.根據(jù)新規(guī)，三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物品種原則上不超過50種，二級(jí)醫(yī)院不超過35種，同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種。

　　解讀：從廣州市內(nèi)目前二三級(jí)醫(yī)院來看，抗菌藥物的品種泛濫，白云山總經(jīng)理王文楚也對(duì)記者表示，醫(yī)院現(xiàn)有100種以上、180種以下不等的品種。而新規(guī)在品種上進(jìn)行限制，即使要用抗生素，醫(yī)生們也只能在有限的品種里選用，許多品種的消失將排擠出一部分廠家。而品種的縮小，將帶來單位藥品銷量的上升，因此企業(yè)均在打響醫(yī)院市場保衛(wèi)戰(zhàn)。

　　2.根據(jù)衛(wèi)生部的要求，抗生素藥品在臨床上分非限制使用、限制使用與特殊使用3個(gè)級(jí)別管理。即根據(jù)患者病情、抗生素功效，每種抗生素藥品有不同等級(jí)劃分。

　　解讀：根據(jù)抗生素藥物的不同級(jí)別，再次與醫(yī)生的處方權(quán)掛鉤。這就意味著今后并非所有醫(yī)生都能開抗菌藥物。而現(xiàn)在一些醫(yī)院中醫(yī)生往往為提成會(huì)狂開抗生素。

　　新規(guī)要求醫(yī)生除了要經(jīng)過抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)并考核合格外，還明確了每個(gè)醫(yī)生的相應(yīng)抗菌藥物處方權(quán)限。據(jù)悉，限制級(jí)抗生素只有副主任醫(yī)師以上級(jí)別才能開處。而副主任醫(yī)師均不是日日當(dāng)班，這將對(duì)抗生素的濫用起到一定的抑制作用。

　　3.除了以上管理辦法，還有一條就是從患者用藥進(jìn)行管控。根據(jù)相關(guān)規(guī)劃，醫(yī)療機(jī)構(gòu)住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%。

　　解讀：目前的現(xiàn)狀常常是一個(gè)普通感冒，醫(yī)生就可能給患者開“頭孢”等高級(jí)別的抗生素藥，雖然患者表面上好得很快，不過下一次

來源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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