據(jù)medscape報(bào)道,禮來(lái)公司和Amylin制藥表示,歐洲衛(wèi)生監(jiān)管部門已批準(zhǔn)其2型糖尿病治療藥物Bydureon(緩釋依澤那太)。
該藥物是禮來(lái)公司被廣泛使用的糖尿病藥物依澤那太的長(zhǎng)效、每周一次的新劑型,目前還沒得到美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。
這兩種藥物是諾和諾德公司每日注射用Victoza 的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。
在2009年,其已經(jīng)向美國(guó)提交了Bydureon的上市申請(qǐng),但監(jiān)管機(jī)構(gòu)拒絕該藥上市并要求在2010年底提供更多數(shù)據(jù)。該公司計(jì)劃在2011年下半年提交一份回答。
四月歐洲衛(wèi)生監(jiān)管部門的專家委員對(duì)該新藥表示支持。
來(lái)源:前沿醫(yī)學(xué)資訊網(wǎng)
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