技術是定心丸 高端胰島素看東寶

　　9月將是揭曉謎底的月份。

　　屆時十二五規(guī)劃重點扶持的七大戰(zhàn)略性新興產業(yè)的細則將陸續(xù)出臺，具體的政策導向將直接影響相關公司的發(fā)展，以及投資者的機會。

　　七大戰(zhàn)略性新型產業(yè)規(guī)劃中包括生物產業(yè)，而生物產業(yè)的核心就是生物制藥。那么，生物制藥是怎樣的一個行業(yè)？它有什么樣的未來？它如何關系到您的錢袋？

　　重大疾病藥物和新型疫苗受寵

　　發(fā)改委及安信證券研究中心數據表明，“九五”至“十二五”期間國家在生物制藥產業(yè)投入的創(chuàng)新基金分別為1.5億元、10億元、66億元、100億元。

　　十二五規(guī)劃在加大對生物制藥行業(yè)投入力度的同時，明確指出了“要大力發(fā)展用于重大疾病防治的生物技術藥物、新型疫苗和診斷試劑等創(chuàng)新藥物”。據國家科技重大專項辦公室人員解釋，重大疾病指惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐藥性病原菌感染、肺結核、病毒感染性疾病等10類疾病。

　　換句話說，十二五規(guī)劃重點扶持生產重疾防治藥物和新型疫苗的生物制藥企業(yè)。

　　生物制藥是一個飛速成長的行業(yè)，同時也是一個對人才、技術、資金、生產有高要求的行業(yè)。推出一個新產品通常要耗時10年。它的產業(yè)模式和盈利模式是：先由科研院花5-10年進行研發(fā)，一個基因工程藥平均要投入1-3億美元。新藥要經過3-5年的臨床試驗并且被認可才能進一步生產和銷售。不過一旦成功，很可能有10倍的巨額回報。

　　“生物制藥行業(yè)更多是看技術，它的效果要體現出來不像其他行業(yè)需要那么長的時間，新藥一般兩到三年可以回收。如果政府的扶持政策能到位的話，生物制藥公司有可能成為與國際一流公司水平最為接近的企業(yè)。”前述私募投資總監(jiān)分析。

　　高端胰島以通化東寶600867為首疫苗看沃森智飛

　　十二五生物制藥規(guī)劃中直接涉及到的生物制藥細分子行業(yè)包括了重組蛋白、疫苗和單克隆抗體。

　　研制糖尿病藥物的企業(yè)，隸屬于重組蛋白細分行業(yè)，是十二五生物制藥規(guī)劃重點扶持的對象之一。

　　在重組蛋白這一細分子行業(yè)中，通化東寶有它的核心技術和工藝。它是全球兩家擁有胰島素全系列產品的公司之一，其旗下的甘李藥業(yè)率先研發(fā)出了第三代胰島素。與第一代胰島素動物胰島素和第二代胰島素重組人胰島素不同，第三代胰島素是胰島素類似物，它更加貼近人胰島素，能完全模擬人體生理胰島素分泌模式，使血糖安全達標卻不會出現低血糖，大大抑制了糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生。

　　由于十二五生物制藥規(guī)劃中扶持的藥物涉及到糖尿病藥品，這對胰島素產品線豐富且擁有高端胰島素的通化東寶來說絕對是利好。

　　疫苗也是十二五生物制藥規(guī)劃提倡大力發(fā)展的藥物之一。

　　“疫苗的上游是毒株，主要是從其他廠或者實驗室獲得，原材料很少，生產成本非常低，所以疫苗的毛利潤在90%也不足為奇。”前述私募投資總監(jiān)告訴記者，“疫苗這個領域很激烈，可以說是三足鼎立。民營企業(yè)是國家計劃疫苗的主要定點廠商之一，像沃森生物300142、智飛生物300122、綠竹生物、科興生物。其次是國企，像天壇生物600161，直接隸屬國資委。還有外資企業(yè)，像輝瑞、惠氏?！?/p>

　　根據南方所以及安信證券研究中心資料，1980年來，全球疫苗產量增長了10倍多，而同期藥品銷售僅增長了5倍。世界人均疫苗30元/人，我國5元/人，仍有巨大的成長空間。未來市場的增長主要來自新型疫苗的快速增長以及部分傳統(tǒng)疫苗的穩(wěn)定增長。

　　前述私募投資總監(jiān)表示，“疫苗這個領域，民營企業(yè)發(fā)展得最快。”

　　沃森生物、智飛生物正具備了研發(fā)新型疫苗的技術。這兩家公司不僅生產用于防治病毒感染性疾病的一類疫苗，還研制出了二類疫苗、新型疫苗、治療性疫苗，包括沃森生物的肺炎系列疫苗、重組乙肝疫苗和重組HPV疫苗和智飛生物的肺炎疫苗、治療性乙肝疫苗、新結核病疫苗和HPV疫苗。這些疫苗主攻的方向，和生物制藥規(guī)劃提及的10類重大疾病有重合，這也是沃森、智飛的亮點。

　　單抗體領域蘭生、百泰、華神爭妍

　　單克隆抗體作為生物制藥行業(yè)的細分子行業(yè)之一，憑借其耙向性強、特異性高、副作用小等優(yōu)勢，幾乎可以解決十二五生物制藥規(guī)劃中提及的10類重大疾病，諸如惡性腫瘤、心血管、糖尿病、神經退行性疾病、風濕免疫性疾病。2010年全球單抗藥物市場銷售量達到了440億美元，2000-2010年的復合增長率達到了40%，成為生物制藥行業(yè)中增長最快的細分領域。

　　由于單抗藥物的生產涉及到了實現抗體人源化、下游抗體的純化等技術難點，目前國內獲批生產單抗產品的廠家僅有9個，并且只有中信國健和百泰生物基本掌握單抗人源化技術。中信國健于2005年和2011年分別獲批益賽普、健尼哌這兩個人源化單抗產品，百泰生物于2008年獲批泰欣生這一人源化單抗產品，目前只有這兩家公司率先實現了單抗產品出口。

　　與中信國健、百泰生物主打人源化單抗藥物不同，華神集團000790的核心技術體現在全新靶點抗體藥物上。它的藥品利卡汀是國內唯一有知識產權的全新靶點抗體藥物，也是全球首只用于治療“癌癥之王”——原發(fā)性肝癌的單抗藥物。此外，華神集團的新生物制劑產品有望在年內投產，這也是它未來的一大利潤增長點。

來源：藥品資訊網信息中心

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