FDA批準(zhǔn)血液稀釋藥Brilinta用于急性冠脈綜合癥

　　7月20日，美國(guó)食品和藥物管理局FDA批準(zhǔn)血液稀釋藥物BRILINTA替卡格雷用于減少急性冠脈綜合征ACS患者的心血管死亡和心臟病發(fā)作。

　　ACS包括引起一系列癥狀的多種疾病，如不穩(wěn)定型心絞痛或心臟病發(fā)作，其可由于心臟血流量減少引發(fā)。Brilinta通過(guò)防止新的血液凝塊的形成，從而保持血液在體內(nèi)流動(dòng)，幫助減少另外的心血管事件風(fēng)險(xiǎn)。

　　已經(jīng)對(duì)Brilinta與阿司匹林聯(lián)合用藥進(jìn)行了研究。針對(duì)衛(wèi)生保健專業(yè)人員和患者一個(gè)黑框警告警告說(shuō)，阿司匹林劑量高于100mg/d可減少藥物的有效性。

　　FDA藥物評(píng)價(jià)和研究中心心血管和腎臟產(chǎn)品部門(mén)主任Norman Stockbridge博士說(shuō)道，在臨床試驗(yàn)中，BRILINTA較氯吡格雷可更有效的預(yù)防心臟病發(fā)作和死亡，但這種獲益只有司匹林的維持劑量為75-100mg/d時(shí)才可看到。

　　黑框警告還說(shuō)道，正如其他的血液稀釋劑，Brilinta可增加出血發(fā)生率，并且可引起顯著的，有時(shí)甚至是致命性的出血。在臨床試驗(yàn)中服用BRILINTA的患者報(bào)告的最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是出血和呼吸困難喘息。

　　BRILINTA被批準(zhǔn)時(shí)要求進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和減災(zāi)戰(zhàn)略，一種幫助確保藥物的獲益大于風(fēng)險(xiǎn)的計(jì)劃。作為該計(jì)劃的一部分，該公司必須對(duì)醫(yī)生進(jìn)行教育推廣，提醒他們使用較高劑量阿司匹林的風(fēng)險(xiǎn)。此外，Brilinta還將有用藥指南，告知患者最重要的用藥信息。該指南將在每次開(kāi)具處方時(shí)分發(fā)給每位患者。

來(lái)源：藥品資訊網(wǎng)信息中心

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